【可善挺】 司库奇尤单抗注射液不良反应

【注意事项】

警告和注意事项 1.感染 COSENTYX可能增加感染的风险。在临床试验中，被COSENTYX治疗受试者与被安慰剂治疗受试者比较观察到感染较高率。在安慰剂-对照临床试验，常见感染例如鼻咽炎(11.4％相比较8.6％)，上呼吸道感染(2.5％相比较0.7％)和皮肤粘膜感染有念珠菌(1.2％相比较0.3％)用COSENTYX与安慰剂比较观察到较高率。在临床研究有些类型感染的发生率似乎是依赖剂量[见不良反应]。在有慢性感染或复发性感染病史患者中当考虑使用COSENTYX谨慎从事。指导患者寻求医疗咨询如体征和症状发生一种感染提示。如一例患者发生某种严重感染，患者应被密切监视和直至感染解决COSENTYX应被终止。 2.对结核预治疗评价开始用COSENTYX治疗前评价患者对结核(TB)感染。对有活动性患者不要给COSENTYX。给予COSENTYX前开始治疗潜伏TB。在有潜伏或活动性TB过去病史患者不能确证其治疗适当疗程在COSENTYX开始前考虑抗-TB治疗。接受COSENTYX患者治疗期间和后应密切监视活动性TB的体征和症状。 3.克罗恩氏病的加重对有活动性克罗恩氏病患者当处方COSENTYX谨慎从事，因COSENTYX-治疗患者临床试验期间观察到克罗恩氏病的加重，有些病例严重。用COSENTYX治疗和有活动性克罗恩氏病患者应被密切监视[见不良反应]。 4.超敏性反应在临床试验中COSENTYX-治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。如发生过敏反应或其他严重过敏反应，应立即终止COSENTYX的给予和开始适当治疗[见不良反应]。 5.在胶乳-敏感个体中超敏性的风险 COSENTYXSensoready笔和COSENTYX预装注射器的可移去帽含天然橡胶乳胶，在胶乳-敏感个体中可能引起过敏反应。尚未在胶乳-敏感个体中研究COSENTYXSensoready笔或预装注射器的安全使用。 6.疫苗接种用COSENTYX开始治疗前，考虑按照当前免疫接种指导原则完成所有年龄适当免疫接种。用COSENTYX治疗患者不应接受活疫苗。 COSENTYX的疗程期间接受非-活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的一种免疫反应。