蓉生静丙静注人免疫球蛋白(pH4)不良反应

蓉生静丙静注人免疫球蛋白(pH4)不良反应

一般无不良反应。 极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，常常与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微，且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程、尤其是开始一小时内注意观察病人的一般情况和生命体征。出现上述反应，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。 本品的临床试验显示；年龄跨度从出生后1小时至65岁的124例受试者在本品输注过程中，有1例出现一过性头痛；另1例有磺胺及青霉素过敏史者出现一过性风团样皮疹。两者均未因反应终止本品治疗。其余受试者均未出现任何不良反应。 本品对60例患者用药前及用药后半小时的血液渗透压和血气分析进行测定。血液渗透压结果分别为269±86.7mmol/kg体重及268±9.3mmol/kg体重，无明显差异（P>0.5）；血气分析结果分别为pH7.40±0.10及pH7.39±0.04，也无明显差异（P>0.5）。因此使用本品不会影响血液的渗透压和酸碱度。本品对1634名用药者的临床回顾性调查结果显示，用药者中无一例严重不良反应；21例输注时出现轻微一过性反应，占总调查人数的1.29％。其中畏寒、发热7例；皮肤骚痒、荨麻疹12例；头痛2例。