【海乐卫】甲磺酸艾立布林注射液安全耐受

几项I期临床研究结果均显示，中性粒细胞减少症是本品的一种最常见的剂量限制性毒性，发生率从22%(剂量为1.4 mg·m )上升为100%(最大给药剂量为4 mg·m时) 。Goel等报道的I期临床研究结果最常见的不良反应为疲劳(53% )，其次为恶心(41%)和厌食(38%)。Tan等报道的I期临床研究结果最常见的不良反应为中性粒细胞减少症(38%,33%为3-4级)，疲劳(33%，均为1-2级)和脱发(33%，均为1-2级)。Vahdat等报道的II期临床研究结果显示，甲磺酸艾日布林治疗中最常见的3-4级不良反应依次为中性粒细胞减少症(64%)，白细胞减少症(18% )，疲劳(5%)，周围神经病变(5%)和发热性中性粒细胞减少(5%)。Cortes等报道的II期临床研究结果显示，本品治疗中最常见的3-4级不良反应为中性粒细胞减少症(54%)，白细胞减少症(14%)，疲劳无力(10%)等。在III期临床研究(EMBRACE研究)中，除了中性粒细胞减少症为3-4级外，大多数不良反应为1-2级，中性粒细胞减少症发生率3级为21.1%，4级为24.1%。周围神经病变3级为7.8%，4级为0.4%。

作为具有全新作用机制的微管蛋白聚合抑制剂，甲磺酸艾日布林为局部晚期乳腺癌或转移性乳腺癌患者提高生存率和生活质量提供了新的治疗手段。