【茁乐/Xolair】奥马珠单抗注射液 药代动力学

【药代动力学】
在成人和青少年过敏性哮喘患者中研究了本品的药代动力学
皮下给药后，本品吸收的平均绝对生物利用度为62%。成人和青少年哮喘患者接受单次皮下注射本品治疗后，其吸收缓慢，平均在给药后7至8天达到血清峰浓度。剂量大于0.5mg/kg时，本品的药代动力学呈线性。在哮嘴患者中，本品多次给药后，稳态时药-时曲线下面积(0-14天)是首次给药后的6倍。
分布
体外研究中，本品与IgE结合形成一定大小的复合物。在体外和体内研究中未观察到复合物沉淀和分子量大于一百万道尔顿的复合物。哮喘患者接受皮下注射给药后的表观分布容积为78士32ml/kge
消除
本品消除包括IgG清除过程以及通过与靶向配体IgE特异性结合和形成复合物进行清除gG的肝脏消除包括在网状内皮系统和内皮细胞降解。也可通过胆汁排出完整IgG。哮嘴患者中，本品血清消除半衰期平均为26天，表观清除率平均为2.4 : 1.1 /kg/天。体重加倍，表观清除率近似加倍。
患者人群特征
哮喘患者
分析本品的群体药代动力学以评价人口学特征的影响。上述有限数据的分析提示，哮喘患者中对年龄 (6-76岁)、人种/种族、性别或体重指数不需进行剂量调整(参见[用法用]
肾功能损害与肝功能损害
尚无肝肾功能损害患者的药代动力学和药效学数据(参见[用法用量]和[注意事项])