具体阶梯剂量递增给药方案(包括给药剂量和输注持续时间),详见表 2。
治疗持续时间
患者应接受本品共 12 个周期治疗,除非疾病进展或出现不可管理的毒性。
延迟或遗漏给药
阶梯剂量递增给药期间(每周给药):
采用奥妥珠单抗进行预处理后,如果格菲妥单抗 2.5mg 剂量给药延迟超过 1
周,则需重新进行奥妥珠单抗预处理。
在格菲妥单抗 2.5mg 或 10mg 剂量给药后,如果格菲妥单抗停药间隔为 2 周
至 6 周,则重新给予末次可耐受剂量的格菲妥单抗并恢复原计划的阶梯剂量递增
给药。
在格菲妥单抗 2.5mg 或 10mg 剂量给药后,如果格菲妥单抗停药间隔超过 6
周,则重新以奥妥珠单抗进行预处理,并进行格菲妥单抗阶梯剂量递增给药(参
见表 2 中的第 1 周期)。
第 2 周期及以后(30mg 剂量):
如果两个周期之间的格菲妥单抗停药间隔超过 6 周,则重新以奥妥珠单抗进
行预处理并进行格菲妥单抗阶梯剂量递增给药(参见表 2 中的第 1 周期),然后
恢复原计划的治疗剂量(30mg 剂量)。
格菲妥单抗的制备和给药
制备
格菲妥单抗必须由医疗专业人员按照无菌操作规范在静脉给药前进行稀释。
详见“使用、处理和处置的特别说明”。
给药
格菲妥单抗仅可采用静脉输注给药。
必须采用专用输液管静脉输注格菲妥单抗。
格菲妥单抗不得以静脉推注方式给药。
格菲妥单抗不得与其他药物混合。
剂量调整
不建议降低格菲妥单抗的剂量。
细胞因子释放综合征的管理
应根据临床表现来识别细胞因子释放综合征(参见【注意事项】)。应评估患
者出现发热、缺氧和低血压的其他原因,如感染或脓毒症。如果怀疑发生 CRS,
应根据表 3 中基于美国移植和细胞治疗学会(ASTCT)共识分级的 CRS 管理建
议进行管理。
表 3 CRS ASTCT 分级和