北京
新药特药专业药房互联网药品信息服务资格证书 编号:(京)-非经营性-2014-0009
健康之家 健康社区 推荐药店 我的美信康年

我的美信康年

在线服务 网站导航 手机二维码
全部药品分类
家庭常备
跌打损伤 烧伤烫伤 晕车晕船 牙疼用药 清热解毒 消化不良 驱风祛暑 解热镇痛 心脑血管 抗菌消炎
四川依科 复方板蓝根颗粒15g*20袋 普林松 唇齿清胃丸4.5g*6袋 修正 盐酸伊托必利片50mg*30片 通药 阿莫西林胶囊0.125g*40粒 南昌飞弘 尼美舒利分散片0.1g*10片 临江宏大 蒲地蓝消炎片400mg 昆明积大 头孢克肟胶囊0.1g*8粒 海外 利咽灵片片剂 贻晗柠 茶苯海明含片20mg*6片 河南安阳 冬凌草片0.255g*100片 同仁堂 愈风宁心片0.28g*100片 拓赛 托拉塞米片5mg*14片 江苏正大 螺内酯片20mg*100片 广东邦民 诺氟沙星胶囊0.1g*50粒 倍他乐克 酒石酸美托洛尔片25mg*20片 仁和 抗病毒口服液10ml*14支 浙江惠松 氨糖美辛肠溶片40片 同仁堂 牛黄解毒片10片*12板 江苏联环 盐酸多西环素片100mg 玫满 盐酸米诺环素胶囊50mg*10粒*2板 百普乐 培哚普利吲达帕胺片20片 山东方明 林可霉素利多卡因凝胶10g 云南云河 虎力散胶囊0.3g*8粒 达菲75mg*10粒 脉通 复方三维亚油酸胶丸Ⅰ100粒 北京悦康0.25g*20粒 开颜 透明防水创可贴(超大型)2片*50mm*100mm 江西药联 创口贴(贝贝朗朗)30片/盒 承德天原 金莲花片0.31g*24片 石家庄以岭 大败毒胶囊10粒*2板 贵州百灵 维C银翘片(双层)0.5g*24片 奥抒达 环酯红霉素干混悬剂0.15g*6袋 浙江惠松 鱼腥草芩蓝合剂15ml*6瓶 广西慧宝源 跌打扭伤灵酊45ml 葵花 海马舒活膏10cm*7cm*6片 广西日田 复方鱼腥草片12粒*4板 天津同仁堂 腰痛片0.35g*72片 江西禄源 晕车贴2贴 湖北午时 抗病毒口服液10ml*10支 乘晕宁 茶苯海明片25mg*20片 南阳康莱 冻疮膏30g 依科 氯芬黄敏片24片 司乐平 拉西地平片4mg*15片 苏麦卡15mg*5片 泰毕全110mg*10粒
常用药
牙科用药 肠胃用药 骨科用药
四川依科 复方板蓝根颗粒15g*20袋 普林松 唇齿清胃丸4.5g*6袋 修正 盐酸伊托必利片50mg*30片 通药 阿莫西林胶囊0.125g*40粒 南昌飞弘 尼美舒利分散片0.1g*10片 临江宏大 蒲地蓝消炎片400mg 昆明积大 头孢克肟胶囊0.1g*8粒 海外 利咽灵片片剂 贻晗柠 茶苯海明含片20mg*6片 河南安阳 冬凌草片0.255g*100片 同仁堂 愈风宁心片0.28g*100片 拓赛 托拉塞米片5mg*14片 江苏正大 螺内酯片20mg*100片 广东邦民 诺氟沙星胶囊0.1g*50粒 倍他乐克 酒石酸美托洛尔片25mg*20片 仁和 抗病毒口服液10ml*14支 浙江惠松 氨糖美辛肠溶片40片 同仁堂 牛黄解毒片10片*12板 江苏联环 盐酸多西环素片100mg 玫满 盐酸米诺环素胶囊50mg*10粒*2板 百普乐 培哚普利吲达帕胺片20片 山东方明 林可霉素利多卡因凝胶10g 云南云河 虎力散胶囊0.3g*8粒 达菲75mg*10粒 脉通 复方三维亚油酸胶丸Ⅰ100粒 北京悦康0.25g*20粒 开颜 透明防水创可贴(超大型)2片*50mm*100mm 江西药联 创口贴(贝贝朗朗)30片/盒 承德天原 金莲花片0.31g*24片 石家庄以岭 大败毒胶囊10粒*2板 贵州百灵 维C银翘片(双层)0.5g*24片 奥抒达 环酯红霉素干混悬剂0.15g*6袋 浙江惠松 鱼腥草芩蓝合剂15ml*6瓶 广西慧宝源 跌打扭伤灵酊45ml 葵花 海马舒活膏10cm*7cm*6片 广西日田 复方鱼腥草片12粒*4板 天津同仁堂 腰痛片0.35g*72片 江西禄源 晕车贴2贴 湖北午时 抗病毒口服液10ml*10支 乘晕宁 茶苯海明片25mg*20片 南阳康莱 冻疮膏30g 依科 氯芬黄敏片24片 司乐平 拉西地平片4mg*15片 苏麦卡15mg*5片 泰毕全110mg*10粒
品牌药
感冒发热 皮肤用药 呼吸系统类 健胃消化 五官用药 妇科用药 儿科用药 涌吐药 男科用药 心脑血管药 神经/精神 维生素/营养 皮肤用药 肝肾类 肿瘤科用药 风湿免用药 血液疾病类 抗感染类 水电解质/酸碱平衡 心脏病用药 癌症用药
四川依科 复方板蓝根颗粒15g*20袋 普林松 唇齿清胃丸4.5g*6袋 修正 盐酸伊托必利片50mg*30片 通药 阿莫西林胶囊0.125g*40粒 南昌飞弘 尼美舒利分散片0.1g*10片 临江宏大 蒲地蓝消炎片400mg 昆明积大 头孢克肟胶囊0.1g*8粒 海外 利咽灵片片剂 贻晗柠 茶苯海明含片20mg*6片 河南安阳 冬凌草片0.255g*100片 同仁堂 愈风宁心片0.28g*100片 拓赛 托拉塞米片5mg*14片 江苏正大 螺内酯片20mg*100片 广东邦民 诺氟沙星胶囊0.1g*50粒 倍他乐克 酒石酸美托洛尔片25mg*20片 仁和 抗病毒口服液10ml*14支 浙江惠松 氨糖美辛肠溶片40片 同仁堂 牛黄解毒片10片*12板 江苏联环 盐酸多西环素片100mg 玫满 盐酸米诺环素胶囊50mg*10粒*2板 百普乐 培哚普利吲达帕胺片20片 山东方明 林可霉素利多卡因凝胶10g 云南云河 虎力散胶囊0.3g*8粒 达菲75mg*10粒 脉通 复方三维亚油酸胶丸Ⅰ100粒 北京悦康0.25g*20粒 开颜 透明防水创可贴(超大型)2片*50mm*100mm 江西药联 创口贴(贝贝朗朗)30片/盒 承德天原 金莲花片0.31g*24片 石家庄以岭 大败毒胶囊10粒*2板 贵州百灵 维C银翘片(双层)0.5g*24片 奥抒达 环酯红霉素干混悬剂0.15g*6袋 浙江惠松 鱼腥草芩蓝合剂15ml*6瓶 广西慧宝源 跌打扭伤灵酊45ml 葵花 海马舒活膏10cm*7cm*6片 广西日田 复方鱼腥草片12粒*4板 天津同仁堂 腰痛片0.35g*72片 江西禄源 晕车贴2贴 湖北午时 抗病毒口服液10ml*10支 乘晕宁 茶苯海明片25mg*20片 南阳康莱 冻疮膏30g 依科 氯芬黄敏片24片 司乐平 拉西地平片4mg*15片 苏麦卡15mg*5片 泰毕全110mg*10粒
保健品
调理肠胃 眼睛保健 促进排铅 改善记忆 女性保健
四川依科 复方板蓝根颗粒15g*20袋 普林松 唇齿清胃丸4.5g*6袋 修正 盐酸伊托必利片50mg*30片 通药 阿莫西林胶囊0.125g*40粒 南昌飞弘 尼美舒利分散片0.1g*10片 临江宏大 蒲地蓝消炎片400mg 昆明积大 头孢克肟胶囊0.1g*8粒 海外 利咽灵片片剂 贻晗柠 茶苯海明含片20mg*6片 河南安阳 冬凌草片0.255g*100片 同仁堂 愈风宁心片0.28g*100片 拓赛 托拉塞米片5mg*14片 江苏正大 螺内酯片20mg*100片 广东邦民 诺氟沙星胶囊0.1g*50粒 倍他乐克 酒石酸美托洛尔片25mg*20片 仁和 抗病毒口服液10ml*14支 浙江惠松 氨糖美辛肠溶片40片 同仁堂 牛黄解毒片10片*12板 江苏联环 盐酸多西环素片100mg 玫满 盐酸米诺环素胶囊50mg*10粒*2板 百普乐 培哚普利吲达帕胺片20片 山东方明 林可霉素利多卡因凝胶10g 云南云河 虎力散胶囊0.3g*8粒 达菲75mg*10粒 脉通 复方三维亚油酸胶丸Ⅰ100粒 北京悦康0.25g*20粒 开颜 透明防水创可贴(超大型)2片*50mm*100mm 江西药联 创口贴(贝贝朗朗)30片/盒 承德天原 金莲花片0.31g*24片 石家庄以岭 大败毒胶囊10粒*2板 贵州百灵 维C银翘片(双层)0.5g*24片 奥抒达 环酯红霉素干混悬剂0.15g*6袋 浙江惠松 鱼腥草芩蓝合剂15ml*6瓶 广西慧宝源 跌打扭伤灵酊45ml 葵花 海马舒活膏10cm*7cm*6片 广西日田 复方鱼腥草片12粒*4板 天津同仁堂 腰痛片0.35g*72片 江西禄源 晕车贴2贴 湖北午时 抗病毒口服液10ml*10支 乘晕宁 茶苯海明片25mg*20片 南阳康莱 冻疮膏30g 依科 氯芬黄敏片24片 司乐平 拉西地平片4mg*15片 苏麦卡15mg*5片 泰毕全110mg*10粒

