【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用丝裂霉素

【规格】10mg

【主要成份】本品主要成分为丝裂霉素。

【性状】本品为青紫色粉末；遇光不稳定。

【适应症】适用于胃癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、结肠直肠癌、食管癌、卵巢癌、癌性腔内积液以及膀脱肿瘤。

【用法用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。静脉注射:一日2mg或每周2次，每次4-6mg，40-60rng为一疗程。间歇大剂量用药:可每6-8周注射1次，每次10-20mg。联合化疗:FAM(氟尿嘧啶、阿霉素、丝裂霉素)主要用于胃肠道肿瘤。膀肮肿瘤:预防复发时一次4-10mg，一日1次或隔日1次注入膀胱治疗时，一次10-40mg，一日1次注入膀胱。

【不良反应】1.主要毒性反应为骨髓抑制，其中以白细胞减少为常见，其次为血小板减少及出血时间延长。 2.胃肠道反应常见为食欲减退、恶心、呕吐等。 3.偶可发生头痛、头晕、发热、皮疹、指甲紫染、血尿、肝功能损害、间质性肺炎、不可逆的肾功能衰竭等。 4.膀胱注入疗法有时会出现膀胱炎、血尿、膀胱萎缩等症状。

【禁忌】1.对本品过敏者及孕妇禁用。 2.水痘或带状疱疹患者禁用。 3.肝、肾功能损害及骨髓功能抑制者慎用。

【注意事项】1.哺乳期妇女不应用本品。2.用药期间定期检查血象、肝、肾功能，注意观察临床症状，如出现异常应减量或停用，在应用本品后数月仍应随访血常规及肾功能，特别是接受总量大于60mg的患者，易发生溶血性贫血。3.由于本品有延迟性及累积性骨髓抑制，一般较大剂量应用时两疗程的间隔应超过6周。4.长期应用可抑制卵巢及睾丸功能，造成闭经或精子缺乏。5.用药期间禁止活毒疫菌接种。6.用药期间避免口服脊髓灰质炎疫苗。7.丝裂霉素与阿霉素同时应用可增加心脏毒性，建议阿霉素的总量限制在按体表面积450mg/m2以下。8.静脉用药有时会引起血管痛、静脉炎、血栓、硬结、坏死等，故注射时应特别注意注射部位和注射方法，尽量减慢注射速度，同时防止药液漏出血管外，以避免注射部位坏死、硬结。静脉注射时药液漏出血管外应立即停止注射，用1%普鲁卡因注射液局封。9.本品不可作肌内及皮下注射。

【药理毒理】本品能使DNA发生交叉联结，阻碍DNA复制，从而抑制癌细胞分裂。另外由于本品是一种细胞周期非特异性药物，故对多种动物肿瘤有抑制作用，抗瘤谱广。

【药代动力学】静脉注射后迅速由血浆中消失，在组织分布方面无特殊积聚，约在数小时内35%由尿排出。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【批准文号】国药准字H19999025

【生产厂家】瀚晖制药有限公司

【生产地址】浙江省富阳市胥口镇下练村梅岭