商品名: 阿尔治
通用名:玻璃酸钠注射液
规格:2.5ml:25mg
单位: 支
零售价:169.00元/支 会员价:160.00元/支
生产企业:日本Seikagaku Corporation Takahagi Plant
药品名称
商品名:阿尔治Dispo
通用名:玻璃酸钠注射液
英文名:SodiumHyaluronateInjection
成分
本品主要成分及化学名称为:玻璃酸钠。
性状
无色澄明的粘稠水性注射液,无臭。 PH:6.8~7.8 渗透压比:1.0~1.2(与生理盐水对比)
药理毒理
药理作用: 本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨,本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢;此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。 1.对关节软骨的作用 (1)与关节软骨有亲和性,可覆盖和保护软骨表面(家兔)。 (2)抑制软骨变性变化(家兔、小鼠invitro)。 (3)本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢(家兔invitro)。 2.对滑膜的作用 作用于滑膜细胞,促进高分子玻璃酸的合成。 3.对关节液的作用 增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量,改善可纺性等。 4.改善关节挛缩作用 (1)在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用,防止腱粘连(大鼠)。 (2)改善实验性关节挛缩模型的关节活动范围(家兔)。 5.抑制疼痛作用 对单独使用缓激肽以及缓激肽与PGE2并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果,其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面,抑制致痛物质所引起的疼痛(大鼠)。
药代动力学
1.无人体药代动力学资料 2.动物的吸收、分布、代谢、排泄 家兔膝关节腔内一次注入1%14C-玻璃酸钠0.1ml/kg,结果如下。 关节液中浓度 给药后约经3日即从关节液中消失,其在关节液中的半衰期约为20小时。 血中浓度 给药后约48小时呈最高值,其后渐减 关节组织内浓度 高浓度分布于韧带及滑膜组织内,其次为半月板及关节软骨。肝脏、脾脏也见到高浓度分布,但未见蓄积 代谢 在关节液中几乎不代谢而摄入滑膜组织。在此一部分呈低分子化后进入血液,主要肝脏被代谢。 排泄 一部分由呼吸排泄,一部分经尿及粪便排泄。
适应症
变形性膝关节病、肩关节周围炎。 临床效果: 在日本国内的109家医院,以总计557例变形性膝关节病及肩关节周围炎为对象实施的各组间的对比实验和一段临床试验的概要如下。 1.变形性膝关节痛 以442例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以运动时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为66.1%(279/422)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。 2.肩关节周围炎 以101例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以夜间时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为70.3%(71/101)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。
规格
2.5ml:25mg
用法用量
通常,成人1次1支(以玻璃酸钠计25mg)、1周1次、连续5次注入膝关节腔内或肩关节(肩关节、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内,按症状轻重适当增减给药次数。 本品为关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。
不良反应
本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9,574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,临床试验值未见异常变化 对于变形性膝关节病,7,845例中出现不良反应为45例(0.57%)、68次(0.87%),主要为局部疼痛37次(0.47%)、肿胀14次(0.18%)、关节水肿3次(0.04%)。对于肩关节周围炎,1,729例中出项不良反应为5例(0.29%)、5次(0.29%),主要为局部疼痛4次(0.23%)。 (参考日本的"上市申请资料"和"再审查申请资料"。) 1.严重不良反应 休克 可能会出现休克症状(发生率不明注1))。故应注意观察,若出现异常即停止用药并作适当处置。 2.其他不良反应 发生率 分类 0.1~5% 不超过0.1% 发生率不明 过敏症(注2) 荨麻疹等皮疹、骚痒感 浮肿(颜面、眼睑等)、颜面发红。 给药关节 有时出现疼痛(主要为给药后的一过性疼痛)肿胀 水肿、发红、热感、局部重压感 其他 恶心、呕吐、发热 注1)因厂方收到报告,无统计学意义,故发生率不明。 注2)若出现此类症状应停止用药并作适当处置。