010-6788 8761

大药房/药品类目/新药特药/
正品保障
提供发票
全店直营
美信康年大药房
北京美信康年大药房 有限责任公司成立于2005年,多年来,为附近社区居民提供了优质的健康服务,树立了良好的口碑。优秀的团队保障了为我们的顾客能够提供优质、专业的服务。 电话/传真:010-67888761 地址:北京市经济技术开发区荣昌东街7号院富兴大厦底商1005,地铁亦庄线荣昌东街地铁站A口出来即到。
【苏泰达】索凡替尼胶囊价格¥1960.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 神经内分泌瘤

商品名: 苏泰达

通用名:索凡替尼胶囊

规格:50mg*42粒        

单位: 盒     

零售价:1960.00元/盒    会员价:1960.00元/盒

生产企业:和记黄埔医药

在线咨询

  • 药品概述
  • 详细说明书
  • 用药经验
  • 推荐药店
  • 相关内容

医药资讯 政策解读

【医保类型】医保乙类
【药品名称】

通用名称:索凡替尼胶囊
商品名称:苏泰达®/SULANDA®
英文名称:Surufatinib Capsules
汉语拼音:Suofantini Jiaonang

【成份】
本品活性成份为索凡替尼
化学名称:N-[2-(二甲基氨基)乙基]-1-[3-({4-[(2-甲基-1H-吲哚-5-)氧基]嘧啶-2-}氨基)苯基] 甲磺酰胺
化学结构式:分子式:C24H28N6O3S分子量:480.59

【性状】
本品内容物为类白色粉末。

【适应症】
本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好G1G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

【规格】
50 mg

【用法用量】
本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。推荐剂量和服用方法每次300 mg6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg5粒);第二次剂量调整至每日200 mg4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见31剂量调整基本原则不良反应剂量调整方案≥3级的出血;• 任何胃肠道穿孔;• 肾病综合征或高血压危象;• 动脉血栓。永久停药。• 其他3级或4级不良反应。暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平或根据医生判断考虑永久停药。2级任何部位的出血;2倍正常值上限或基线值<血肌酐≤3倍正常值上限或基线值。暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平。备注:不良反应的严重程度采用美国国立癌症研究所(NCI)常见不良反应事件评价标准(CTCAE4.03版进行分级。2发生蛋白尿的剂量调整原则不良反应剂量调整方案24小时尿蛋白定量检测≥2.0g第一次出现暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平到250 mg第二次出现暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平到200 mg第三次出现暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平到200 mg服用3周停药1周。或根据医生判断考虑永久停药。3肝功能异常的剂量调整原则不良反应剂量调整方案3倍正常值上限转氨酶<5倍正常值上限,且胆红素<2倍正常值上限暂停用药;4周内恢复至≤1级或用药前水平的,维持原剂量治疗。3倍正常值上限转氨酶<5倍正常值上限,且胆红素≥2倍正常值上限建议永久停药或根据医生的评估决定。5倍正常值上限转氨酶<20倍正常值上限,且胆红素<2倍正常值上限暂停用药,积极保肝治疗并密切监测肝功能,4周内能恢复至≤1级或用药前水平,需降低一个剂量水平。5倍正常值上限转氨酶<20倍正常值上限,且胆红素≥2倍正常值上限建议永久停药或根据医生的评估决定。转氨酶≥20倍正常值上限建议永久停药或根据医生的评估决定。特殊患者人群肝功能不全患者目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全患者目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。

