优赫得/Enhertu注射用德曲妥珠单抗
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seo栏目4/优赫得/Enhertu注射用德曲妥珠单抗

￥9850.00元/瓶

商品名: 优赫得/Enhertu

通用名：注射用德曲妥珠单抗

规格：100mg        

单位： 瓶     

零售价：9860.00元/瓶    会员价：9850.00元/瓶

生产企业：德国Baxter Oncology GmbH

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医药资讯 政策解读

【药品名称】
通用名称：注射用德曲妥珠单抗
商品名称：优赫得® Enhertu®
英文名称：Trastuzumab Deruxtecan for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Dequtuozhu Dankang
 
【成份】
活性成份：德曲妥珠单抗
德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由哺乳动物细
胞（中国仓鼠卵巢细胞）生产的与曲妥珠单抗氨基酸序列相同的人源化抗HER2
免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（mAb），通过可裂解四肽连接子与DXd
（依喜替康衍生物、拓扑异构酶I抑制剂）共价连接而成。Deruxtecan由连接子
和拓扑异构酶I抑制剂组成。每个抗体分子大约连接8个deruxtecan分子。
辅料：蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯 80。
 
【适应症】
 
HER2阳性乳腺癌
 
本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
 
HER2低表达乳腺癌
 
本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
 
【规格】
100mg/瓶
 
【用法用量】
本品用于静脉给药。必须由医疗卫生专业人员复溶和稀释，通过静脉输注2 / 22给药。
为了防止用药错误，使用前应检查西林瓶标签，以确保正在制备和使用的药物为德曲妥珠单抗，而非曲妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗。不得使用曲妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗代替本品。
HER2 阳性乳腺癌
接受本品治疗的患者应有经记录的 HER2 阳性肿瘤状态，即定义为免疫组织化学（IHC）评分 3+，或原位杂交（ISH）或荧光原位杂交（FISH）法测定的比值≥ 2.0。
HER2低表达乳腺癌
接受本品治疗的患者应有经记录的 HER2 低表达肿瘤状态，即定义为免疫组织化学（IHC）评分 1+，或 IHC 2+且原位杂交（ISH）-。HER2 检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。
 
【不良反应】
由于临床试验是在不同患者人群和不同条件下进行的，不同临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接比较，可能也无法反映临床实践中的实际发生率。
安全性特征总结
目前已经在多种肿瘤类型的临床研究中，对944名至少接受一剂本品（5.4mg/kg）的患者进行了汇总分析，评价了该产品的安全性。该汇总人群的中位治疗持续时间为9.6个月（范围：0.2至37.9个月）。
 
最常见的不良反应为：
 
不良反应 占比
恶心 76.8%
疲劳 56.1%
呕吐 44.6%
脱发 39.1%
贫血 35.1%
中性粒细胞减少症 34.4%
便秘 34.3%
食欲减退 33.1%
腹泻 29.3%
转氨酶升高 27.6%
骨骼肌肉疼痛 26.5%
白细胞减少症 24.3%
血小板减少症 24.2%
 
 
【禁忌】
禁用于已知对本品活性物质或任何辅料有超敏反应的患者。
 
【贮藏】
未开封西林瓶
2~8℃避光保存。切勿冷冻。
 
复溶溶液
建议复溶后立即使用。如未立即使用，可将复溶溶液置于冰箱中2~8℃下避光保存，最多放置24小时（从复溶时计起）。
 
稀释溶液
建议稀释后立即使用。如未立即使用，可将稀释的复溶液置于室温（最多4小时）或冰箱中2~8℃下（最多24小时）避光保存。放置时间从复溶时间开始计算。
 
【包装】
1 瓶/盒。
I 型琥珀色玻璃瓶，氟树脂层压的丁基橡胶瓶塞。
 
【有效期】
22 / 22
24 个月
 
【执行标准】
药品注册标准：JS20230003
【批准文号】
国药准字 SJ20230005
 
【上市许可持有人】
名称：Daiichi Sankyo Europe GmbH
注册地址：Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Germany
 
【生产企业】
企业名称：德国 Baxter Oncology GmbH
生产地址：Kantstrasse 2, Halle/Westfalen 33790, Germany
 
【包装厂】
企业名称：Daiichi Sankyo Europe GmbH
生产地址：Luitpoldstrasse 1, Pfaffenhofen 85276, Germany.
 
