艾满欣 利司扑兰口服溶液用散 不良反应
在婴儿型 SMA 患者中,利司扑兰的最常见不良反应为发热(54.8%)、皮疹(29.0%)和腹泻(19.4%)。
在迟发型 SMA 患者中,利司扑兰的最常见不良反应为发热(21.7%)、头痛(20.0%)、腹泻(16.7%)和皮疹(16.7%)。
在婴儿型SMA患者和迟发型SMA患者中,上述不良反应的发生并没有明确的时间或临床模式,并且尽管持续进行利司扑兰的治疗,但这些不良反应一般可以缓解。
不良反应汇总表
基于以下惯例对药物不良反应的频率分类进行界定:非常常见(≥1/10)、常见(≥1/100至< 1/10)、不常见(≥ 1/1,000至< 1/100)、罕见(≥1/10,000至< 1/1000)、非常罕见(< 1/10,000)。按MedDRA系统器官分类(SOC)对临床研究中的药物不良反应(表3)进行列示。