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【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠
【则乐】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 目前尚无或仅有有限数量的本品在妊娠期女性中应用的数据。尚未开展动物生殖和发育毒性研究。但是,基于其作用机制,在对妊娠期女性应用的情况下,本品可引起胚胎或怡儿损害,包括胚胎-致死和致畸作用。避免在妊娠期间使用本品。
哺乳
关于人类乳汁中是否存在尼拉帕利或其代谢产物是否会通过血乳屏,障进入乳汁,是否对母乳喂养的婴儿或乳汁产量的影响,目前尚无可用数据。但由于本品有对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应的潜在可能性,建议哺乳期女性在接受本品治疗期间和最后一次给药后6个月内避免进学行母乳喂养。
具有生育能力的女性在治疗期间不应妊娠,且在治疗开始时应处于非妊娠状态。建议有生育能力的女性在接受治疗之前应进行妊娠试验。
具有生育能力的女性在本品治疗期间和末次给药后6个月内必须采取有效的避孕措施。
生育力
基于动物研究,对于具有生育能力的男性,本品可能损害其生育能力(参见[药理毒理] )。