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【阿尔治】玻璃酸钠注射液价格¥169.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 变形性膝关节病、肩关节周围炎

商品名: 阿尔治

通用名:玻璃酸钠注射液

规格:2.5ml:25mg        

单位: 支     

零售价:169.00元/支    会员价:169.00元/支

生产企业:生化学工业株式会社

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医药资讯 政策解读

药品名称

商品名:阿尔治Dispo
通用名:玻璃酸钠注射液
英文名:SodiumHyaluronateInjection


成分

本品主要成分及化学名称为:玻璃酸钠。


性状

无色澄明的粘稠水性注射液,无臭。 PH:6.8~7.8 渗透压比:1.0~1.2(与生理盐水对比)


药理毒理

药理作用: 本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨,本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢;此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。 1.对关节软骨的作用 (1)与关节软骨有亲和性,可覆盖和保护软骨表面(家兔)。 (2)抑制软骨变性变化(家兔、小鼠invitro)。 (3)本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢(家兔invitro)。 2.对滑膜的作用 作用于滑膜细胞,促进高分子玻璃酸的合成。 3.对关节液的作用 增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量,改善可纺性等。 4.改善关节挛缩作用 (1)在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用,防止腱粘连(大鼠)。 (2)改善实验性关节挛缩模型的关节活动范围(家兔)。 5.抑制疼痛作用 对单独使用缓激肽以及缓激肽与PGE2并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果,其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面,抑制致痛物质所引起的疼痛(大鼠)。


药代动力学

1.无人体药代动力学资料 2.动物的吸收、分布、代谢、排泄 家兔膝关节腔内一次注入1%14C-玻璃酸钠0.1ml/kg,结果如下。 关节液中浓度 给药后约经3日即从关节液中消失,其在关节液中的半衰期约为20小时。 血中浓度 给药后约48小时呈最高值,其后渐减 关节组织内浓度 高浓度分布于韧带及滑膜组织内,其次为半月板及关节软骨。肝脏、脾脏也见到高浓度分布,但未见蓄积 代谢 在关节液中几乎不代谢而摄入滑膜组织。在此一部分呈低分子化后进入血液,主要肝脏被代谢。 排泄 一部分由呼吸排泄,一部分经尿及粪便排泄。


适应症

变形性膝关节病、肩关节周围炎。 临床效果: 在日本国内的109家医院,以总计557例变形性膝关节病及肩关节周围炎为对象实施的各组间的对比实验和一段临床试验的概要如下。 1.变形性膝关节痛 以442例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以运动时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为66.1%(279/422)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。 2.肩关节周围炎 以101例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以夜间时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为70.3%(71/101)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。

规格
2.5ml:25mg

用法用量

通常,成人1次1支(以玻璃酸钠计25mg)、1周1次、连续5次注入膝关节腔内或肩关节(肩关节、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内,按症状轻重适当增减给药次数。 本品为关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。


不良反应

本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9,574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,临床试验值未见异常变化 对于变形性膝关节病,7,845例中出现不良反应为45例(0.57%)、68次(0.87%),主要为局部疼痛37次(0.47%)、肿胀14次(0.18%)、关节水肿3次(0.04%)。对于肩关节周围炎,1,729例中出项不良反应为5例(0.29%)、5次(0.29%),主要为局部疼痛4次(0.23%)。 (参考日本的"上市申请资料"和"再审查申请资料"。) 1.严重不良反应 休克 可能会出现休克症状(发生率不明注1))。故应注意观察,若出现异常即停止用药并作适当处置。 2.其他不良反应 发生率 分类 0.1~5% 不超过0.1% 发生率不明 过敏症(注2) 荨麻疹等皮疹、骚痒感 浮肿(颜面、眼睑等)、颜面发红。 给药关节 有时出现疼痛(主要为给药后的一过性疼痛)肿胀 水肿、发红、热感、局部重压感 其他 恶心、呕吐、发热 注1)因厂方收到报告,无统计学意义,故发生率不明。 注2)若出现此类症状应停止用药并作适当处置。


