石药中诺人工牛黄甲硝唑胶囊

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人工牛黄甲硝唑胶囊说明书

【通用名称】人工牛黄甲硝唑胶囊

【主要成分】人工牛黄甲硝唑胶囊为复方制剂，其组份为：每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。

【性状】人工牛黄甲硝唑胶囊为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。

【适应症】人工牛黄甲硝唑胶囊用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次

【注意事项】

1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现人工牛黄甲硝唑胶囊具致癌、致突变作用。但人体中尚未证实。

2.使用中发现中枢神经系统不良反应，应及时停药。

3.人工牛黄甲硝唑胶囊可干扰丙氨酸基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油，已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

4.用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化作用过程、导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛，恶心，呕吐，头痛、面部潮红等。

5. 肝功能减退者人工牛黄甲硝唑胶囊代谢减慢，药物及其代物易在体内蓄积，应减量使用。并作血药浓度监测。

6.人工牛黄甲硝唑胶囊可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，人工牛黄甲硝唑胶囊及代谢物迅速被清除，故人工牛黄甲硝唑胶囊不需减量。

7.念珠菌感染者应用人工牛黄甲硝唑胶囊，其症状会加重。需同时给抗真菌治疗。

8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

9 . 治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

10 .重复一个疗程前，应做白细胞计数。

【不良反应】

1.人工牛黄甲硝唑胶囊最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长

期用药时可产生持续性周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有

(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木，共济失调和精神错乱等。

(5)其他有发热，阴道念珠感染，膀胱炎，排尿困难，

【禁忌】

1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。

2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3.孕妇禁用。

4.饮酒者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

甲硝唑可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现口服给药对胎仔无毒性。甲硝唑对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用，故哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应中断授乳，并在疗程结束后24-48小时方可重新授乳。

【儿童用药】儿童应慎用并减量使用。

【老年用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

【药理毒理】

药理：甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌属和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦荣球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。人工牛黄甲硝唑胶囊的消极还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。人工牛黄具解热抗炎作用。

毒理：尚不明确。

【药代动力学】

甲硝唑口服吸收良好，生物利用度（F）80%以上。口服0.25g、0.5g和2g后的血药峰浓度分别为6mg/L和40mg/L，达峰时间为1-2小时。广泛分布于各组织和体液中，且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度均与同期血药浓度相近，病都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%。部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期为7-8小时，60%-80%经肾排泄，其中20%为原形，其余为代谢物（25%葡萄糖醛酸结合物，14%为其他代谢结合物）。10%随粪便排泄。

【药物相互作用】

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代替，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强人工牛黄甲硝唑胶囊代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

3.与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用，可减慢人工牛黄甲硝唑胶囊在肝内的代谢及其排泄，延长人工牛黄甲硝唑胶囊的血消除半衰期，应根据血药浓度测定的调整剂量。

4.人工牛黄甲硝唑胶囊可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用人工牛黄甲硝唑胶囊。

5.人工牛黄甲硝唑胶囊可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药物过量】

甲硝唑最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

【批准文号】国药准字H13023432

【包装规格】铝塑包装，10粒/板，2板/盒；12粒/板，2板/盒。

【有效期】暂定36个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0204)-2002

【检验合格情况】检验合格

【生产企业】石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

人工牛黄甲硝唑胶囊说明书

【通用名称】人工牛黄甲硝唑胶囊

【主要成分】人工牛黄甲硝唑胶囊为复方制剂，其组份为：每粒含甲硝唑200mg；人工牛黄5mg。

【性状】人工牛黄甲硝唑胶囊为胶囊剂，内容物为黄色或微黄色的颗粒或粉末。

【适应症】人工牛黄甲硝唑胶囊用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。

【用法用量】口服。一次2粒，一日3次

【注意事项】

1.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现人工牛黄甲硝唑胶囊具致癌、致突变作用。但人体中尚未证实。

2.使用中发现中枢神经系统不良反应，应及时停药。

3.人工牛黄甲硝唑胶囊可干扰丙氨酸基转移酶，乳酸脱氢酶、三酰甘油，已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。

5. 肝功能减退者人工牛黄甲硝唑胶囊代谢减慢，药物及其代物易在体内蓄积，应减量使用。并作血药浓度监测。

7.念珠菌感染者应用人工牛黄甲硝唑胶囊，其症状会加重。需同时给抗真菌治疗。

8.厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

9 . 治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。

10 .重复一个疗程前，应做白细胞计数。

【不良反应】

1.人工牛黄甲硝唑胶囊最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长

期用药时可产生持续性周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有

(1)胃肠道反应，如恶心，食欲减退，呕吐，腹泻，腹部不适，味觉改变，口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应，皮疹，荨麻疹，瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木，共济失调和精神错乱等。

(5)其他有发热，阴道念珠感染，膀胱炎，排尿困难，

【禁忌】

1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。

2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。

3.孕妇禁用。

4.饮酒者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】儿童应慎用并减量使用。

【老年用药】老年人由于肝功能减退，应用本品时药动学有所改变，需监测血药浓度。

【药理毒理】

毒理：尚不明确。

【药代动力学】

【药物相互作用】

1.甲硝唑能抑制华法林和其他口服抗凝药的代替，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。

2.与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用，可加强人工牛黄甲硝唑胶囊代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。

4.人工牛黄甲硝唑胶囊可干扰双硫仑代谢，两者合用时患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用人工牛黄甲硝唑胶囊。

5.人工牛黄甲硝唑胶囊可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果，可使胆固醇、三酰甘油水平下降。

【药物过量】

【批准文号】国药准字H13023432

【包装规格】铝塑包装，10粒/板，2板/盒；12粒/板，2板/盒。

【有效期】暂定36个月

【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0204)-2002

【检验合格情况】检验合格

【生产企业】石药集团中诺药业（石家庄）有限公司

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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