阿尔治玻璃酸钠注射液不良反应

本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查，共计9，574病例中，不良反应报告为50例（0.52％）、73次（0.76％）。此外，临床试验值未见异常变化对于变形性膝关节病，7，845例中出现不良反应为45例（0.57％）、68次（0.87％），主要为局部疼痛37次（0.47％）、肿胀14次（0.18％）、关节水肿3次（0.04％）。对于肩关节周围炎，1，729例中出项不良反应为5例（0.29％）、5次（0.29％），主要为局部疼痛4次（0.23％）。（参考日本的"上市申请资料"和"再审查申请资料"。） 1．严重不良反应休克可能会出现休克症状（发生率不明注1））。故应注意观察，若出现异常即停止用药并作适当处置。 2．其他不良反应发生率分类 0.1～5％不超过0.1％发生率不明过敏症（注2）荨麻疹等皮疹、骚痒感浮肿（颜面、眼睑等）、颜面发红。给药关节有时出现疼痛（主要为给药后的一过性疼痛）肿胀水肿、发红、热感、局部重压感其他恶心、呕吐、发热注1）因厂方收到报告，无统计学意义，故发生率不明。注2）若出现此类症状应停止用药并作适当处置。