倍力腾注射用贝利尤单抗药代动力学

【倍力腾注射用贝利尤单抗药代动力学】

下面列出的药代动力学参数基于2项静脉制剂III期研究(BEL110751和BEL110752)中563例接受贝利尤单抗10mg/kg患者的群体参数估计值。吸收本品通过静脉输液给药。通常在静脉输液结束时或结束后不久观察到贝利尤单抗血清峰浓度。采用群体药代动力学模型的典型参数值模拟浓度时间曲线，基于模拟结果，血清峰浓度为313ug/ml(范围:173-573μg/ml)。分布贝利尤单抗向组织分布的稳态分布容积(Vss)大约为5升。生物转化贝利尤单抗是一种蛋白质，预期代谢途径是通过广泛分布的蛋白水解酶降解成小分子多肽和单一的氨基酸。未开展典型的生物转化研究。消除贝利尤单抗血清浓度以双指数方式下降，分布半衰期为1.75天，终末半衰期为19.4天。系统清除率为215ml/天(范围:69-622ml/天)。