【依达方】依沃西单抗注射液 注意事项
【注意事项】免疫相关性不良反应：接受依沃西单抗治疗的患者可发生免疫相关性不良反应。免疫相关性不良反应可能为严重的或危及生命或致死性的，免疫相关性不良反应可能发生在依沃西单抗治疗期间或停药以后，可能累及多个组织器官。对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以排除其他病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过暂停依沃西单抗治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。整体而言，对于大部分 CTCAE2 级以及某些特定的CTCAE3 级和 CTCAE4 级的免疫相关性不良反应需暂停给药。对于 CTCAE4 级及某些特定的 CTCAE3 级的免疫相关性不良反应需永久停止依沃西单抗治疗(参见【用法用量】)。对于 CTCAE3 级和 CTCAE4 级及某些特定的CTCAE2 级的免疫相关不良反应，根据临床指征，给予皮质类固醇治疗(1-2 mg/kg/天强的松等效剂量)，直至改善到 CTCAE0-1 级。皮质类固醇需至少一个月的时间逐渐减量直至停药，快速减量可能引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善，则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。依沃西单抗给药后任何复发性 CTCAE3 级的免疫相关不良反应，未次给药后 12 周内 CTCAE2 级或 CTCAE3 级的免疫相关不良反应未改善到 CTCAE0-1级(除外内分泌疾病)，以及未次给药后 12 周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天强的松等效剂量，应永久停止依沃西单抗治疗。免疫相关的内分泌毒性等其他内容详见说明书。