禁忌
对本品中任何成份有过敏症既往史患者。
注意事项
1.慎重用药(对下述患者应慎重用药) (1)对其他药物有过敏症既往史患者。 (2)肝功能障碍或有其既往史患者。[有肝功能障碍既往史的患者,AST(GOT)、ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。] (3)给药部位有皮肤病或感染的患者。[因为本品为关节腔内注射] 2.一般注意 (1)变形性膝关节病,当关节有较严重的炎症时,注入本品有时会加重局部炎症反应,故以消除炎症后再用本品为宜。 (2)注入本品,有时会引起局部疼痛,故给药后应使局部处于安静状态。 (3)药液漏于关节腔外会引起疼痛,故必须准确注入关节腔内 (4)使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 (5)同时使用其他药品,请告知医生 (6)请放置于儿童不能触及的地方。 3.用药须知 (1)注意事项 1)本品为膝关节或肩关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。 2)症状未见改善时,注射次数应以5次为限。 3)关节积液时,酌情穿刺排液 (2)使用须知 1)本品为密封包装,请在即刻使用前开封 2)如发现密封包装已开封或已有破损时,请不要使用。 (3)其他 1)不得注入血管内 2)不得用于眼科 3)本品因粘稠之故,宜使用22~23G注射针注入为宜。 4)本品为一次性使用药剂,启封后请速使用,用后废弃
孕妇及哺乳期妇女用药
1.对于孕妇或可能妊娠的妇女,如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药。 [动物实验(家兔)无致畸性,但尚未确立孕妇用药的安全性。] 2.本品使用期间应避免哺乳。[动物实验(大鼠)玻璃酸钠向乳汁中移行。]
儿童用药
尚未确立小儿用药的安全性
老年患者用药
通常,高龄者生理机能降低,使用时应多加注意。
药理相互作用
本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太,有时会生成沉淀,故应充分注意。
药物过量
尚不明确,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。
贮藏
25℃以下,避免冻结
包装规格
10支/盒(带针管);1支/盒(带针管)
有效期
42个月
执行标准
JX20130327
批准文号
注册证号H20140533
生产企业
药品名称
商品名:阿尔治Dispo
通用名:玻璃酸钠注射液
英文名:SodiumHyaluronateInjection
成分
本品主要成分及化学名称为:玻璃酸钠。
性状
无色澄明的粘稠水性注射液,无臭。 PH:6.8~7.8 渗透压比:1.0~1.2(与生理盐水对比)
药理毒理
药理作用: 本品可覆盖和保护关节组织、改善润滑功能、通过渗入变性的软骨,本品可抑制软骨的变性变化并改善变性软骨中的软骨代谢;此外本品通过抑制滑膜上疼痛介质的作用而显示缓解疼痛的效果。所以本品能缓解疼痛、改善患者日常活动及关节活动范围。 1.对关节软骨的作用 (1)与关节软骨有亲和性,可覆盖和保护软骨表面(家兔)。 (2)抑制软骨变性变化(家兔、小鼠invitro)。 (3)本品抑制蛋白多糖从软骨基质中渗出且改善软骨的代谢(家兔invitro)。 2.对滑膜的作用 作用于滑膜细胞,促进高分子玻璃酸的合成。 3.对关节液的作用 增加病理性关节液的玻璃酸浓度及分子量,改善可纺性等。 4.改善关节挛缩作用 (1)在腱与腱鞘之间发挥物理性屏障作用,防止腱粘连(大鼠)。 (2)改善实验性关节挛缩模型的关节活动范围(家兔)。 5.抑制疼痛作用 对单独使用缓激肽以及缓激肽与PGE2并用时引起的实验性关节疼痛显示抑制效果,其作用机理是本品覆盖和浸润组织表面,抑制致痛物质所引起的疼痛(大鼠)。
药代动力学
1.无人体药代动力学资料 2.动物的吸收、分布、代谢、排泄 家兔膝关节腔内一次注入1%14C-玻璃酸钠0.1ml/kg,结果如下。 关节液中浓度 给药后约经3日即从关节液中消失,其在关节液中的半衰期约为20小时。 血中浓度 给药后约48小时呈最高值,其后渐减 关节组织内浓度 高浓度分布于韧带及滑膜组织内,其次为半月板及关节软骨。肝脏、脾脏也见到高浓度分布,但未见蓄积 代谢 在关节液中几乎不代谢而摄入滑膜组织。在此一部分呈低分子化后进入血液,主要肝脏被代谢。 排泄 一部分由呼吸排泄,一部分经尿及粪便排泄。
适应症
变形性膝关节病、肩关节周围炎。 临床效果: 在日本国内的109家医院,以总计557例变形性膝关节病及肩关节周围炎为对象实施的各组间的对比实验和一段临床试验的概要如下。 1.变形性膝关节痛 以442例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以运动时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为66.1%(279/422)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。 2.肩关节周围炎 以101例为对象实施对比试验及一般临床试验的结果,以夜间时疼痛、安静时疼痛、压痛及日常生活动物等为指标,有效率(中等程度改善以上)为70.3%(71/101)。此外,对比试验也证实了本品的有效性。
