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【思美泰】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸注意事项

【思美泰】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸注意事项

注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。静脉注射必须非常缓慢。 请不要使用过期药品。请远离热源。若粉针安瓿由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色时,应将本品连同整个包装去药房退换。 对驾驶或操作机械的能力无影响。 配伍禁忌:本品不应与碱性溶液或含钙的溶液混合。 本品在国外用于抗抑郁治疗时,增加了以下注意事项: 自杀/自杀观念 抑郁症与自杀观念、自伤和自杀行为(自杀/相关的事件)的风险增高相关联。这种自杀的危险一直都随抑郁症存在,直到抑郁症病情暂时得到缓解和减轻。 在治疗初期抑郁症病情可能会无实质性改善,因而在此期间对患者一定要加强观察和监护。一些临床经验显示即使在抑郁症改善初期也可能出现自杀风险增高。 使用本品过程中出现的其他精神障碍也可能与自杀风险增高有关。此外,这些精神障碍与重性抑郁有关,因此在使用本品治疗重性抑郁时应采取如下的预防措施。 有自杀行为或自杀观念的患者,或者在治疗前即表现出明显自杀观念的患者,他们存在自杀观念或自杀倾向的风险较大,所以在治疗期间对患者应严密观察和监护。比较 抗抑郁药与安慰剂治疗精神障碍的临床研究结果显示:抗抑郁药组25岁以下年龄段患者中发生自杀行为的风险更大。 使用抗抑郁药进行治疗时应加强对患者的严密观察和监护,特别时对于自杀风险较大的患者,尤其在治疗初期以及剂量调整后,更应加强这种监护。患者(或其护理人员)应被告知其有被监护的必要,一旦发生患者病情恶化,或出现自杀观念或自杀行为,或出现行为异常改变,应立即向主管医生报告。

 

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠 除认为明确需要外,在妊娠前3个月内,不应使用腺苷蛋氨酸。在妊娠最后几个月内使用治疗剂量的腺苷蛋氨酸尚未引起不良反应。 哺乳 仅在证实对新生儿潜在的受益高于潜在风险时,才使用腺苷氨酸。


儿童用药

腺苷蛋氨酸在儿童中的安全性和有效性尚不确定。


老年用药

在腺苷蛋氨酸的临床试验中,没有纳入足够的年龄在65岁以上病人,没有判定老年患者对药物治疗的反应是否与年轻患者不同,临床经验也没有显示老年患者和年轻患者之间的治疗反应有差别。通常情况下,由于老年患者肝、肾、和/或心功能下降更常见以及常存在合并症和合并用药,并谨慎进行老年患者的剂量选择,一般以剂量范围的低限为起始剂量。

 

 
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