【不良反应】
本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由索凡替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。索凡替尼的安全性数据来自6项临床研究,总计407例晚期肿瘤患者接受推荐起始剂量为每次300 mg,每日1次,连续服药的用药方案;其中129例患者来自一项随机双盲安慰剂对照SANET-ep研究。在407例患者中,14034.4%)例患者因不良反应暂停治疗,导致暂停治疗的不良反应(≥2%)为蛋白尿(12.0%)、高血压(4.7%)、血胆红素升高(4.2%)、腹痛(3.7%)、出血(实验室检查异常除外)(3.7%)、恶心/呕吐(2.7%)、腹泻(2.5%)、外周水肿(2.0%);11829.0%)例患者因不良反应减量,导致减量的不良反应(≥2%)为蛋白尿(15.0%)和高血压(6.1%);5212.8%例患者因不良反应永久停药,导致永久停药的不良反应(≥2%)为蛋白尿(3.2%)、血胆红素升高(2.2%)、出血(实验室检查异常除外)(2.2%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)。最常见的(≥20%)不良反应包括:蛋白尿(71.3%)、高血压(58.0%)、血胆红素升高(55.5%)、腹 泻(44.0%)、血白蛋白降低(42.0%)、血甘油三酯升高(38.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(36.6%)、血促甲状腺激素升高(29.0%)、腹 痛(26.5%)、疲乏 / 乏力(26.3%)、血尿酸升高(26.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(25.1%)、出血(实验室检查异常除外)(24.8%)、骨骼肌肉疼痛(24.8%)、恶 心 / 呕 吐(23.1%)、潜血阳性(23.1%)、外周水肿(23.1%)、贫血(22.6%)、血钙降低(21.1%)、白细胞计数降低(21.1%)和心电图T波及ST-T改变(20.1%)。发生率≥2%3级及以上不良反应包括:高血压(29.5%)、蛋白尿(15.2%)、血胆红素升高(8.6%)、贫 血(6.9%)、血尿酸升高(5.4%)、血甘油三酯升高(4.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(4.2%)、出血(实验室检查异常除外)(3.4%)、腹泻3.2%)、血 钾 降 低(3.2%)、丙氨酸氨基转移酶升高(2.7%)、白细胞计数降低(2.5%)、血钠降低(2.2%)和血磷降低(2.0%)。发生率≥5%的所有级别不良反应或发生率≥2%3级及以上不良反应见表44在索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中的常见不良反应不良反应索凡替尼(N = 407n%所有级别3级及以上胃肠系统疾病腹泻179 (44.0)13 (3.2)腹痛1108 (26.5)5 (1.2)恶心/呕吐94 (23.1)4 (1.0)腹胀57 (14.0)1 (0.2)便秘47 (11.5)1 (0.2)肾脏及泌尿系统疾病蛋白尿2290 (71.3)62 (15.2)血管与淋巴管类疾病高血压3236 (58.0)120 (29.5)出血(实验室检查异常除外)4101 (24.8)14 (3.4)全身性疾病及给药部位各种反应疲乏/乏力107 (26.3)5 (1.2)外周水肿594 (23.1)7 (1.7)胸痛23 (5.7)0各种肌肉骨骼及结缔组织疾病骨骼肌肉疼痛6101 (24.8)4 (1.0)血液及淋巴系统疾病贫血792 (22.6)28 (6.9)内分泌系统疾病甲状腺功能减退症878 (19.2)0心脏器官疾病窦性心动过缓25 (6.1)0各类检查血胆红素升高9226 (55.5)35 (8.6)血白蛋白降低10171 (42.0)0血甘油三酯升高11156 (38.3)19 (4.7)天门冬氨酸氨基转移酶升高149 (36.6)17 (4.2)血促甲状腺激素升高118 (29.0)0血尿酸升高12107 (26.3)22 (5.4)丙氨酸氨基转移酶升高102 (25.1)11 (2.7)潜血阳性94 (23.1)0血钙降低1386 (21.1)6 (1.5)白细胞计数降低1486 (21.1)10 (2.5)心电图T波及ST-T改变1582 (20.1)0血小板计数降低1678 (19.2)5 (1.2)血钾降低1764 (15.7)13 (3.2)尿中带血1857 (14.0)0血肌酐升高53 (13.0)1 (0.2)血糖升高1946 (11.3)2 (0.5)体重降低45 (11.1)1 (0.2)血钠降低2044 (10.8)9 (2.2)血磷降低2121 (5.2)8 (2.0)血糖降低2221 (5.2)3 (0.7)备注:本说明书在确定不良反应的发生率时采用的是报告的所有不良事件(无论相关性)的发生率。1.腹痛包括:腹痛、上腹痛、下腹痛、胃肠痛2.蛋白尿包括:蛋白尿、尿蛋白检出、尿蛋白3.高血压包括:高血压、血压升高、高血压急症4.出血包括:血尿症、牙龈出血、便血、鼻衄、咯血、上消化道出血、阴道出血、胃肠出血、大脑出血、喉部出血、月经过多、小脑出血、结膜出血、弥漫性血管内凝血、胃出血、出血性胃炎、血肿、出血性疾病、痔疮出血、血胸、肝出血、腹内出血、大肠出血、下消化道出血、黑粪症、子宫出血、口腔出血、紫癜、视网膜出血、外伤性血肿5.外周水肿包括:外周水肿、面部水肿、眼睑水肿、水肿、全身水肿、局部水肿、面肿、眼部水肿6.骨骼肌肉疼痛包括:背痛、肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、骨骼肌肉胸痛、颈痛、非心源性胸痛7.贫血包括:贫血、血红蛋白降低、红细胞计数降低、缺铁性贫血、低色素性贫血、网织红细胞计数降低8.甲状腺功能减退症包括:甲状腺功能减退症、游离甲状腺素降低、游离三碘甲状腺原氨酸降低、三碘甲状腺原氨酸降低、甲状腺素降低9.血胆红素升高包括:血胆红素升高、高胆红素血症、结合胆红素升高、血非结合胆红素升高10.血白蛋白降低包括:血白蛋白降低、低白蛋白血症、低蛋白血症11.血甘油三酯升高包括:血甘油三酯升高、高甘油三酯血症12.血尿酸升高包括:高尿酸血症、血尿酸升高13.血钙降低包括:血钙降低、低钙血症14.白细胞计数降低包括:白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、淋巴细胞计数降低15.心电图T波及ST-T改变包括:心电图T波异常、心电图ST-T段变化、心电图ST-T段异常16.血小板计数降低包括:血小板计数降低、血小板减少症17.血钾降低包括:血钾降低、低钾血症18.尿中带血包括:尿中带血、尿红细胞阳性、尿红细胞19.血糖升高包括:血糖升高、高糖血症20.血钠降低包括:血钠降低、低钠血症21.血磷降低包括:血磷异常、低磷血症22.血糖降低包括:血糖降低、低糖血症重要不良反应肝脏功能异常407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,肝脏功能异常主要表现为血胆红素升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高及丙氨酸氨基转移酶升高,多为12级,见表4≥3级事件的发生率为13.3%,因肝脏功能异常而永久停药的发生率为3.4%因肝脏功能异常而暂停用药的发生率为5.9%,因肝脏功能异常而减量用药的发生率2.9%。有1例(0.2%)因肝损伤死亡。出血407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,出血主要表现为血尿、牙龈出血及便血,多为12级,见表4≥3级事件的发生率为3.4%,主要为消化道出血(1.5%)和脑出血(0.5%);因出血而永久停药的发生率为2.2%,因出血而暂停用药的发生率为3.9%,因出血而减量用药的发生率为2.0%。有2例(0.5%)患者因出血死亡,分别为大脑出血和弥漫性血管内凝血(各1例)。高血压407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,高血压多为12级,常在服药后2周出现,见表4≥3级事件的发生率为29.5%,有1例(0.2%)高血压急症,因高血压而永久停药的发生率为1.0%,因高血压而暂停用药的发生率为4.7%,因高血压而减量用药的发生率为6.1%蛋白尿407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,蛋白尿多为12级,常在服药后4周出现,见表4≥3级事件的发生率为15.2%,因蛋白尿而永久停药的发生率为3.2%,因蛋白尿而暂停用药的发生率为12.0%,因蛋白尿而减量用药的发生率为15.0%