规格
2.5ml:25mg
用法用量
通常,成人1次1支(以玻璃酸钠计25mg)、1周1次、连续5次注入膝关节腔内或肩关节(肩关节、肩峰下滑液囊或肱二头肌长头腱腱鞘)内,按症状轻重适当增减给药次数。 本品为关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。
不良反应
本品在日本国内被认可之前所进行的临床试验及销售后的使用状况调查,共计9,574病例中,不良反应报告为50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外,临床试验值未见异常变化 对于变形性膝关节病,7,845例中出现不良反应为45例(0.57%)、68次(0.87%),主要为局部疼痛37次(0.47%)、肿胀14次(0.18%)、关节水肿3次(0.04%)。对于肩关节周围炎,1,729例中出项不良反应为5例(0.29%)、5次(0.29%),主要为局部疼痛4次(0.23%)。 (参考日本的"上市申请资料"和"再审查申请资料"。) 1.严重不良反应 休克 可能会出现休克症状(发生率不明注1))。故应注意观察,若出现异常即停止用药并作适当处置。 2.其他不良反应 发生率 分类 0.1~5% 不超过0.1% 发生率不明 过敏症(注2) 荨麻疹等皮疹、骚痒感 浮肿(颜面、眼睑等)、颜面发红。 给药关节 有时出现疼痛(主要为给药后的一过性疼痛)肿胀 水肿、发红、热感、局部重压感 其他 恶心、呕吐、发热 注1)因厂方收到报告,无统计学意义,故发生率不明。 注2)若出现此类症状应停止用药并作适当处置。
禁忌
对本品中任何成份有过敏症既往史患者。
注意事项
1.慎重用药(对下述患者应慎重用药) (1)对其他药物有过敏症既往史患者。 (2)肝功能障碍或有其既往史患者。[有肝功能障碍既往史的患者,AST(GOT)、ALT(GPT)的数值有出现异常的现象。] (3)给药部位有皮肤病或感染的患者。[因为本品为关节腔内注射] 2.一般注意 (1)变形性膝关节病,当关节有较严重的炎症时,注入本品有时会加重局部炎症反应,故以消除炎症后再用本品为宜。 (2)注入本品,有时会引起局部疼痛,故给药后应使局部处于安静状态。 (3)药液漏于关节腔外会引起疼痛,故必须准确注入关节腔内 (4)使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 (5)同时使用其他药品,请告知医生 (6)请放置于儿童不能触及的地方。 3.用药须知 (1)注意事项 1)本品为膝关节或肩关节内注射剂,须进行严格的无菌操作。 2)症状未见改善时,注射次数应以5次为限。 3)关节积液时,酌情穿刺排液 (2)使用须知 1)本品为密封包装,请在即刻使用前开封 2)如发现密封包装已开封或已有破损时,请不要使用。 (3)其他 1)不得注入血管内 2)不得用于眼科 3)本品因粘稠之故,宜使用22~23G注射针注入为宜。 4)本品为一次性使用药剂,启封后请速使用,用后废弃
孕妇及哺乳期妇女用药
1.对于孕妇或可能妊娠的妇女,如果判断为治疗上的有益性大于危险性的情况下,可酌情用药。 [动物实验(家兔)无致畸性,但尚未确立孕妇用药的安全性。] 2.本品使用期间应避免哺乳。[动物实验(大鼠)玻璃酸钠向乳汁中移行。]
儿童用药
尚未确立小儿用药的安全性
老年患者用药
通常,高龄者生理机能降低,使用时应多加注意。
药理相互作用
本品遇杀菌消毒剂氯化苯甲烃铵等季铵盐及洗必太,有时会生成沉淀,故应充分注意。
药物过量
尚不明确,一旦发生过量,应给予对症和支持治疗。
贮藏
25℃以下,避免冻结
包装规格
10支/盒(带针管);1支/盒(带针管)
有效期
42个月
执行标准
JX20130327
批准文号
注册证号H20140533
生产企业
Seikagaku Corporation Takahagi Plant
【妥塞敏】氨甲环酸片价格¥765.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书
【米乐松】注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 价格¥96.50元/盒 购买药店北京美信康年大
【山西康宝】静注人免疫球蛋白(pH4) 价格¥960.00 购买药店北京美信康年大药房
【莱立康】伏立康唑片 价格¥66.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症侵袭性
【加立信】注射用替考拉宁 0.2g 价格¥260.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用
【泰阁】注射用替加环素 价格¥960.00,购买药店北京美信康年大药房,使用说明
【泰能】注射用亚胺培南西司他丁钠 价格¥365.00,购买药店 北京美信康年大药
【得斯芬】注射用甲磺酸去铁胺 价格¥596.00 购买药店 北京美信康年大药房 适应
