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大药房/药品类目/特惠药品/【恩莱瑞】 枸橼酸伊沙佐米胶囊/
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【恩莱瑞】 枸橼酸伊沙佐米胶囊价格¥10600.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 多发性骨髓瘤

商品名: 恩莱瑞

通用名:枸橼酸伊沙佐米胶囊

规格:3mg*3粒/盒        

单位: 盒     

零售价:10600.00元/盒    会员价:10600.00元/盒

生产企业:TakedaPharmaA/S

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医药资讯 政策解读

【药品名称】

通用名:枸橼酸伊沙佐米胶囊

商品名:恩莱瑞

英文名:1xazomibCitrate Capsules 
汉语拼音:Juyuansuan Yishazuomi Jiaonang 

 

【成份】

本品主要成份:枸橼酸伊沙佐米 2.3mg:每粒胶囊含3.3mg枸橼酸伊沙佐米,相当于2.3mg伊沙佐米 3mg:每粒粒胶强含4.3mg枸橼酸伊沙佐米,相当于3mg伊沙佐米 4mg:每粒胶含5.7mg枸橼酸伊沙佐米,相当于4mg伊沙佐米化学名称 2-[(1R)-1-[2-(2,5-二氯苯甲酰)氨基]乙酰基]氮基]-3-甲基丁基]-5-第-1,3,2-二氩戌环4,4二乙酸 

 

【性状】

本品为选粉色胶囊(2.3mg)、浅灰色胶囊(3mg)或浅橙色(4mg)胶囊,売上印有标识“Takena”及规格,内容物为白色粉末 

 

【适应症】

与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少ー既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 

 

【规格】

按C14H19BCl2N204计,(1)2.3mg,(2)3mg,(3)4mg 

 

【用法用量】

本品需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗,并对治疗进行监测。用量:本品的推荐起始剂量:在28天治疗周期的第1、8和15天,每周1次,每次口服给药4mg。来那度胺的推荐起始剂量:在28天治疗周期的第1-21天,每三1次,每次给药25mg。地塞米松的推荐起始剂量:在28天治疗周期的1、8、15和22天给药,每次40mg。给药方案:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合给药关于来那度胺和地塞米松的更多信息,请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书用法:本品的给药途径为口服。患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药,在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本品(见药代动学)。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊(见注意事项)在开始一个新的治疗周期前:中性粒细胞绝对计数应为≥1000/mm3 血小板计数应≥75.000/mm2 根据医生判定,非血液学毒性一般应复至患者的基线状况或≤1级治疗应持续至疾病进展或出現不可接受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和性相关数据有限,因此对于需要长于24个周期的联合给药治疗,应基于患者个体获益风险评估结果。(见药理毒理)廷误或漏服剂量如果延误或漏服一剂本品,只有当距离下次计划给药时间≥72小时,方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服。不得服用双倍剂量以补服漏服的剂量。如果患者在服药后呕吐,不应重复服药,而应在下次计划给药时恢复给药。 

 

【不良反应】

由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药,因此关于不良反应的其他信息,请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 

 

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏。由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药,因此关于禁忌方面的其他信息,请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 

 

【注意事项】

由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药,因此关于注意事项方面的其他信息,请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 

 

【药物相互作用】

药代动力学相互作用: CYP抑制剂伊沙佐米与克拉霉素联用(一种CVP3A强效抑制剂),未导致伊沙佐米的全身暴露产生有临床意义的变化。伊沙佐米Cmax下降4%,AUC上升11%。因此,伊沙佐米和CVP3A强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。根据一项群体PK分析的结果,伊沙佐米与CYP1A2强效抑制剂联用未导致伊沙佐米的全身露产生有临床意义的变化。因此,伊沙佐米和CYP1A2强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。 CYP诱导剂伊沙佐米与利福平联合给药,伊沙佐米Cmax下降54%,AUC下降74%。因此,不建议伊沙佐米与CYP3A强效诱导剂联合给药(见注意事项)。伊沙佐米对其他药品的影响伊沙佐米既不是可逆的,也不是时间依赖性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4/5的抑制剂。伊沙佐米不诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4/5活性或相应免疫反应性蛋白水平。预计伊沙米不会通过CYP诱导或抑制而产生药物相互作用。基于转运蛋白的相互作用伊沙佐米是P-gp的低亲和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米不是P-gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2-K的抑制剂。预计伊沙佐米不会产生转运蛋白介导的药物间相互作月。 

 

【药物过量】

尚无已知的用于伊沙佐米过量的特效解毒剂。虽然临床数据有限,但在随机化对照试验中已报告了剂量小于12mg的数据,如发生药物过量,应监测患者的不良反应(见不良反应)并提供相应的支持性治疗。 

 

【贮藏】

请勿冷冻,在2~30°C保存。为了防止受潮,请置于原包装中保存。 

 

【包装】

聚氯乙烯-铝/铝包装,1粒/板,3板/盒。 

 

【有效期】

36个月 

 

【执行标准】

进口药品注册标准JX20170225 

 

【进口药品注册证号】

2.3mg:H20180012 3mg:H20180011 4mg:H20180010 

 

