安吉优注射用维得利珠单抗贮藏及包装规格和有效期
【安吉优注射用维得利珠单抗贮藏】2~8℃避光贮存和运输。药品复溶和稀释后的贮存条件参见【有效期】
【包装】
1瓶/盒。
本品300mg注射用无菌粉末置于1型玻璃瓶(20ml)内，玻璃瓶配有橡胶寒和塑料帽保护的易拉铝盖。
【有效期】
36个月。
请勿冷冻药瓶中的复溶溶液或输液袋中的稀释溶液。本品复溶液和稀释溶液的保存时间见表10。
1 此时假定复溶溶液立即在0.9%氯化钠溶液中稀释，且仅保存在输液袋中。稀 释溶液可在输液袋中保存的时间需要减去复溶溶液在药瓶中保存的时间。
2.此时间可包括最长在20-25条件下保存12小时。
【执行标准】
进口药品注册标准: JS20190045
【批准文号】
进口药品注册证号: S20200006
【上市许可持有人】
名称: Takeda Pharma A/S
地址:Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark
【生产企业】
名称: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. 日本
地址:4720 Mitsui, Yamaguchi Prefecture,743-8502 Hikari Japan
国内联系机构
名称:武田药品(中国)有限公司
地址:江苏省泰州市药城大道836号