禁忌

对本品中任何成份有过敏症既往史患者。


注意事项

1.慎重用药(对下述患者应慎重用药) (1)对其他药物有过敏症既往史患者。 (2)肝功能障碍或有其既往史患者。[有肝功能障碍既往史的患者,AST(GOT)、ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。] (3)给药部位有皮肤病或感染的患者。[因为本品为关节腔内注射] 2.一般注意 (1)变形性膝关节病,当关节有较严重的炎症时,注入本品有时会加重局部炎症反应,故以消除炎症后再用本品为宜。 (2)注入本品,有时会引起局部疼痛,故给药后应使局部处于安静状态。 (3)药液漏于关节腔外会引起疼痛,故必须准确注入关节腔内 (4)使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 (5)同时使用其他药品,请告知医生 (6)请放置于儿童不能触及的地方。 3.用药须知 (1)注意事项 1)本品为膝关节或肩关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。 2)症状未见改善时,注射次数应以5次为限。 3)关节积液时,酌情穿刺排液 (2)使用须知 1)本品为密封包装,请在即刻使用前开封 2)如发现密封包装已开封或已有破损时,请不要使用。 (3)其他 1)不得注入血管内 2)不得用于眼科 3)本品因粘稠之故,宜使用22~23G注射针注入为宜。 4)本品为一次性使用药剂,启封后请速使用,用后废弃


孕妇及哺乳期妇女用药

1.对于孕妇或可能妊娠的妇女,如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药。 [动物实验(家兔)无致畸性,但尚未确立孕妇用药的安全性。] 2.本品使用期间应避免哺乳。[动物实验(大鼠)玻璃酸钠向乳汁中移行。]


儿童用药

尚未确立小儿用药的安全性


老年患者用药

通常,高龄者生理机能降低,使用时应多加注意。


药理相互作用

本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太,有时会生成沉淀,故应充分注意。


药物过量

尚不明确,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。
 

贮藏

25℃以下,避免冻结


包装规格

10支/盒(带针管);1支/盒(带针管)


有效期

42个月


执行标准

JX20130327


批准文号

注册证号H20140533


生产企业

SeikagakuCorporationTakahagiPlant

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

药品名称

商品名:阿尔治Dispo
通用名:玻璃酸钠注射液
英文名:SodiumHyaluronateInjection


成分

本品主要成分及化学名称为:玻璃酸钠。


性状

无色澄明的粘稠水性注射液,无臭。 PH:6.8~7.8 渗透压比:1.0~1.2(与生理盐水对比)


药理毒理

药理作用: 本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨,本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢;此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。 1.对关节软骨的作用 (1)与关节软骨有亲和性,可覆盖和保护软骨表面(家兔)。 (2)抑制软骨变性变化(家兔、小鼠invitro)。 (3)本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢(家兔invitro)。 2.对滑膜的作用 作用于滑膜细胞,促进高分子玻璃酸的合成。 3.对关节液的作用 增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量,改善可纺性等。 4.改善关节挛缩作用 (1)在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用,防止腱粘连(大鼠)。 (2)改善实验性关节挛缩模型的关节活动范围(家兔)。 5.抑制疼痛作用 对单独使用缓激肽以及缓激肽与PGE2并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果,其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面,抑制致痛物质所引起的疼痛(大鼠)。


药代动力学

1.无人体药代动力学资料 2.动物的吸收、分布、代谢、排泄 家兔膝关节腔内一次注入1%14C-玻璃酸钠0.1ml/kg,结果如下。 关节液中浓度 给药后约经3日即从关节液中消失,其在关节液中的半衰期约为20小时。 血中浓度 给药后约48小时呈最高值,其后渐减 关节组织内浓度 高浓度分布于韧带及滑膜组织内,其次为半月板及关节软骨。肝脏、脾脏也见到高浓度分布,但未见蓄积 代谢 在关节液中几乎不代谢而摄入滑膜组织。在此一部分呈低分子化后进入血液,主要肝脏被代谢。 排泄 一部分由呼吸排泄,一部分经尿及粪便排泄。


