【高瑞哲】戈利昔替尼胶囊 孕妇及哺乳期妇女用药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
避孕
具有生育能力的患者服用本品期间应避免生育,在完成本品治疗后一定时间内仍应采取有效的避孕措施:女性至少3个月，男性至少6个月。合并服用本品后，不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险，应尽量使用物理避孕。
孕姐
禁用于妊娠女性(见【禁忌】)。开始本品治疗前，应确认育龄期女性的妊娠状态。尚无妊娠女性服用本品的数据，对胎儿可能的安全性风险目前不详。动物研究提示本品具有生殖毒性(影响雌性生育力，致母体流产、出现死胎、胚胎和胎仔生长发育迟缓和畸形)(见【药理毒理】)。
生育力
尚无本品对人类生育力影响的相关数据。在非临床研究中观察到本品对雌性动物生育力产生不良影响(见【药理毒理】)。
哺乳
目前尚无涉及戈利昔替尼及其代谢产物是否会分泌入人乳的数据,也无是否会对母乳喂养的婴儿或乳汁生成造成影响的数据。无法排除对母乳喂养的婴儿或乳汁生产造成影响，因此服用本品治疗期间应停止哺乳(见【禁忌】。