丰原注射用戈那瑞林使用说明书
【药品名称】
通用名称：注射用戈那瑞林
英文名称：Gonadorelin For Injection
【成份】
戈那瑞林
【适应症】
本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍，性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发和继发性闭经、绝经和早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。
【规格】
100 μg；25μg
【用法用量】
静脉注射。临用时每支用 2 ml 灭菌生理盐水溶解，女性一次 25 μg，男性一次 100 μg，在注入前 0 分钟及注入后 25 分钟、45 分钟、90 分钟、180 分钟时各抽血 3 ml,取血清保存，进行放免试法测定 LH 及 FSH 值，从而进行鉴别诊断。
【不良反应】
注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适；骨质疏松；血栓性静脉炎及性欲减退等。
【禁忌】
孕妇、垂体腺瘤患者、垂体相关性闭经者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
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本品注入后，先后出现 LH 峰，后出现 FSH 峰，LH 峰值远强于 FSH 峰值。
- 正常反应：注入后 25 分钟-45 分钟 LH 峰上升至其基值的 3 倍以上，FSH 增加 2 倍以上。
- 延迟反应：注入后 120 分钟-180 分钟 LH 值才达峰值。
- 低弱反应：注入后 LH 的峰值仅 2 倍或不足 2 倍基值。
- 无反应：注入前后 LH 峰值不变或变化甚微。
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在正常经期的卵泡期给药，应做好避孕措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【药物相互作用】
使用本品的患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性激素的药物。
【药理作用】
为 LH-RH 受体拮抗剂（LH-Lutenising hormone，黄体生成激素；RH-Releasinghormone，释放激素）。LH-RH 是由下丘脑分泌的肽类激素，从下丘脑每隔 90 分钟释放一次 LH-RH，与垂体的 LH-RH 受体结合生成和释放 LH（黄体生成素）和 FSH（促卵泡生成素）。
应用 LH-RH 受体拮抗剂后、通过竞争结合了垂体 LH-RH 的大部分受体，而使 LH，FSH 的生成和释放呈一过性增强，但这种刺激的持续，会导致受体的吞噬、分解增多，受体数减少，垂体细胞的反应下降，LH 和 FSH 的分泌能力降低，因而抑制了卵巢雌激素的生成。
此药通过这种负反馈作用来抑制垂体功能，而起治疗作用。对前列腺癌的作用是因为 LH、LH-RH 减少，使睾丸素浓度下降到阉割水平所致。
【药代动力学】
静脉注射后 t1/2初始相为 2～10 min，终末相为 10～40 min，作用时间 3～5 h，在血浆中很快代谢为无活性的片段，经尿排出。
【性状】
本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。
【贮藏】
遮光、密闭保存
【包装】
2 ml 西林瓶装，每盒 10 瓶。
【有效期】
3年
【批准文号】
国药准字H10960064
【生产厂家】
马鞍山丰原制药有限公司
【生产地址】
马鞍山经济技术开发区梅山路1503号