适应症

变形性膝关节病、肩关节周围炎。 临床效果: 在日本国内的109家医院,以总计557例变形性膝关节病及肩关节周围炎为对象实施的各组间的对比实验和一段临床试验的概要如下。 1.变形性膝关节痛 以442例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以运动时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为66.1%(279/422)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。 2.肩关节周围炎 以101例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以夜间时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为70.3%(71/101)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。

规格
2.5ml:25mg

用法用量

通常,成人1次1支(以玻璃酸钠计25mg)、1周1次、连续5次注入膝关节腔内或肩关节(肩关节、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内,按症状轻重适当增减给药次数。 本品为关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。


不良反应

本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9,574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,临床试验值未见异常变化 对于变形性膝关节病,7,845例中出现不良反应为45例(0.57%)、68次(0.87%),主要为局部疼痛37次(0.47%)、肿胀14次(0.18%)、关节水肿3次(0.04%)。对于肩关节周围炎,1,729例中出项不良反应为5例(0.29%)、5次(0.29%),主要为局部疼痛4次(0.23%)。 (参考日本的"上市申请资料"和"再审查申请资料"。) 1.严重不良反应 休克 可能会出现休克症状(发生率不明注1))。故应注意观察,若出现异常即停止用药并作适当处置。 2.其他不良反应 发生率 分类 0.1~5% 不超过0.1% 发生率不明 过敏症(注2) 荨麻疹等皮疹、骚痒感 浮肿(颜面、眼睑等)、颜面发红。 给药关节 有时出现疼痛(主要为给药后的一过性疼痛)肿胀 水肿、发红、热感、局部重压感 其他 恶心、呕吐、发热 注1)因厂方收到报告,无统计学意义,故发生率不明。 注2)若出现此类症状应停止用药并作适当处置。


禁忌

对本品中任何成份有过敏症既往史患者。


注意事项

1.慎重用药(对下述患者应慎重用药) (1)对其他药物有过敏症既往史患者。 (2)肝功能障碍或有其既往史患者。[有肝功能障碍既往史的患者,AST(GOT)、ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。] (3)给药部位有皮肤病或感染的患者。[因为本品为关节腔内注射] 2.一般注意 (1)变形性膝关节病,当关节有较严重的炎症时,注入本品有时会加重局部炎症反应,故以消除炎症后再用本品为宜。 (2)注入本品,有时会引起局部疼痛,故给药后应使局部处于安静状态。 (3)药液漏于关节腔外会引起疼痛,故必须准确注入关节腔内 (4)使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 (5)同时使用其他药品,请告知医生 (6)请放置于儿童不能触及的地方。 3.用药须知 (1)注意事项 1)本品为膝关节或肩关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。 2)症状未见改善时,注射次数应以5次为限。 3)关节积液时,酌情穿刺排液 (2)使用须知 1)本品为密封包装,请在即刻使用前开封 2)如发现密封包装已开封或已有破损时,请不要使用。 (3)其他 1)不得注入血管内 2)不得用于眼科 3)本品因粘稠之故,宜使用22~23G注射针注入为宜。 4)本品为一次性使用药剂,启封后请速使用,用后废弃


孕妇及哺乳期妇女用药

1.对于孕妇或可能妊娠的妇女,如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药。 [动物实验(家兔)无致畸性,但尚未确立孕妇用药的安全性。] 2.本品使用期间应避免哺乳。[动物实验(大鼠)玻璃酸钠向乳汁中移行。]


儿童用药

尚未确立小儿用药的安全性


老年患者用药

通常,高龄者生理机能降低,使用时应多加注意。


药理相互作用

本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太,有时会生成沉淀,故应充分注意。


药物过量

尚不明确,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。
 

贮藏

25℃以下,避免冻结


包装规格

10支/盒(带针管);1支/盒(带针管)


有效期

42个月


执行标准

JX20130327


批准文号

注册证号H20140533


生产企业

SeikagakuCorporationTakahagiPlant

找药店,药店动态

        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
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