【耐赋康】布地奈德肠溶胶囊 注意事项
【注意事项】
皮质醇增多症和肾上腺轴抑制
当长期使用皮质类固醇时，可能会发生全身效应，如皮质醇增多症和肾上腺轴抑制。皮质类固醇可以降低下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴对应激的反应。在患者接受手术或其他紧急状态的情况下，建议补充全身性皮质类固醇。当停止治疗[见用法用量]或在全身皮质类固醇之间转换时，请监测肾上腺轴抑制的征象。
肝损害
中度至重度肝损害患者(分别为Child-Pugh B级和C级)，可能由于口服布地奈德后的全身暴露增加导致皮质醇增多症和肾上腺轴抑制的风险增加。应避免用于严重肝损害患者(Child-Pugh C级)。对于中度肝损害(Child-Pugh B级)患者，需要监测皮质醇增多症的体征和/或症状有无增加。
免疫抑制风险
使用免疫抑制药物的患者比健康个体更容易发生感染。例如，对于易感患者或皮质类固醇剂量达到免疫抑制的患者，水痘或麻疹的病程可能更为严重，甚至致命。对于活动期或静止期结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身性病毒或寄生虫感染、眼部单纯疱疹患者，应避免使用皮质类固醇。避免暴露于活动性、传染性强的疾病(例如水痘、麻疹)。皮质类固醇治疗可能会降低对某些疫苗的免疫应答。
尚不清楚皮质类固醇的给药剂量、给药途径和治疗持续时间如何影响播散性感染的发生风险。尚不清楚基础疾病和/或既往皮质类固醇治疗对发生风险有何影响。如果暴露于水痘，可考虑酌情使用水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)或静注人免疫球蛋白(IVIG)进行治疗。如果暴露于麻疹，可考虑人免疫球蛋白(IG)肌肉注射进行预防。如果出现水痘，可考虑使用抗病毒药物治疗。
活动性或静止期结核感染、未经治疗的真菌、细菌、全身病毒或寄生虫感染或眼部单纯疱疹患者(如有)应慎用糖皮质激素。
全身性皮质类固醇进行转换而引起的类固醇戒断症状
对于从全身利用度较高的糖皮质激素治疗转换为全身利用度较低的糖皮质激素(如布地奈德)治疗的患者，应对其进行监测，因为可能会出现因停用类固醇治疗而引起的症状，包括急性肾上腺轴抑制或良性颅内高压。可能需针对这些患者实施肾上腺皮质功能监测，应谨慎减少全身效应较高的糖皮质激素的治疗剂量。
采用布地奈德替代全身性糖皮质激素，可能会导致既往通过全身性药物已控制的过敏(例如，鼻炎和湿疹)再次出现。
特殊疾病慎用
NEFECON是一种可达全身的皮质类固醇，预计会引起相关的不良反应。应对患有高血压、糖尿病前期、糖尿病、骨质疏松症、消化性溃疡、青光眼或白内障，有糖尿病或青光眼家族史，或患有可能受到皮质类固醇不利影响的任何其他病症的患者进行监测。
视觉障碍
使用全身和局部糖皮质激素时可能会报告视觉障碍。如果患者出现视力模糊或其他视觉障碍等症状，应考虑将患者转诊至眼科医生处，以评价可能的原因，其可能包括在使用全身性和局部糖皮质激素后已有报告的白内障、青光眼或罕见疾病如中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSCR)。
与强效CYP3A4抑制剂合并治疗
与强效CYP3A4抑制剂(包括酮康唑和含可比司他的产品)合并治疗，预期可增加布地奈德所致全身副作用的风险。除非获益超过全身性糖皮质激素副作用增加的风险，否则应避免合并用药。如无法避免合并用药，应尽可能延长治疗间隔，并可考虑将布地奈德剂量减至每日8mg。(见【药物相互作用】)
大量摄入葡萄柚汁(主要在肠粘膜中抑制CYP3A4活性)后，口服给药后布地奈德的全身暴露量可增加约2倍。与主要通过CYP3A4代谢的其他药品一样，在NEFECON给药时应避免摄入葡萄柚或其果汁(其他果汁，如橙汁或苹果汁不会抑制CYP3A4)。(见【药物相互作用】)
促肾上腺皮质激素(ACTH)刺激试验
由于肾上腺功能可能会受到抑制，因此用于诊断垂体功能不全的ACTH刺激试验可能会显示错误的结果(数值降低)。
蔗糖
患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-异麦芽糖酶缺乏症等罕见遗传性疾病的患者不应服用本品。