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肺癌靶向药泰瑞沙获批一线治疗,对患者来说意味着什么?

都9102年了,“癌症”依然是大多数人生活中躲不开的词,肺癌尤甚。
 
今年年初,国家癌症中心发布的癌症统计数据显示,2015年(数据一般滞后3年)全国新发病例约78.7万例,占各类型癌症的比重高达20%;因肺癌死亡人数约63.1万例,占比约27%。
 
可见,肺癌依然是我国恶性肿瘤界的“头号杀手”,如何利用药物延缓患者疾病进展成为了亟待解决的课题。
 
所幸在这一治疗领域,近日有一款“老药”成功迈入一线治疗。
 
阿斯利康9月4日宣布,国家药监局已正式批准泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
 
这对患者来说意味着什么呢?
 
要知道,此前泰瑞沙在我国被批准用于二线治疗,也就是说,适用人群仅为对一代靶向药(易瑞沙、特罗凯或凯美纳)耐药,且基因检测发现有T790M突变的NSCLC患者。
 
有统计显示,在二线治疗情况下,5位携带EGFR敏感突变的患者中,最终仅1位用上了泰瑞沙。
 
现在获批一线治疗,则意味着5位患者或许都能用上这个药。
 
实际上,在我国,发生EGFR突变的NSCLC患者约占30%-40%。以2015年78.7万例肺癌新发病例(约85%为NSCLC)计算,相当于有20.1-26.8万的新诊断EGFR突变患者。
 
这意味着,我国二十多万新诊断EGFR突变患者有了更好的治疗选择。
 
那么,泰瑞沙为什么能成功跻身一线疗法呢?
 
这就要提到一项代号为FLAURA的3期临床试验及数据。
 
该研究共纳入556名未经系统性治疗的,携带19缺失或L858R阳性突变的不能切除/转移性的NSCLC患者,其中约62%为亚裔。
 
按照1:1比例,患者被随机分为两组,一组接受泰瑞沙治疗,另一组接受标准一线治疗(易瑞沙或特罗凯)。
 
结果显示,相较于标准治疗组,泰瑞沙组疗效更佳:总生存期(OS)取得阳性结果,且中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较现有标准治疗组延长8.7个月,疾病进展或死亡风险降低54%。
 
在安全性数据方面,泰瑞沙与之前临床试验观察到的数据保持一致,总体上耐受性良好,3级及以上不良反应事件(AEs)发生率略低。
 
正是在这些试验数据支持下,泰瑞沙于2018年4月在美获批用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗。
 
同时,国际上四大肺癌指南,尤其是美国《国家综合癌症网络(NCCN)非小细胞肺癌指南》也将泰瑞沙列为EGFR突变晚期NSCLC一线治疗的优选推荐药物。
 
阿斯利康在公告中指出,目前,泰瑞沙还在进行多项新的临床试验,探索其在早期肺癌的辅助治疗(ADAURA)、局部晚期不可手术切除肺癌的治疗(LAURA)以及晚期肺癌与化疗联合治疗(FLAURA2)或其他潜在新药联合治疗(SAVANNAH, ORCHARD)中的疗效。
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