【和信】胸腺五肽注射液 价格¥106.00元/支 购买药店 北京美信康年大药房 适应
【山逸真】伏立康唑片 价格¥1260 北京美信康年大药房有售 适应症治疗侵袭性曲
【凯时】前列地尔注射液价格¥176.50,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明
【力尔凡】注射用甘露聚糖肽价格¥360.00,购买药店 北京美信康年大药房,适应
【奥德金】小牛血清去蛋白注射液价格¥365.00元/盒,购买药店 北京美信康年大
【杰润】茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂 价格¥260.00,购买药店 北京美信康年大
【倍泊安】泊沙康唑注射液价格¥760元/瓶购买药店北京美信康年大药房适应症泊
【赛升】薄芝糖肽注射液价格¥165元/盒购买药店北京美信康年大药房适应症用于
【克尤瑞坦】医用生物凝胶敷料价格¥265元/盒购买药店北京美信康年大药房适用
【神经妥乐平】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物注射液价格¥396.00,购买药店
【益盛】消痣灵注射液,价格¥386.00/盒,购买药店北京美信康年大药房,功能主
【圣耐】通关藤注射液,价格¥826.00/盒,购买药店北京美信康年大药房,【功能
【天丰】盐酸多巴胺注射液,价格¥46.50,购买药店北京美信康年大药房,适应
【乐坦】注射用红花黄色素,价格¥496.00,购买药店北京美信康年大药房,功能
【天士力】注射用益气复脉(冻干),价格¥156.50,购买药店北京美信康年大药房
【谷强】复方骨肽注射液,价格¥66.50元,购买药店北京美信康年大药房,适应
【因特康】注射用人白介素-2 ,价格¥ 46.50,购买药店北京美信康年大药房,适
【斯利安】氯喹那多-普罗雌烯阴道片,价格¥226.00,购买药店北京美信康年大药
【赛升】注射用尿激酶,价格¥865.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症本
【安徽长江】硫酸奈替米星注射液,价格¥465.00,购买药店北京美信康年大药房
【奈康】硫酸奈替米星注射液,价格¥465.00/盒,购买药店北京美信康年大药房,
【赛而】注射用前列地尔价格¥276.00元/盒,购买药店 北京美信康年大药房,使
【翔通】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,价格¥39.60元,购买药店北京美
【赛典】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,价格¥357.60元/盒,购买药店北京
【诺雷得】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂价格¥996.00,购买药店 北京美信康年大药房
【乐利聪】复方脑肽节苷脂注射液,价格¥656.00元/盒,购买药店北京美信康年大
【诺新康】丹参酮ⅡA磺酸钠注射液,价格¥156.00元/盒,购买药店北京美信康年
【鹿欣肽】注射用鹿瓜多肽,价格¥136.50元/盒,购买药店北京美信康年大药房,
【上药第一生化】注射用糜蛋白酶,价格¥46.50元/盒,购买药店北京美信康年大
【诺利宁】 甲磺酸伊马替尼片价格¥435.00,购买药店 北京美信康年大药房,使
【怡万之】注射用厄他培南价格¥360.00,购买药店北京美信康年大药房,使用说
【美平】注射用美罗培南,价格¥1760.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症
【民生】高三尖杉酯碱注射液,价格¥139.50,购买药店北京美信康年大药房,适
【凯彤】前列地尔注射液,价格¥86.00元/支,购买药店北京美信康年大药房,适
【恒瑞】注射用环磷酰胺 价格¥36.00,北京美信康年大药房年有售,适应症本品
【康缘】银杏二萜内酯葡胺注射液,价格¥560.00,购买药店北京美信康年大药房
【喜辽妥】多磺酸粘多糖乳膏40g,价格¥396.00,购买药店北京美信康年大药房,
【喜辽妥】多磺酸粘多糖乳膏14g,价格¥296.00,购买药店北京美信康年大药房,
片仔癀,价格¥760.00,购买药店北京美信康年大药房,适应症清热解毒、凉血化
顺铂注射液 10ml:10mg*5支/盒,价格¥196.50,购买药店北京美信康年大药房,适应症
产品名称 妥塞敏 通用名:氨甲环酸片 剂型:片剂/盒 规格:500mg*100片/盒 零售价:765.00元/盒 会员价:760.00元/盒 生产企业:日本CMICCMOCO.LTD. |
产品名称 米乐松 通用名:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 剂型:注射剂/盒 规格:40mg*10瓶 零售价:96.50元/盒 会员价:95.00元/盒 生产企业:国药集团容生制药有限公司 |
产品名称 山西康宝 通用名:静注人免疫球蛋白(pH4) 剂型:/瓶 规格:2.5g(5%,50ml) 零售价:960.00元/瓶 会员价:950.00元/瓶 生产企业:山西康宝生物制品股份有限公司 |
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