【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤死亡病例。(见【不良反应】)在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到≤1级或用药前水平(见【用法用量】)。索凡替尼胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用核准日期:20201229因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例。(见【不良反应】)服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或≥3级的出血,应立即停用本品并及时就医。(见【用法用量】)高血压临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。(见【不良反应】)临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至≤1级或用药前水平。在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至140/90 mmHg以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。(见【不良反应】)临床研究中,3级的蛋白尿经过剂量调整(见【用法用量】)及积极对症处理可恢复至1级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行24小时尿蛋白定量检查。当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综合征等)的风险,尚无5级事件的病例报告。(见【不良反应】)在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高2倍以上或尿量减少时,应及时暂停、减量或停用本品。(见【用法用量】)因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的个例报告,各有1例患者报告≥3级事件。在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告。PRES的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲,伴随或不伴随高血压。PRES的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似PRES的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在临床研究中观察到单例胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
避孕必须告知育龄妇女本品可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后3个月内确保有效避孕。妊娠目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。哺乳目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。生育力目前尚无关于本品影响人类生育力的数据。动物研究的结果表明,索凡替尼可能会损害雄性或雌性生育力(见【药理毒理】)。

【儿童用药】
目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。

【老年用药】
目前索凡替尼所有临床研究中,共有87例老年患者(≥65岁)接受了索凡替尼治疗,占总暴露人群的17.9%。与<65岁患者比较,老年患者的严重不良事件和导致停药的不良事件的发生有增加,分别增加8.4%6.5%建议老年患者应在医生指导下慎用本品,无需调整起始剂量。

【药物相互作用】目前尚无本品药物相互作用的临床资料。临床前体外试验表明,索凡替尼主要通过细胞色素P450CYP450)酶CYP3A4/5代谢,对CYP450酶未见明显的诱导及可逆抑制作用,但对CYP3A4/5有较强的时间依赖性抑制作用。服用索凡替尼期间,患者应避免或慎重合并使用CYP3A4/5抑制剂、诱导剂或底物,如需合用应密切监测不良反应。索凡替尼对转运体P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)均有抑制作用。患者应避免或慎重合并使用P-gpBCRP底物,如需合用应密切监测不良反应。质子泵抑制剂对索凡替尼口服吸收的影响目前尚无临床研究数据,有待进一步研究。

【药物过量】
目前尚不清楚过量服用本品可能产生的危害。临床研究中,个别患者发生了单次的药物过量,无重要的安全性发现。本品用药过量没有特定的解毒药。如疑似药物过量,应立即停用本品,对患者进行密切观察,必要时采取最佳支持治疗。

【临床试验】
索凡替尼单药治疗晚期非胰腺来源的神经内分泌瘤主要为一项随机对照IIISANET-ep临床研究,主要结果如下。III期临床研究(SANET-epSANET-ep研究是在晚期(手术无法切除局部进展或远处转移)的处于进展期的分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤患者中评价索凡替尼疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。患者按照2:1比例以盲法原则分层随机分配至索凡替尼治疗组或安慰剂组,口服索凡替尼或安慰剂300 mg每日1次。随机分层因素包括:神经内分泌瘤病理分级、既往是否使用全身系统抗肿瘤治疗、肿瘤原发灶部位。研究的主要疗效评价终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)[盲态独立阅片委员会(BIIRC)评估的PFS为支持性分析],次要终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间 / 至缓解的时间(DoR/TTR)、总生存期(OS和安全性。20190331日(数据截止日),共198例患者按照2:1比例随机入组研究(索凡替尼组129例,安慰剂组69例),除安慰剂组1例患者随机后尚未接受治疗外,其余患者均接受了索凡替尼或安慰剂300 mg每日1次口服,连续服药的单药治疗。入组患者中位年龄为52.5岁(索凡替尼组vs安慰剂组:52.0 vs 54.0岁),其中≥65岁的比例为13.6%10.9% vs 18.8%);男性患者占54.5%56.6% vs 50.7%);所有患者均为中国人。美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分为1分的40.4%44.2% vs 33.3%),0分的占59.6%55.8% vs 66.7%)。NET中心病理分级为G2的患者占83.8%83.7% vs 84.1%),其余为G1患者16.2%16.3% vs 15.9%);所有患者(100%TNM分期为IV期;伴有肝转移的患者占75.8%75.2% vs 76.8%);既往接受过系统性抗肿瘤药物治疗的患者占67.2%69.0% vs 63.8%)。索凡替尼和安慰剂的中位治疗时间分别为217天和146天;PFS中位随访时间分别为13.8个月[95%置信区间(CI):11.1, 16.7]和16.6个月(95% CI9.2, -)。研究者评估的索凡替尼组的中位PFS较安慰剂组延长5.4个月,显著降低疾病进展 / 死亡风险67%BIIRC与研究者评估的结果一致。次要疗效指标中ORRDCR显著优于安慰剂组。有效性结果见表5;研究者评估的PFSKaplan-Meier曲线见图 15有效性结果(ITT集) - III期临床研究(SANET-ep疗效终点索凡替尼组N=129安慰剂组N=69PFS(研究者评估)中位数(月)(95% CI9.2 (7.4, 11.1)3.8 (3.7, 5.7)HR95% CI0.334 (0.223, 0.499)p1<0.0001PFSBIIRC评估)中位数(月)(95% CI7.4 (5.6, 9.3)3.9 (3.7, 5.8)HR95% CI0.657 (0.442, 0.977)p10.0372ORR(研究者评估)ORR%)(95% CI10.3 (5.6, 17.0)0p20.0051DCR(研究者评估)DCR%)(95% CI86.5 (79.3, 91.9)65.6 (52.7, 77.1)p30.0022DoR中位数(月)(95% CI5.6 (2.0, 17.5)0TTR中位数(月)(95% CI3.7 (1.8, 5.5)0缩写:BIIRC=盲态独立阅片委员会,CI=置信区间,DCR=疾病控制率,DoR=缓解持续时间,HR=风险比(索凡替尼 / 安慰剂),ITT=意向性分析集,ORR=客观缓解率,PFS=无进展生存期,TTR=至缓解的时间。1.分层Log-Rank检验。2. Fisher精确检验。3.分层Cochran-Mantel-Haenszel检验。1 无进展生存期的Kaplan-Meier曲线-III期临床研究(SANET-ep缩略语:CI=置信区间;HR=风险比;PFS=无进展生存期。

【药理毒理】
药理作用:索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体1FGFR1)的小分子抑制剂,对VEGFR1/2/3的半数抑制浓度(IC50)分别为2nM24nM1nM,对bFGFR-1IC5015nM。另外,索凡替尼对FmsCSF-1R)也具有体外抑制作用,IC504nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞(HUVEC增殖的抑制IC5016nM,抑制VEGF刺激的KDR磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。毒理研究:遗传毒性索凡替尼细菌回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中,经口给予索凡替尼51545mg/kg(雄性)31030mg/kg(雌性),给药剂量为30mg/kg(以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1倍)时,可见干扰雌鼠生殖功能及胚胎形成,并对雌性大鼠子宫造成损害;给药剂量为45mg/kg(以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1.5倍)时,可致雄鼠体重及摄食量降低,但对亲代雄鼠生殖系统及生殖功能未见干扰或毒性作用。雄、雌鼠给药剂量分别为45mg/kg10 mg/kg(以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1.4倍、0.3倍)时,生育力及早期胚胎发育未见明显不良影响。大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠大鼠经口给予索凡替尼3515mg/kg给药剂量为5mg/kg(以药物暴露量(AUC)计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.17倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的0.16倍)时,可致胎鼠生长发育缓慢;给药剂量为15mg/kg(以AUC计,约等于人体推荐剂量300mg/的暴露量;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的0.5倍)时,可见母体毒性,表现为给药期间及妊娠后期妊娠大鼠体重及体重增重下降;可见胚胎毒性,主要表现为干扰胚胎形成、胎鼠生长发育缓慢及畸形。给药剂量为3 mg/kg(以AUC计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.02倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂300mg/天的0.1倍)时,胚胎 - 胎仔发育未见明显不良影响。兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠兔经口给予索凡替尼122448mg/kg,给药剂量为48mg/kg(以AUC计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.19倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的3倍)时,可见干扰胚胎形成、导致胎仔生长发育缓慢。给药剂量为24mg/kg(以AUC计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.04倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1.5倍)时,胚胎 -胎仔发育未见明显不良反应。致癌性尚未进行索凡替尼的致癌性研究。