【生产企业】

注册公司名称:TakedaPharmaA/S  丹麦

生产厂商:Haupt Pharma Amareg GmbH 德国

生产厂商地址:Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Germany

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】

通用名:枸橼酸伊沙佐米胶囊

商品名:恩莱瑞

英文名:1xazomibCitrate Capsules 
汉语拼音:Juyuansuan Yishazuomi Jiaonang 

 

【成份】

本品主要成份:枸橼酸伊沙佐米 2.3mg:每粒胶囊含3.3mg枸橼酸伊沙佐米,相当于2.3mg伊沙佐米 3mg:每粒粒胶强含4.3mg枸橼酸伊沙佐米,相当于3mg伊沙佐米 4mg:每粒胶含5.7mg枸橼酸伊沙佐米,相当于4mg伊沙佐米化学名称 2-[(1R)-1-[2-(2,5-二氯苯甲酰)氨基]乙酰基]氮基]-3-甲基丁基]-5-第-1,3,2-二氩戌环4,4二乙酸 

 

【性状】

本品为选粉色胶囊(2.3mg)、浅灰色胶囊(3mg)或浅橙色(4mg)胶囊,売上印有标识“Takena”及规格,内容物为白色粉末 

 

【适应症】

与来那度胺和地塞米松联用,治疗已接受过至少ー既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 

 

【规格】

按C14H19BCl2N204计,(1)2.3mg,(2)3mg,(3)4mg 

 

【用法用量】

本品需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生的监督下开始治疗,并对治疗进行监测。用量:本品的推荐起始剂量:在28天治疗周期的第1、8和15天,每周1次,每次口服给药4mg。来那度胺的推荐起始剂量:在28天治疗周期的第1-21天,每三1次,每次给药25mg。地塞米松的推荐起始剂量:在28天治疗周期的1、8、15和22天给药,每次40mg。给药方案:伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合给药关于来那度胺和地塞米松的更多信息,请参考来那度胺和地塞米松的药品说明书用法:本品的给药途径为口服。患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药,在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用本品(见药代动学)。应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊(见注意事项)在开始一个新的治疗周期前:中性粒细胞绝对计数应为≥1000/mm3 血小板计数应≥75.000/mm2 根据医生判定,非血液学毒性一般应复至患者的基线状况或≤1级治疗应持续至疾病进展或出現不可接受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和性相关数据有限,因此对于需要长于24个周期的联合给药治疗,应基于患者个体获益风险评估结果。(见药理毒理)廷误或漏服剂量如果延误或漏服一剂本品,只有当距离下次计划给药时间≥72小时,方可补服漏服剂量。距离在下次计划给药的72小时内不得补服。不得服用双倍剂量以补服漏服的剂量。如果患者在服药后呕吐,不应重复服药,而应在下次计划给药时恢复给药。 

 

【不良反应】

由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药,因此关于不良反应的其他信息,请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 

 

【禁忌】

对本品活性成分或任何辅料过敏。由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药,因此关于禁忌方面的其他信息,请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 

 

【注意事项】

由于本品与来那度胺和地塞米松联合给药,因此关于注意事项方面的其他信息,请参考与来那度胺和地塞米松的药品说明书。 

 

【药物相互作用】

药代动力学相互作用: CYP抑制剂伊沙佐米与克拉霉素联用(一种CVP3A强效抑制剂),未导致伊沙佐米的全身暴露产生有临床意义的变化。伊沙佐米Cmax下降4%,AUC上升11%。因此,伊沙佐米和CVP3A强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。根据一项群体PK分析的结果,伊沙佐米与CYP1A2强效抑制剂联用未导致伊沙佐米的全身露产生有临床意义的变化。因此,伊沙佐米和CYP1A2强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。 CYP诱导剂伊沙佐米与利福平联合给药,伊沙佐米Cmax下降54%,AUC下降74%。因此,不建议伊沙佐米与CYP3A强效诱导剂联合给药(见注意事项)。伊沙佐米对其他药品的影响伊沙佐米既不是可逆的,也不是时间依赖性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4/5的抑制剂。伊沙佐米不诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4/5活性或相应免疫反应性蛋白水平。预计伊沙米不会通过CYP诱导或抑制而产生药物相互作用。基于转运蛋白的相互作用伊沙佐米是P-gp的低亲和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米不是P-gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2-K的抑制剂。预计伊沙佐米不会产生转运蛋白介导的药物间相互作月。 

 

【药物过量】

尚无已知的用于伊沙佐米过量的特效解毒剂。虽然临床数据有限,但在随机化对照试验中已报告了剂量小于12mg的数据,如发生药物过量,应监测患者的不良反应(见不良反应)并提供相应的支持性治疗。 

 

【贮藏】

请勿冷冻,在2~30°C保存。为了防止受潮,请置于原包装中保存。 

 

【包装】

聚氯乙烯-铝/铝包装,1粒/板,3板/盒。 

 

【有效期】

36个月 

 

【执行标准】

进口药品注册标准JX20170225 

 

【进口药品注册证号】

2.3mg:H20180012 3mg:H20180011 4mg:H20180010 

 

【生产企业】

注册公司名称:TakedaPharmaA/S  丹麦

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        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

 
 
 


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