【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片 不良反应
【不良反应】
本品用于偏头痛急性治疗时最常见的不良反应为恶心（1.2%），多数严重程
度为轻或中度。接受治疗的患者中超敏反应（包括呼吸困难和严重皮疹）的发生
率低于 1%。
按 MedDRA 系统器官分类列出的不良反应见表 1。根据以下常规分类方法，
对每种药物不良反应的发生率进行分类（CIOMS III）：十分常见（≥1/10）；常见
（≥1/100 至<1/10）；偶见（≥1/1,000 至<1/100）；罕见（≥1/10,000 至<1/1,000）；
十分罕见（<1/10,000）。
表 1. 不良反应列表
系统器官分类 不良反应 发生率
免疫系统疾病 超敏反应，包括呼吸困难和严重皮疹 偶见
胃肠系统疾病 恶心 常见
长期安全性
在两项为期 1 年、开放标签的延伸试验中评估了瑞美吉泮的长期安全性；
1662 例患者接受了至少 6 个月的瑞美吉泮治疗，740 例患者接受了 12 个月的瑞
美吉泮治疗。
超敏反应
在临床研究接受治疗的患者中，超敏反应（包括呼吸困难和严重皮疹）的发
生率低于 1%，超敏反应可发生在给药后数天，也发生过迟发型严重超敏反应。