药品名称
通用名称:注射用鼠神经生长因子
商品名称:苏肽生
英文名称:MouseNerveFactorInjection
汉语拼音:ZhusheyongShuShenjingShengzhangYinzi
成份
本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。辅料名称:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、人血白蛋白、甘露醇。
性状
本品为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。
适应症
本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。
规格
30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶。
用法用量
临用前每瓶2ml氯化钠注射液(或灭菌注射用水)溶解。肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周为一疗程。
不良反应
临床试验中发现有局部疼痛、偶见荨麻疹,局部疼痛的发生率在对照组为10.68%,治疗组为13.47%,停药后可自行缓解,一般不需特殊处理。荨麻疹可自行恢复,或给予抗过敏治疗。未见其它不良反应。
禁忌
对本品过敏者禁用
注意事项
1.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。2.本品在加入氯化钠注射液(或灭菌注射用水)轻微震荡后即可完全溶解,如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。3.用药过程中如有任何不适症状,请及时与经治医生联系。
孕妇及哺乳期妇女用药
因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
儿童用药
在本药的研究中尚无儿童用药的资料。
老年患者用药
在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的研究报道。
药物过量
本品应按说明书规定剂量使用。
临床试验
采用随机、双盲、临床多中心平等对照试验。本品肌肉注射,30μg/次,一天一次连续给药6周,观察视神经挫伤病人的视力、视野和P-VEP的恢复速度、结果显示:本品给三周和给药六周有明显疗效。给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。结果表明本品对视神经损伤有肯定疗效。
药理毒理
药理作用:本品肌肉注射对大鼠或小鼠坐骨神经夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围神经损伤、腹腔注射6-羟基多巴造成的大鼠交感神经末梢损伤具有促进损伤恢复的作用。本品肌肉或球后注射治疗后,二硫化碳致视神经损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位(PREP)和模式反转诱发电位(FEP)各波潜伏时均对照姐缩短(p<0.05)。毒理研究:重复给药毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品,剂量为60μg/kg、200μg/kg,犬连续给药8周,大鼠连续给药12周,给药动物各项指标未见异常,注射局部肌肉组织未见坏死及炎症反应。生殖毒性:昆明种小鼠肌肉注射本品,剂量为40、80、160μg/kg,一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示:胎仔外观,骨骼及内脏均未见畸形,受孕率未见异常。但不同程度地形响鼠汁分泌。
药代动力学
小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(b)为4.83hr,Tmax为0.71hr,Cmax为1.74ng/ml,生物利用度为52.7%。胃、肠肾等组织的浓度最高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。
贮藏
于2~8℃避光保存。
包装
2ml管制抗生素玻璃瓶装1瓶/盒;10瓶/中盒
有效期
24个月。
执行标准
YBS00492006
批准文号
国药准字S20060023
生产企业
企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
药品名称
通用名称:注射用鼠神经生长因子
商品名称:苏肽生
英文名称:MouseNerveFactorInjection
汉语拼音:ZhusheyongShuShenjingShengzhangYinzi
成份
本品主要成份为从小鼠颌下腺中提取的神经生长因子,是一种分子量为26.5KD的生物活性蛋白。辅料名称:磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、人血白蛋白、甘露醇。
性状
本品为白色或类白色疏松体或粉末。加入2ml生理盐水或灭菌注射用水后迅速溶解为无色澄明液体。
适应症