【药代动力学】
吸收:健康受试者单次口服300 mg索凡替尼,血浆药物峰浓度(Cmax)几何均数205 ng/mL,从0时至无穷大()时血浆药物浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞)几何均数为2667 h∙ng/mL。肿瘤患者单次口服300 mg索凡替尼后,Cmax几何均数为674 ng/mLAUC0-∞几何均数为4443 h∙ng/mL。索凡替尼在肿瘤患者体内的暴露量高于健康志愿者。在男性健康志愿者中进行的食物影响试验表明,服用标准餐后对索凡替尼的吸收程度无影响,但会影响吸收速度,即血浆药物浓度达峰时间(Tmax)由2小时延长至4小时。肿瘤患者每天一次口服300 mg索凡替尼后,14天达到稳态,稳态血浆药物浓度-时间曲线下面积(AUCss, 0-24)约为首次服药AUCAUC0-24)的2倍。分布:索凡替尼在人血浆中的蛋白结合率为96%。健康志愿者单次口服300 mg索凡替尼后的消除相表观分布容积(Vz/F)几何均值为2785 L消除:索凡替尼在肿瘤患者和健康志愿者体内的消除半衰期(t1/2)相似,单次口300 mg索凡替尼后的t1/2均值均为17.1小时。代谢:[14C] 标记索凡替尼在健康志愿者体内的代谢研究显示,血浆中索凡替尼相关物质主要为原形,占血浆中放射性总暴露量的40.2%,未见暴露量>10%的代谢物。索凡替尼在人体内的代谢途径包括N-去甲基、吲哚环甲基羧酸化、单氧化、氧化后的葡萄糖醛酸结合或硫酸结合。排泄:[14C]标记索凡替尼在健康志愿者中的物质平衡研究显示,单次口服300 mg索凡替尼后264小时内92%的药物从体内排出,主要经粪便以代谢物形式排泄(占剂88%),少量经尿液排出(占剂量4%)。

【贮藏】
密封,常温保存。

【包装】
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔热合密封的铝塑泡罩板包装。14/板,3/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】
YBH14552020

【批准文号】
国药准字H20200017

【药品上市许可持有人】
企业名称:和记黄埔医药(上海)有限公司
地址:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路7204

【生产企业】
企业名称:和记黄埔医药(苏州)有限公司
生产地址:江苏省苏州市苏州工业园区东平街188C32

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【医保类型】医保乙类
【药品名称】

通用名称:索凡替尼胶囊
商品名称:苏泰达®/SULANDA®
英文名称:Surufatinib Capsules
汉语拼音:Suofantini Jiaonang

【成份】
本品活性成份为索凡替尼
化学名称:N-[2-(二甲基氨基)乙基]-1-[3-({4-[(2-甲基-1H-吲哚-5-)氧基]嘧啶-2-}氨基)苯基] 甲磺酰胺
化学结构式:分子式:C24H28N6O3S分子量:480.59

【性状】
本品内容物为类白色粉末。

【适应症】
本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好G1G2)的非胰腺来源的神经内分泌瘤。

【规格】
50mg

【用法用量】
本品应在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。推荐剂量和服用方法每次300 mg6粒),每日1次;连续服药(每4周为一个治疗周期)。本品可随低脂餐(500千卡,约20%脂肪)同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。治疗时间按治疗周期持续服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循“先暂停用药再下调剂量”的原则。暂停用药后,如4周内不良反应恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次剂量调整至每日250 mg5粒);第二次剂量调整至每日200 mg4粒);若仍不耐受,则可以考虑200 mg每日一次服药3周停药1周或永久停药。剂量调整基本原则见表1;针对蛋白尿的剂量调整原则见表2;针对肝功能异常的剂量调整原则见31剂量调整基本原则不良反应剂量调整方案≥3级的出血;• 任何胃肠道穿孔;• 肾病综合征或高血压危象;• 动脉血栓。永久停药。• 其他3级或4级不良反应。暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平或根据医生判断考虑永久停药。2级任何部位的出血;2倍正常值上限或基线值<血肌酐≤3倍正常值上限或基线值。暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平。备注:不良反应的严重程度采用美国国立癌症研究所(NCI)常见不良反应事件评价标准(CTCAE4.03版进行分级。2发生蛋白尿的剂量调整原则不良反应剂量调整方案24小时尿蛋白定量检测≥2.0g第一次出现暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平到250 mg第二次出现暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平到200 mg第三次出现暂停用药;4周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平到200 mg服用3周停药1周。或根据医生判断考虑永久停药。3肝功能异常的剂量调整原则不良反应剂量调整方案3倍正常值上限转氨酶<5倍正常值上限,且胆红素<2倍正常值上限暂停用药;4周内恢复至≤1级或用药前水平的,维持原剂量治疗。3倍正常值上限转氨酶<5倍正常值上限,且胆红素≥2倍正常值上限建议永久停药或根据医生的评估决定。5倍正常值上限转氨酶<20倍正常值上限,且胆红素<2倍正常值上限暂停用药,积极保肝治疗并密切监测肝功能,4周内能恢复至≤1级或用药前水平,需降低一个剂量水平。5倍正常值上限转氨酶<20倍正常值上限,且胆红素≥2倍正常值上限建议永久停药或根据医生的评估决定。转氨酶≥20倍正常值上限建议永久停药或根据医生的评估决定。特殊患者人群肝功能不全患者目前尚无本品对肝功能不全患者影响的相关数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。肾功能不全患者目前尚无本品对肾功能不全患者影响的相关数据,轻度肾功能不全患者无需调整起始剂量,中重度肾功能不全患者须在医生指导下慎用本品。

