【高罗华】格菲妥单抗注射液不良反应

【不良反应】

临床试验

安全性特征总结

格菲妥单抗单药治疗

约有 469 例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者在格菲妥单抗临床开发项目

中接受了格菲妥单抗单药治疗。

下述药物不良反应是基于 154 例既往接受过至少两线系统性治疗的复发或

难治性 DLBCL（包括滤泡淋巴瘤转化的 DLBCL、高级别 B 细胞淋巴瘤和原发

性纵隔大 B 细胞淋巴瘤）患者的安全性数据。这些患者在 NP30179 研究（一项

开放性、多中心临床试验）中接受了中位 5 个周期（范围：第 1~13 周期）的格

菲妥单抗单药治疗。

最常见的不良反应（≥20%）为细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、贫

血和血小板减少症。

≥2%的患者报告的最常见严重不良反应为细胞因子释放综合征（20.8%）、

脓毒症（3.9%）、COVID-19（3.2%）、COVID-19肺炎（3.2%）和燃瘤反应（3.2%）。

6.5%的患者因不良反应永久停用格菲妥单抗。导致永久停用格菲妥单抗的最

常见不良反应为 COVID-19（1.3%）和中性粒细胞减少症（1.3%）。

【高罗华】格菲妥单抗注射液 不良反应