泰爱注射用泰它西普不良反应

[泰爱注射用泰它西普不良反应]

安全性特征总结

泰它西普的安全性特征总结来自于在系统性红斑狼疮(SLE)患者和其他风湿性疾病患者中开展的7项临床试验共492例接受泰它西普治疗的患者的安全性数据，其中SLE患者300例。

药物不良反应按系统器官分类和频率分类，标准如下:十分常见(21/10) :常见(21/100，< 1/10): 偶见(21/1000, < 1/100):罕见(210000，< 1/1000):十分罕见(< 1/10000) :未知(无法从现有数据推算)。在每个频率组中，不良反应按发生率从高到低的顺序排列。

免疫原性

所有治疗性蛋白药物均有产生免疫原性的可能。

抗药物抗体(ADA)发生率的高低和检测方法的灵敏度及特异性密切相关, .并且受多种因素的影响，包括分析方法、样本的收集时间、样本的处理方式、合并用药，以及患者的其他基础疾病等。理论上，免疫原性可能会影响治疗性蛋白药物的药代动力学特征及安全性。