 

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】
通用名称：注射用德曲妥珠单抗
商品名称：优赫得® Enhertu®
英文名称：Trastuzumab Deruxtecan for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Dequtuozhu Dankang
 
【成份】
活性成份：德曲妥珠单抗
德曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），由哺乳动物细
胞（中国仓鼠卵巢细胞）生产的与曲妥珠单抗氨基酸序列相同的人源化抗HER2
免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（mAb），通过可裂解四肽连接子与DXd
（依喜替康衍生物、拓扑异构酶I抑制剂）共价连接而成。Deruxtecan由连接子
和拓扑异构酶I抑制剂组成。每个抗体分子大约连接8个deruxtecan分子。
辅料：蔗糖、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯 80。
 
【适应症】
 
HER2阳性乳腺癌
 
本品单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
 
HER2低表达乳腺癌
 
本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。
 
【规格】
100mg/瓶
 
【用法用量】
本品用于静脉给药。必须由医疗卫生专业人员复溶和稀释，通过静脉输注2 / 22给药。
为了防止用药错误，使用前应检查西林瓶标签，以确保正在制备和使用的药物为德曲妥珠单抗，而非曲妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗。不得使用曲妥珠单抗或恩美曲妥珠单抗代替本品。
HER2 阳性乳腺癌
接受本品治疗的患者应有经记录的 HER2 阳性肿瘤状态，即定义为免疫组织化学（IHC）评分 3+，或原位杂交（ISH）或荧光原位杂交（FISH）法测定的比值≥ 2.0。
HER2低表达乳腺癌
接受本品治疗的患者应有经记录的 HER2 低表达肿瘤状态，即定义为免疫组织化学（IHC）评分 1+，或 IHC 2+且原位杂交（ISH）-。HER2 检测必须在专业实验室进行，以确保结果的可靠性。
 
【不良反应】
由于临床试验是在不同患者人群和不同条件下进行的，不同临床试验中观察到的不良反应的发生率不能直接比较，可能也无法反映临床实践中的实际发生率。
安全性特征总结
目前已经在多种肿瘤类型的临床研究中，对944名至少接受一剂本品（5.4mg/kg）的患者进行了汇总分析，评价了该产品的安全性。该汇总人群的中位治疗持续时间为9.6个月（范围：0.2至37.9个月）。
 
最常见的不良反应为：
 
不良反应 占比
恶心 76.8%
疲劳 56.1%
呕吐 44.6%
脱发 39.1%
贫血 35.1%
中性粒细胞减少症 34.4%
便秘 34.3%
食欲减退 33.1%
腹泻 29.3%
转氨酶升高 27.6%
骨骼肌肉疼痛 26.5%
白细胞减少症 24.3%
血小板减少症 24.2%
 
 
【禁忌】
禁用于已知对本品活性物质或任何辅料有超敏反应的患者。
 
【贮藏】
未开封西林瓶
2~8℃避光保存。切勿冷冻。
 
复溶溶液
建议复溶后立即使用。如未立即使用，可将复溶溶液置于冰箱中2~8℃下避光保存，最多放置24小时（从复溶时计起）。
 
稀释溶液
建议稀释后立即使用。如未立即使用，可将稀释的复溶液置于室温（最多4小时）或冰箱中2~8℃下（最多24小时）避光保存。放置时间从复溶时间开始计算。
 
【包装】
1 瓶/盒。
I 型琥珀色玻璃瓶，氟树脂层压的丁基橡胶瓶塞。
 
【有效期】
22 / 22
24 个月
 
【执行标准】
药品注册标准：JS20230003
【批准文号】
国药准字 SJ20230005
 
【上市许可持有人】
名称：Daiichi Sankyo Europe GmbH
注册地址：Zielstattstrasse 48, 81379 Munich, Germany
 
【生产企业】
企业名称：德国 Baxter Oncology GmbH
生产地址：Kantstrasse 2, Halle/Westfalen 33790, Germany
 
【包装厂】
企业名称：Daiichi Sankyo Europe GmbH
生产地址：Luitpoldstrasse 1, Pfaffenhofen 85276, Germany.
 
 

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、  博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。
 
       其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 

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