艾得辛　艾拉莫德片禁忌和注意事项

禁忌

对本品任何成份过敏者禁用；　　严重肝功能损害者禁用；　　妊娠期妇女、哺乳期妇女以及治疗期间有生育要求的妇女禁用。　　服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。　　有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。　　有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。

注意事项

（1）肝毒性：临床试验发现本品可引起可逆性的肝脏酶升高，大多数氨基转移酶升高为轻度[≤2倍正常值上限（UpperLimitofNormal，简称ULN）]，且通常在继续治疗过程中缓解；显著升高（>3倍ULN）不常发生，且通过降低剂量或停药可缓解。大多数患者氨基转移酶升高发生在用药3个月内，服药初始阶段应定期检查血液丙氨酸氨基转换酶（ALT）和谷氨酸氨基转换酶（AST），检查间隔视病人情况而定。　　有肝脏损害和明确的乙型肝炎或者丙型肝炎血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT，检查时间间隔视病人具体情况而定。　　如果用药期间出现ALT升高，调整剂量或中断治疗的原则：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切监测下可继续给予艾拉莫德，剂量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果剂量降低后ALT仍维持在2～3倍正常值上限及3倍以上，须停药，并加强护肝治疗且密切观察。　　（2）活动性胃肠道疾病：对于有活动性胃肠疾病的患者慎用，需告知患者一旦发生黑便、贫血、异常胃/腹疼痛等症状，及时通知医生并尽早去医院就诊，一旦确诊为胃溃疡或十二指肠溃疡，应立即停药并进行对症治疗。（3）免疫活疫苗：治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料，因此服药期间不应使用免疫活疫苗。　　（4）免疫缺陷、未控制的感染、肾功能不全、骨髓发育不良的患者慎用。　　（5）本品未进行系统的致癌性试验，故累积用药时间暂限定在24周内（含24周）。