恒森 注射用米卡芬净钠 不良反应
【不良反应】
在日本对成人进行的临床试验中，使用本品的67例患者有21.例(31.3％)出现33件不良反应(包括实验室检查值的异常)。其中，静脉炎2例(3.0％)，关节炎、血管疼痛、寒颤、头痛、高血压、心悸、腹泻、稀便、皮疹和斑丘疹各1例(1.5％)，ALP升高3例(4.5％，3/67)， BUN升高3例(4.5％，3/67)， y-GT升高2例(3.0％，2/66)， ALT (GPT)升高2例(3.0％， 2/67)，肌酐升高2例(3.0％， 2/67)等。
(1)临床有意义的不良反应
血液学异常:可能发生白细胞减少(发生率不明)、中性粒细胞减少(发生率1.1％)， 溶血性贫血(含血管内溶血发生率不明)或血小板减少(发生率不明）。应通过定期检查等密切观察患者，如果观察到此类不良反应，应采取适当措施如停药。在开始给药后可能会立即发生溶血性贫血，因此，如发现溶血的情况应采取适当的措施如停药。
休克、过敏样反应:可能发生休克或过敏样反应 (发生率不明)。应密切观察患者,一旦发现异常如血压下降、口腔不适、呼吸困难、全身弥漫性潮红、血管性水肿或尊麻疹等，应停药。必要时应采取适当措施如保持呼吸道通畅、或者使用肾上腺素、类固醇激素或抗组胺药等。
肝功能异常或黄痘: 可能出现AST (GOT ALT (GPT) y-GT (ALP) 升高等肝功能异常或黄疽(发生率不明)。应通过定期检查等密切观察患者，如果观察到此类异常应采取适当措施如停药。
急性肾衰 可能发生严重肾功能不全如急性肾衰(发生率不明*)。应通过定期检查等密切观察患者，如果观察到此类异常应采取适当措施如停药。
中毒性表皮环死松解症(TEN),眼一粘膜-皮肤综合征(Stevens- Johnson综合征)，多形性红斑:可能发生中毒性表皮坏死松解症(TEN), 眼一粘膜-皮肤综合征(Slevens Johnson综合征)，多形性红斑(发生率均不明)，应对患者密切观察。若治疗期间观察到任何异常，应采取适当的措施，如停用本品。
(注) 发生率不明:由于是自发报告,未计算发生率。
(2)其他不良反应
(注)发生率不明由于下述原因未计算发生率:进行实验室检查的病例数非常有限、自发报告或该不良反应只在日本以外国家发生。
(3)日本以外国家临床试验中发生的不良反应
曲霉病和念珠菌病
799例(成人676例，儿童123例)进行安全性评价的真菌感染患者中有289例(36.2％) 报
告了对本品的不良反应(包括实验室检查值异常)。主要不良反应包括: AST GoT)开高41例(5.1％)、ALT (GPT)升高38例(4.8％)， ALP升高35例(4.4％)、 呕吐31例(3.9％)、 恶心29例(3.6％)、白细胞减少26例(3.3％)、 低镁血症26例(3.3％)等。
(注):临床研究包括最低有效剂量研究、侵袭性曲霉药病研究和念珠菌血症或侵袭性念珠菌病研究。这些研究中发生率在1％或以上的不良反应如下表所示