【兆珂速】达雷妥尤单抗注射液 孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
育龄女性/避孕
育龄女性应在本品治疗期间以及停止本品治疗后3个月内采取有效的避孕措
施。
妊娠
尚无评估达雷妥尤单抗妊娠期用药风险的人类或动物数据。已知IgG1单克隆
抗体在妊娠早期可透过胎盘。因此，妊娠期间不得使用本品，除非认为对母亲的
治疗获益超过对胎儿的潜在风险。如果患者在使用本品期间怀孕，应告知患者胎
儿面临的潜在风险。
哺乳
尚不清楚达雷妥尤单抗是否会通过人类或动物乳汁分泌。尚无研究评估达雷
妥尤单抗对母乳喂养婴儿的影响。
母体IgG可分泌至人乳中，但由于其在胃肠道中降解而未被吸收，因而不会
大量进入新生儿和新生儿/婴儿的体循环中。
达雷妥尤单抗对新生儿/婴儿的影响尚不明确。应在权衡母乳喂养对婴儿的
获益以及治疗对母亲的获益后，再决定停止哺乳或终止本品治疗。
生育力
尚无相关数据可以确定达雷妥尤单抗对男性或女性生育力的潜在影响（见【药理毒理】）