本品具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。
规格
30μg(生物学活性≥15000AU)/瓶。
用法用量
临用前每瓶2ml氯化钠注射液(或灭菌注射用水)溶解。肌肉注射,每日30μg(一瓶),一日1次,3~6周为一疗程。
不良反应
临床试验中发现有局部疼痛、偶见荨麻疹,局部疼痛的发生率在对照组为10.68%,治疗组为13.47%,停药后可自行缓解,一般不需特殊处理。荨麻疹可自行恢复,或给予抗过敏治疗。未见其它不良反应。
禁忌
对本品过敏者禁用
注意事项
1.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不得使用。2.本品在加入氯化钠注射液(或灭菌注射用水)轻微震荡后即可完全溶解,如发现有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不得使用。3.用药过程中如有任何不适症状,请及时与经治医生联系。
孕妇及哺乳期妇女用药
因本品临床前试验显示对母鼠泌乳有抑制作用,故孕妇、围产期及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。
儿童用药
在本药的研究中尚无儿童用药的资料。
老年患者用药
在本药的研究中尚无65岁以上病人用药的资料。
药物相互作用
尚无本品与其他药物相互作用的研究报道。
药物过量
本品应按说明书规定剂量使用。
临床试验
采用随机、双盲、临床多中心平等对照试验。本品肌肉注射,30μg/次,一天一次连续给药6周,观察视神经挫伤病人的视力、视野和P-VEP的恢复速度、结果显示:本品给三周和给药六周有明显疗效。给药三周和给药六周实验组综合有效率(分别为58.55%和77.96%)均显著高于对照组,具有统计学意义。结果表明本品对视神经损伤有肯定疗效。
药理毒理
药理作用:本品肌肉注射对大鼠或小鼠坐骨神经夹伤、丙烯酰胺造成的大鼠周围神经损伤、腹腔注射6-羟基多巴造成的大鼠交感神经末梢损伤具有促进损伤恢复的作用。本品肌肉或球后注射治疗后,二硫化碳致视神经损害模型大鼠的闪光视觉诱发电位(PREP)和模式反转诱发电位(FEP)各波潜伏时均对照姐缩短(p<0.05)。毒理研究:重复给药毒性Beagle犬和Wistar大鼠肌肉注射本品,剂量为60μg/kg、200μg/kg,犬连续给药8周,大鼠连续给药12周,给药动物各项指标未见异常,注射局部肌肉组织未见坏死及炎症反应。生殖毒性:昆明种小鼠肌肉注射本品,剂量为40、80、160μg/kg,一般生殖毒性试验、致畸敏感期毒性试验及围产期毒性试验结果显示:胎仔外观,骨骼及内脏均未见畸形,受孕率未见异常。但不同程度地形响鼠汁分泌。
药代动力学
小鼠肌肉注射10μg/kg的125I-NGF血药浓度时间曲线符合二室开放模型,T1/2(b)为4.83hr,Tmax为0.71hr,Cmax为1.74ng/ml,生物利用度为52.7%。胃、肠肾等组织的浓度最高,其次是心、肝、脾、颌下腺等组织,脑和脊髓等组织也有一定分布。肌肉注射125I-NGF与人血浆蛋白结合率为25.1%。
贮藏
于2~8℃避光保存。
包装
2ml管制抗生素玻璃瓶装1瓶/盒;10瓶/中盒
有效期
24个月。
执行标准
YBS00492006
批准文号
国药准字S20060023
生产企业
企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
【兆珂速】达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)/DARZALEX FASPRO,价格¥29650.00,购买
【山东泰邦】人凝血因子Ⅷ,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【艾思奇】注射用培美曲塞二钠,价格¥765.00,购买药店北京美信康年大药房,
【安笠】醋酸奥曲肽注射液,价格¥286.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【瀚晖】注射用放线菌素D,价格¥665.00元/盒,购买药店北京美信康年大药房,
【上生】组织胺人免疫球蛋白,价格¥765.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【敏尔康】组织胺人免疫球蛋白,价格¥765元/盒,购买药店北京美信康年大药房
【津优力】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液,价格¥1560.00,购买药店北
【优赫得/Enhertu】注射用德曲妥珠单抗,价格¥8760.00,购买药店北京美信康年大
【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4),价格¥1260.00,购买药店北京美信康年大药
【艾默坤】伊班膦酸钠注射液,价格¥169.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【艾本】伊班膦酸钠注射液(伊班磷酸),价格¥169.00,购买药店北京美信康年
