【汉利康利妥昔单抗注射液用法用量】

用法和使用说明

 

在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热原的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。

 

利妥昔单抗稀释后通过独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。

 

利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。

 

每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征（见*【注意事项】 *）。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。

 

利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。

 

滤泡性非霍奇金淋巴瘤

 

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）。

 

还应该预先使用糖皮质激素，尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。

 

初始治疗

 

作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2 BSA（体表面积），静脉给入，每周一次， 22天的疗程内共给药4次。

 

本品联合化疗用于初治滤泡性淋巴瘤患者的推荐剂量为：每疗程375mg/m2 BSA，使用8个疗程。

 

每次先静脉输注化疗方案中的糖皮质激素，然后在每疗程的第1天给药。

 

复发后的再治疗

 

首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375mg/m2 BSA，静脉滴注4周，每周一次（参见【临床试验】， 每周1次，连续4周）。

 

弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤

 

每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛） 和抗组胺药（例如苯海拉明）。

 

还应该预先使用糖皮质激素， 尤其如果所使用的治疗方案不包括皮质激素。

 

利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。 推荐剂量为375mg/m2 BSA， 每个化疗周期的第一天使用。 化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。

 

初次滴注

 

推荐起始滴注速度为50mg/h； 最初60分钟过后， 可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。

 

以后的滴注

 

利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h， 每30分钟增加100mg/h， 直至最大速度400mg/h。

 

治疗期间的剂量调整

 

不推荐利妥昔单抗减量使用。 利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。