【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片 孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：
妊娠妇女服用瑞美吉泮的数据有限。
动物研究表明，瑞美吉泮没有胚胎致死作用，且在临床相关暴露量下未观察
到致畸风险。在妊娠期间给予瑞美吉泮后，仅在与母体毒性相关的暴露水平（约
为临床暴露量的 200 倍）下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响（大鼠胎仔体重
下降和骨骼变异增加）（参见【药理毒理】）。
作为预防措施，建议在妊娠期间避免使用本品。
哺乳期：
在一项单中心研究中，12 名哺乳期女性接受了单次 75 mg 瑞美吉泮的给药，
在她们的乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮。相对婴儿剂量（RID）不足 1%。
目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据，临床使用时应考虑母乳
喂养对发育和健康的获益，以及母亲对本品的临床需求，以及瑞美吉泮或母体基
础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。
生育能力：
动物研究显示本品对雌性和雄性生育能力无临床相关的影响（参见【药理毒
理】）。