【不良反应】
本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由索凡替尼引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。索凡替尼的安全性数据来自6项临床研究,总计407例晚期肿瘤患者接受推荐起始剂量为每次300 mg,每日1次,连续服药的用药方案;其中129例患者来自一项随机双盲安慰剂对照SANET-ep研究。在407例患者中,14034.4%)例患者因不良反应暂停治疗,导致暂停治疗的不良反应(≥2%)为蛋白尿(12.0%)、高血压(4.7%)、血胆红素升高(4.2%)、腹痛(3.7%)、出血(实验室检查异常除外)(3.7%)、恶心/呕吐(2.7%)、腹泻(2.5%)、外周水肿(2.0%);11829.0%)例患者因不良反应减量,导致减量的不良反应(≥2%)为蛋白尿(15.0%)和高血压(6.1%);5212.8%例患者因不良反应永久停药,导致永久停药的不良反应(≥2%)为蛋白尿(3.2%)、血胆红素升高(2.2%)、出血(实验室检查异常除外)(2.2%)和天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.0%)。最常见的(≥20%)不良反应包括:蛋白尿(71.3%)、高血压(58.0%)、血胆红素升高(55.5%)、腹 泻(44.0%)、血白蛋白降低(42.0%)、血甘油三酯升高(38.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(36.6%)、血促甲状腺激素升高(29.0%)、腹 痛(26.5%)、疲乏 / 乏力(26.3%)、血尿酸升高(26.3%)、丙氨酸氨基转移酶升高(25.1%)、出血(实验室检查异常除外)(24.8%)、骨骼肌肉疼痛(24.8%)、恶 心 / 呕 吐(23.1%)、潜血阳性(23.1%)、外周水肿(23.1%)、贫血(22.6%)、血钙降低(21.1%)、白细胞计数降低(21.1%)和心电图T波及ST-T改变(20.1%)。发生率≥2%3级及以上不良反应包括:高血压(29.5%)、蛋白尿(15.2%)、血胆红素升高(8.6%)、贫 血(6.9%)、血尿酸升高(5.4%)、血甘油三酯升高(4.7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(4.2%)、出血(实验室检查异常除外)(3.4%)、腹泻3.2%)、血 钾 降 低(3.2%)、丙氨酸氨基转移酶升高(2.7%)、白细胞计数降低(2.5%)、血钠降低(2.2%)和血磷降低(2.0%)。发生率≥5%的所有级别不良反应或发生率≥2%3级及以上不良反应见表44在索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中的常见不良反应不良反应索凡替尼(N = 407n%所有级别3级及以上胃肠系统疾病腹泻179 (44.0)13 (3.2)腹痛1108 (26.5)5 (1.2)恶心/呕吐94 (23.1)4 (1.0)腹胀57 (14.0)1 (0.2)便秘47 (11.5)1 (0.2)肾脏及泌尿系统疾病蛋白尿2290 (71.3)62 (15.2)血管与淋巴管类疾病高血压3236 (58.0)120 (29.5)出血(实验室检查异常除外)4101 (24.8)14 (3.4)全身性疾病及给药部位各种反应疲乏/乏力107 (26.3)5 (1.2)外周水肿594 (23.1)7 (1.7)胸痛23 (5.7)0各种肌肉骨骼及结缔组织疾病骨骼肌肉疼痛6101 (24.8)4 (1.0)血液及淋巴系统疾病贫血792 (22.6)28 (6.9)内分泌系统疾病甲状腺功能减退症878 (19.2)0心脏器官疾病窦性心动过缓25 (6.1)0各类检查血胆红素升高9226 (55.5)35 (8.6)血白蛋白降低10171 (42.0)0血甘油三酯升高11156 (38.3)19 (4.7)天门冬氨酸氨基转移酶升高149 (36.6)17 (4.2)血促甲状腺激素升高118 (29.0)0血尿酸升高12107 (26.3)22 (5.4)丙氨酸氨基转移酶升高102 (25.1)11 (2.7)潜血阳性94 (23.1)0血钙降低1386 (21.1)6 (1.5)白细胞计数降低1486 (21.1)10 (2.5)心电图T波及ST-T改变1582 (20.1)0血小板计数降低1678 (19.2)5 (1.2)血钾降低1764 (15.7)13 (3.2)尿中带血1857 (14.0)0血肌酐升高53 (13.0)1 (0.2)血糖升高1946 (11.3)2 (0.5)体重降低45 (11.1)1 (0.2)血钠降低2044 (10.8)9 (2.2)血磷降低2121 (5.2)8 (2.0)血糖降低2221 (5.2)3 (0.7)备注:本说明书在确定不良反应的发生率时采用的是报告的所有不良事件(无论相关性)的发生率。1.腹痛包括:腹痛、上腹痛、下腹痛、胃肠痛2.蛋白尿包括:蛋白尿、尿蛋白检出、尿蛋白3.高血压包括:高血压、血压升高、高血压急症4.出血包括:血尿症、牙龈出血、便血、鼻衄、咯血、上消化道出血、阴道出血、胃肠出血、大脑出血、喉部出血、月经过多、小脑出血、结膜出血、弥漫性血管内凝血、胃出血、出血性胃炎、血肿、出血性疾病、痔疮出血、血胸、肝出血、腹内出血、大肠出血、下消化道出血、黑粪症、子宫出血、口腔出血、紫癜、视网膜出血、外伤性血肿5.外周水肿包括:外周水肿、面部水肿、眼睑水肿、水肿、全身水肿、局部水肿、面肿、眼部水肿6.骨骼肌肉疼痛包括:背痛、肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、骨骼肌肉胸痛、颈痛、非心源性胸痛7.贫血包括:贫血、血红蛋白降低、红细胞计数降低、缺铁性贫血、低色素性贫血、网织红细胞计数降低8.甲状腺功能减退症包括:甲状腺功能减退症、游离甲状腺素降低、游离三碘甲状腺原氨酸降低、三碘甲状腺原氨酸降低、甲状腺素降低9.血胆红素升高包括:血胆红素升高、高胆红素血症、结合胆红素升高、血非结合胆红素升高10.血白蛋白降低包括:血白蛋白降低、低白蛋白血症、低蛋白血症11.血甘油三酯升高包括:血甘油三酯升高、高甘油三酯血症12.血尿酸升高包括:高尿酸血症、血尿酸升高13.血钙降低包括:血钙降低、低钙血症14.白细胞计数降低包括:白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、淋巴细胞计数降低15.心电图T波及ST-T改变包括:心电图T波异常、心电图ST-T段变化、心电图ST-T段异常16.血小板计数降低包括:血小板计数降低、血小板减少症17.血钾降低包括:血钾降低、低钾血症18.尿中带血包括:尿中带血、尿红细胞阳性、尿红细胞19.血糖升高包括:血糖升高、高糖血症20.血钠降低包括:血钠降低、低钠血症21.血磷降低包括:血磷异常、低磷血症22.血糖降低包括:血糖降低、低糖血症重要不良反应肝脏功能异常407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,肝脏功能异常主要表现为血胆红素升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高及丙氨酸氨基转移酶升高,多为12级,见表4≥3级事件的发生率为13.3%,因肝脏功能异常而永久停药的发生率为3.4%因肝脏功能异常而暂停用药的发生率为5.9%,因肝脏功能异常而减量用药的发生率2.9%。有1例(0.2%)因肝损伤死亡。出血407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,出血主要表现为血尿、牙龈出血及便血,多为12级,见表4≥3级事件的发生率为3.4%,主要为消化道出血(1.5%)和脑出血(0.5%);因出血而永久停药的发生率为2.2%,因出血而暂停用药的发生率为3.9%,因出血而减量用药的发生率为2.0%。有2例(0.5%)患者因出血死亡,分别为大脑出血和弥漫性血管内凝血(各1例)。高血压407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,高血压多为12级,常在服药后2周出现,见表4≥3级事件的发生率为29.5%,有1例(0.2%)高血压急症,因高血压而永久停药的发生率为1.0%,因高血压而暂停用药的发生率为4.7%,因高血压而减量用药的发生率为6.1%蛋白尿407例接受索凡替尼起始剂量为300 mg的患者中,蛋白尿多为12级,常在服药后4周出现,见表4≥3级事件的发生率为15.2%,因蛋白尿而永久停药的发生率为3.2%,因蛋白尿而暂停用药的发生率为12.0%,因蛋白尿而减量用药的发生率为15.0%

