安吉优注射用维得利珠单抗用法用量
【安吉优注射用维得利珠单抗用法用量】本品治疗的启动和监控应由具有溃疡性结肠炎或克罗恩病诊断和治疗经验的专业医护人员进行(参见【注意事项】)。
用量
溃疡性结肠炎和克罗恩病
本品的建议剂量为300mg，静脉输注给药，在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。
如果第14周仍未观察到治疗获益，则应停止治疗。
对于对本品治疗有应答的患者，可以按照标准治疗，考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。
给药方法
本品仅用于静脉输注。静脉给药前需要对其进行复溶，并进一步稀释。本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。请勿通过静脉推注给药。本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶，并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。输注完成后，用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30 mL无菌乳酸林格氏液冲洗。在输注期间观察患者直到输注完成。
复溶和输注说明
1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。
2.取下药瓶的易掀盖，并用洒精棉擦材。在室温(20C-25℃)下，使用配有21-25号针头的注射器，将本品用48mL无菌注射用水复溶。
3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心，使无菌注射用水沿瓶壁注入，以避免产生过多的泡沫。
4.轻轻旋转药瓶至少15秒。不得剧烈摇晃或倒置。
5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟，使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶，观察溶解情况。如果20分钟后未完全溶解，再静置10分钟，待其完全溶解。如果制剂在30分钟内未溶解，请勿使用。
6.稀释前，目视检查复溶溶液，观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。溶液应透明或乳白色，无色至淡黄色，无可见颗粒物。若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物，请勿使用。
7.一旦溶解，则轻轻倒转小瓶3次。
8. 立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。
9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中，轻轻混合输液袋(加入本品之前，无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。静脉输注需持续30分钟以上。
