高罗华格菲妥单抗注射液价格

【高罗华】格菲妥单抗注射液 孕妇及哺乳期妇女用药

【孕妇及哺乳期妇女用药】
具有生育能力的女性和男性
避孕
有生育能力的女性患者必须在治疗期间以及格菲妥单抗末次给药后至少 2
个月内使用高效避孕方法。
孕妇
目前尚无孕妇使用格菲妥单抗的数据。必须指导有生育能力的女性患者在接
受格菲妥单抗治疗期间避免妊娠。格菲妥单抗是一种免疫球蛋白 G(IgG)。已
知 IgG 可透过胎盘。基于其作用机制,妊娠女性使用格菲妥单抗可能会导致胎儿
B 细胞耗竭。对于接受格菲妥单抗治疗的女性患者,应告知可能会伤害胎儿。如
果发生妊娠,应建议女性患者联系主诊医生。
生育力
尚无本品对人类生育力影响的相关数据。尚未在动物中进行本品的生育力研
究(参见【药理毒理】)。
临产和分娩
尚未确定在临产和分娩期间使用格菲妥单抗的安全性。
哺乳期妇女
尚不清楚格菲妥单抗是否经人乳分泌。尚未进行研究以评估格菲妥单抗对产
奶量的影响以及乳汁中是否存在格菲妥单抗。已知人 IgG 存在于乳汁中。尚不清
楚哺乳期婴儿是否可吸收格菲妥单抗并发生不良反应。应建议女性在格菲妥单抗
治疗期间和格菲妥单抗末次给药后 2 个月内停止哺乳。
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