【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘患者禁用。重度肝功能不全患者禁用。妊娠、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
肝脏功能异常临床研究中观察到本品可能引起血胆红素升高、转氨酶升高及肝脏功能异常,并有肝损伤死亡病例。(见【不良反应】)在本品用药前需检测肝功能(转氨酶和胆红素),治疗的前两个月建议每两周监测肝功能,之后每月或根据临床需要监测肝功能。当患者在用药期间出现转氨酶升高或胆红素升高或其它肝损伤的临床表现时,应及时暂停、减量或停用本品,积极实施保肝处理并提高肝功能监测频率至每周一次或两次,直至转氨酶和 / 或胆红素恢复到≤1级或用药前水平(见【用法用量】)。索凡替尼胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用核准日期:20201229因本品尚无肝功能不全患者的临床数据,轻中度肝功能不全患者须在医生指导下慎用本品并严密监测肝功能,重度肝功能不全患者禁用。出血临床研究中观察到本品可导致出血或增加出血的风险,有出血导致死亡病例。(见【不良反应】)服用本品的患者应关注用药后的出血症状和体征,包括体表出血点、淤血,口腔牙龈等部位出血以及咯血等,将出血情况及变化及时报告医生。临床医生用药时应密切关注患者出血风险,定期监测患者的血常规和凝血指标,尤其对在治疗期间需服用抗血小板、抗凝、抗血栓及其他可能增加出血风险药物的患者,需增加血小板及凝血指标的监测频率。一旦患者出现需要紧急医学干预或≥3级的出血,应立即停用本品并及时就医。(见【用法用量】)高血压临床研究中观察到本品可导致高血压,有高血压危象的病例报告。(见【不良反应】)临床研究中,血压经过标准抗血压治疗通常可得到良好的控制。3级的高血压经过积极降血压处理或剂量调整后可恢复至≤1级或用药前水平。在本品用药前和用药期间需将患者血压控制至140/90 mmHg以内;治疗期间需常规监测血压,有临床症状时可增加血压测量频率,对于剂量暂停或减量后血压控制不佳者,建议就医调整降压药物或停止本品治疗,避免高血压危象。蛋白尿临床研究中观察到本品可增加蛋白尿的风险。(见【不良反应】)临床研究中,3级的蛋白尿经过剂量调整(见【用法用量】)及积极对症处理可恢复至1级或用药前水平。本品用药期间,患者需定期检查尿常规,必要时进行24小时尿蛋白定量检查。当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白和肾功能。肾功能损伤临床研究中观察到本品可增加肾功能损伤(包括急性肾功能损伤、肾衰、肾病综合征等)的风险,尚无5级事件的病例报告。(见【不良反应】)在本品用药前需检测尿常规和肾功能(血肌酐和尿素氮 / 尿素),治疗期间需定期监测尿常规和肾功能。当患者在用药期间出现血肌酐升高2倍以上或尿量减少时,应及时暂停、减量或停用本品。(见【用法用量】)因本品尚无中重度肾功能不全患者的临床数据,中重度肾功能不全患者应慎用本品。动脉血栓 / 静脉血栓临床研究中观察到动脉血栓或静脉血栓事件的个例报告,各有1例患者报告≥3级事件。在本品治疗期间,需严密关注有动静脉血栓高风险因素(包括老龄、长期卧床、高血压、糖尿病、心肌缺血及梗死、脑缺血及梗死等)的患者,一旦检查发现动静脉血栓或出现动 / 静脉血栓或卒中症状需立即停用本品并即刻就医。可逆性后部脑病综合征临床研究中观察到可逆性后部脑病综合征(PRES)的单例病例报告。PRES的体征和症状包括癫痫发作、头痛、精神状态改变、视力障碍或皮质盲,伴随或不伴随高血压。PRES的诊断通常需要脑部磁共振成像(MRI)证实。对于疑似PRES的患者,应停用本品,对其他医学症状积极采取支持性医学措施。胃肠道穿孔胃肠道穿孔是消化道恶性肿瘤患者重要的并发症。在临床研究中观察到单例胃肠穿孔和腹膜炎的病例报告。在本品治疗期间,需严密关注存在胃肠道穿孔风险的患者,如疑似出现或已发生胃肠穿孔应立即停用本品,及时救治。突发的上腹部剧烈疼痛、呈持续性刀割样、烧灼样痛,并扩散到全腹等是消化道穿孔的常见症状,患者若出现上述症状,应立即停用本品并就医。对于存在未愈合的胃肠穿孔或消化道瘘的患者,须避免使用本品。伤口愈合延迟抗血管生成类药品可能抑制或妨碍伤口愈合,临床研究中观察到单例伤口愈合延迟的病例报告,建议对治疗期间需接受外科手术的患者暂停使用本品。在术后或创伤后,须经医生判断伤口完全愈合后方可恢复本品治疗。对驾驶和操纵机器的影响目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
避孕必须告知育龄妇女本品可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后3个月内确保有效避孕。妊娠目前尚无本品对孕妇影响的临床研究。根据其作用机制,当孕妇服用本品时,可能导致对胎儿的伤害。在大鼠发育毒性研究中,当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时,观察到索凡替尼有致畸性、胚胎毒性和胎仔毒性。因此,妊娠期间禁止使用本品。哺乳目前尚不明确本品是否经人乳汁排泄。由于大多数药物经乳汁排泄,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。生育力目前尚无关于本品影响人类生育力的数据。动物研究的结果表明,索凡替尼可能会损害雄性或雌性生育力(见【药理毒理】)。

【儿童用药】
目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床数据,不建议服用本品。

【老年用药】
目前索凡替尼所有临床研究中,共有87例老年患者(≥65岁)接受了索凡替尼治疗,占总暴露人群的17.9%。与<65岁患者比较,老年患者的严重不良事件和导致停药的不良事件的发生有增加,分别增加8.4%6.5%建议老年患者应在医生指导下慎用本品,无需调整起始剂量。

【药物相互作用】目前尚无本品药物相互作用的临床资料。临床前体外试验表明,索凡替尼主要通过细胞色素P450CYP450)酶CYP3A4/5代谢,对CYP450酶未见明显的诱导及可逆抑制作用,但对CYP3A4/5有较强的时间依赖性抑制作用。服用索凡替尼期间,患者应避免或慎重合并使用CYP3A4/5抑制剂、诱导剂或底物,如需合用应密切监测不良反应。索凡替尼对转运体P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)均有抑制作用。患者应避免或慎重合并使用P-gpBCRP底物,如需合用应密切监测不良反应。质子泵抑制剂对索凡替尼口服吸收的影响目前尚无临床研究数据,有待进一步研究。

【药物过量】
目前尚不清楚过量服用本品可能产生的危害。临床研究中,个别患者发生了单次的药物过量,无重要的安全性发现。本品用药过量没有特定的解毒药。如疑似药物过量,应立即停用本品,对患者进行密切观察,必要时采取最佳支持治疗。

