安吉优注射用维得利珠单抗不良反应
安吉优注射用维得利珠单抗不良反应安全性概要
在国外3项溃疡性结肠炎(GEMINI I)或克罗恩病(GEMINI和II)的安慰剂对照临床试验中对本品进行了研究。两项对照研究(GEMINI I和11)中，共有1434例患者于第0周、第2周以及随后每8周或每4周一次(从第6周至第52周)接受本品300mg治疗;297例患者接受安慰剂治疗，持续至第52周，84%本品治疗患者以及78%安慰剂治疗患者报告了不良事件。52周内，19%本品治疗患者发生了严重不良事件，13%安慰剂治疗患者发生了严重不良事件。II期临床试验每8周一次与每4周一次给药组中，发现了相似的不良事件发生率。因不良事件导致本品治疗暂停的患者比例为9%;导致安慰剂治疗暂停的患者比例为10%。GEMINII和中，发生比例25%的不良反应为恶心、鼻咽炎上呼吸道感染、关节痛、发热、疲劳、头痛、咳嗽。4%接受本品治疗的患者报告了输注相关反应。
详见药品说明书。
