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泽普生甲苯磺酸多纳非尼片注意事项及禁忌
【泽普生甲苯磺酸多纳非尼片禁忌】本品任何成分过敏者禁用;对于有活动性出血、活动性消化道溃疡、药物不可控制的高血压和重度肝功能不全患者禁用。 哺乳期妇女禁用(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【泽普生甲苯磺酸多纳非尼片注意事项】 手足皮肤反应 手足皮肤反应是多纳非尼最常见的不良反应,应采取必要的对症支持治疗,包括:加强皮肤护理、保持皮肤清洁、避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂、维生素软膏、局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂;必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。对3级手足皮肤反应须及时采取剂量调整措施(见说明书). 高血压 服用多纳非尼的患者高血压的发生率会增加。对于已知患有高血压的患者,在接受本品治疗之前,血压应得到良好控制。在本品治疗期间,应定期进行血压监测,处于正常范围外的任何血压必须严密监测。 对在本品治疗期间出现的高血压,需在医师指导下采取适当的治疗措施进行有效控制。由于本品主要在肝脏内通过细胞色素氧化酶CYP3A4代谢,因此,建议应避免应用抑制CYP3A4代谢通路的钙离子拮抗剂,以防止本品在患者体内蓄积而造成的不良反应发生增加。 当给予了最佳降压疗法后高血压仍达到3级及以上时,必须对本品进行剂量调整(见说明书)。出现危及生命的高血压(恶性高血压、神经功能障碍或高血压危象),应立即停用本品并采取干预措施。详见说明书
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期用药 目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据,动物实验显示多纳非尼在大鼠和兔中给药时可导致胚胎毒性、胎仔毒型和致畸性(参见【药理毒理】)。 应告知育龄期女性患者,本品对胎儿的潜在危害。妊娠期间应避免使用多纳非尼,除非有明确必要并且充分评估了治疗受益和对胎儿的可能风险。 哺乳期用药 前尚不明确多纳非尼和/或其代谢产物是否分泌至人乳汁中。由于很多药物都可经乳汁分泌,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。