【泰圣奇】阿替利珠单抗注射液价格¥32600.00,有赠药,购买药店 北京美信康年
【乐泰可】硫酸瑞美吉泮口崩片,价格¥526.00,购买药店北京美信康年大药房,
【圣利卓】佩索利单抗注射液,价格¥62600元/盒(2瓶),购买药店北京美信康年
【唯铭赞】依洛硫酸酯酶α注射液,价格¥7960.00,购买药店北京美信康年大药房
【舒立瑞】依库珠单抗注射液,价格¥3160.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【维万心】氯苯唑酸软胶囊,价格¥16650.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 价格¥1260.00,购买药店 北京美信康年大药
【艾而赞】注射用拉罗尼酶浓溶液,价格¥9960.00,购买药店北京美信康年大药房
【拓达维】注射用戈沙妥珠单抗,价格¥9560.00,购买药店北京美信康年大药房,
【金纳多】银杏叶提取物注射液,价格¥685.00,购买药店北京美信康年大药房,
【力尔宁】醋酸奥曲肽注射液,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,
【科赛斯】注射用醋酸卡泊芬净,价格¥1460.00,购买药店北京美信康年大药房,
【法玛新】注射用盐酸表柔比星,价格¥156.50,购买药店北京美信康年大药房,
【高罗华】格菲妥单抗注射液,价格¥29600.00,购买药店北京美信康年大药房,
【天铭】注射用醋酸卡泊芬净,价格¥790.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【奥诺先】注射用右雷佐生,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【太宁】复方角菜酸酯栓,价格¥156.50元,购买药店北京美信康年大药房,适应
【科吉新】马来酸阿法替尼片,30mg*30片,价格¥1390.00,购买药店北京美信康年
【国药一心】注射用达卡巴嗪,价格¥93.00元/支,购买药店北京美信康年大药房
【齐普乐】注射用硼替佐米,价格¥366.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【千平】注射用硼替佐米 1mg 正大天晴制药价格¥366.00,购买药店 北京美信康年
【普德】注射用甲氨蝶呤,价格¥86.5元/支,购买药店北京美信康年大药房,适
【泽菲】注射用盐酸吉西他滨,价格¥365.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【泽菲】注射用盐酸吉西他滨,价格¥256.00,购买药店北京美信康年大药房,适
【Teronred】醋酸阿比特龙片,价格¥2690.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【科密固】唑来膦酸注射液,价格¥665.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【亿迈林】盐酸伊立替康注射液,价格¥136.50,购买药店北京美信康年大药房,
【迪信】醋酸阿比特龙片,价格¥1260.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症
【辰欣】注射用卡铂,价格¥76.50,购买药店北京美信康年大药房,适应症主要
【科瑞菲】注射用紫杉醇(白蛋白结合型),价格¥760.00,购买药店北京美信康年
【蒂清】替莫唑胺胶囊,价格¥565.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症本
【善启】注射用福沙匹坦双葡甲胺,价格¥439.00,购买药店北京美信康年大药房
【惠尔凝】注射用罗普司亭,价格¥5660.00,购买药店北京美信康年大药房,适应
【善克钰】索卡佐利单抗注射液,价格¥12600.00,购买药店北京美信康年大药房
【诺科飞】泊沙康唑肠溶片价格¥2860.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用
【达菲林】注射用双羟萘酸曲普瑞林()3个月缓释制剂 15mg),价格¥3960.00,购
产品名称 兆珂速 通用名:达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)/DARZALEX FASPRO 剂型:注射剂/瓶 规格:1800mg(15 ml)/瓶 零售价:29650.00元/瓶 会员价:29600.00元/瓶 生产企业:瑞士Cilag AG |
产品名称 山东泰邦 通用名:人凝血因子Ⅷ 剂型:注射剂/瓶 规格:200IU 零售价:396.00元/瓶 会员价:390.00元/瓶 生产企业:山东泰邦生物制品有限公司 |
产品名称 艾思奇 通用名:注射用培美曲塞二钠 剂型:注射剂/盒 规格:0.5g*1支/盒 零售价:765.00元/盒 会员价:760.00元/盒 生产企业:山西振东泰盛制药有限公司 |
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