【临床试验】
索凡替尼单药治疗晚期非胰腺来源的神经内分泌瘤主要为一项随机对照IIISANET-ep临床研究,主要结果如下。III期临床研究(SANET-epSANET-ep研究是在晚期(手术无法切除局部进展或远处转移)的处于进展期的分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤患者中评价索凡替尼疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。患者按照2:1比例以盲法原则分层随机分配至索凡替尼治疗组或安慰剂组,口服索凡替尼或安慰剂300 mg每日1次。随机分层因素包括:神经内分泌瘤病理分级、既往是否使用全身系统抗肿瘤治疗、肿瘤原发灶部位。研究的主要疗效评价终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)[盲态独立阅片委员会(BIIRC)评估的PFS为支持性分析],次要终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间 / 至缓解的时间(DoR/TTR)、总生存期(OS和安全性。20190331日(数据截止日),共198例患者按照2:1比例随机入组研究(索凡替尼组129例,安慰剂组69例),除安慰剂组1例患者随机后尚未接受治疗外,其余患者均接受了索凡替尼或安慰剂300 mg每日1次口服,连续服药的单药治疗。入组患者中位年龄为52.5岁(索凡替尼组vs安慰剂组:52.0 vs 54.0岁),其中≥65岁的比例为13.6%10.9% vs 18.8%);男性患者占54.5%56.6% vs 50.7%);所有患者均为中国人。美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力评分为1分的40.4%44.2% vs 33.3%),0分的占59.6%55.8% vs 66.7%)。NET中心病理分级为G2的患者占83.8%83.7% vs 84.1%),其余为G1患者16.2%16.3% vs 15.9%);所有患者(100%TNM分期为IV期;伴有肝转移的患者占75.8%75.2% vs 76.8%);既往接受过系统性抗肿瘤药物治疗的患者占67.2%69.0% vs 63.8%)。索凡替尼和安慰剂的中位治疗时间分别为217天和146天;PFS中位随访时间分别为13.8个月[95%置信区间(CI):11.1, 16.7]和16.6个月(95% CI9.2, -)。研究者评估的索凡替尼组的中位PFS较安慰剂组延长5.4个月,显著降低疾病进展 / 死亡风险67%BIIRC与研究者评估的结果一致。次要疗效指标中ORRDCR显著优于安慰剂组。有效性结果见表5;研究者评估的PFSKaplan-Meier曲线见图 15有效性结果(ITT集) - III期临床研究(SANET-ep疗效终点索凡替尼组N=129安慰剂组N=69PFS(研究者评估)中位数(月)(95% CI9.2 (7.4, 11.1)3.8 (3.7, 5.7)HR95% CI0.334 (0.223, 0.499)p1<0.0001PFSBIIRC评估)中位数(月)(95% CI7.4 (5.6, 9.3)3.9 (3.7, 5.8)HR95% CI0.657 (0.442, 0.977)p10.0372ORR(研究者评估)ORR%)(95% CI10.3 (5.6, 17.0)0p20.0051DCR(研究者评估)DCR%)(95% CI86.5 (79.3, 91.9)65.6 (52.7, 77.1)p30.0022DoR中位数(月)(95% CI5.6 (2.0, 17.5)0TTR中位数(月)(95% CI3.7 (1.8, 5.5)0缩写:BIIRC=盲态独立阅片委员会,CI=置信区间,DCR=疾病控制率,DoR=缓解持续时间,HR=风险比(索凡替尼 / 安慰剂),ITT=意向性分析集,ORR=客观缓解率,PFS=无进展生存期,TTR=至缓解的时间。1.分层Log-Rank检验。2. Fisher精确检验。3.分层Cochran-Mantel-Haenszel检验。1 无进展生存期的Kaplan-Meier曲线-III期临床研究(SANET-ep缩略语:CI=置信区间;HR=风险比;PFS=无进展生存期。

【药理毒理】
药理作用:索凡替尼为血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体1FGFR1)的小分子抑制剂,对VEGFR1/2/3的半数抑制浓度(IC50)分别为2nM24nM1nM,对bFGFR-1IC5015nM。另外,索凡替尼对FmsCSF-1R)也具有体外抑制作用,IC504nM。细胞水平研究显示索凡替尼对人脐静脉内皮细胞(HUVEC增殖的抑制IC5016nM,抑制VEGF刺激的KDR磷酸化及下游信号通路。在人源肿瘤裸鼠移植模型中,索凡替尼对肿瘤生长具有抑制作用。毒理研究:遗传毒性索凡替尼细菌回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性大鼠生育力和早期胚胎发育毒性试验中,经口给予索凡替尼51545mg/kg(雄性)31030mg/kg(雌性),给药剂量为30mg/kg(以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1倍)时,可见干扰雌鼠生殖功能及胚胎形成,并对雌性大鼠子宫造成损害;给药剂量为45mg/kg(以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1.5倍)时,可致雄鼠体重及摄食量降低,但对亲代雄鼠生殖系统及生殖功能未见干扰或毒性作用。雄、雌鼠给药剂量分别为45mg/kg10 mg/kg(以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1.4倍、0.3倍)时,生育力及早期胚胎发育未见明显不良影响。大鼠胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠大鼠经口给予索凡替尼3515mg/kg给药剂量为5mg/kg(以药物暴露量(AUC)计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.17倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的0.16倍)时,可致胎鼠生长发育缓慢;给药剂量为15mg/kg(以AUC计,约等于人体推荐剂量300mg/的暴露量;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的0.5倍)时,可见母体毒性,表现为给药期间及妊娠后期妊娠大鼠体重及体重增重下降;可见胚胎毒性,主要表现为干扰胚胎形成、胎鼠生长发育缓慢及畸形。给药剂量为3 mg/kg(以AUC计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.02倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂300mg/天的0.1倍)时,胚胎 - 胎仔发育未见明显不良影响。兔胚胎-胎仔发育毒性试验中,妊娠兔经口给予索凡替尼122448mg/kg,给药剂量为48mg/kg(以AUC计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.19倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的3倍)时,可见干扰胚胎形成、导致胎仔生长发育缓慢。给药剂量为24mg/kg(以AUC计,相当于人体推荐剂量300mg/天暴露量的0.04倍;以体表面积计,相当于人体推荐剂量300mg/天的1.5倍)时,胚胎 -胎仔发育未见明显不良反应。致癌性尚未进行索凡替尼的致癌性研究。

【药代动力学】
吸收:健康受试者单次口服300 mg索凡替尼,血浆药物峰浓度(Cmax)几何均数205 ng/mL,从0时至无穷大()时血浆药物浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞)几何均数为2667 h∙ng/mL。肿瘤患者单次口服300 mg索凡替尼后,Cmax几何均数为674 ng/mLAUC0-∞几何均数为4443 h∙ng/mL。索凡替尼在肿瘤患者体内的暴露量高于健康志愿者。在男性健康志愿者中进行的食物影响试验表明,服用标准餐后对索凡替尼的吸收程度无影响,但会影响吸收速度,即血浆药物浓度达峰时间(Tmax)由2小时延长至4小时。肿瘤患者每天一次口服300 mg索凡替尼后,14天达到稳态,稳态血浆药物浓度-时间曲线下面积(AUCss, 0-24)约为首次服药AUCAUC0-24)的2倍。分布:索凡替尼在人血浆中的蛋白结合率为96%。健康志愿者单次口服300 mg索凡替尼后的消除相表观分布容积(Vz/F)几何均值为2785 L消除:索凡替尼在肿瘤患者和健康志愿者体内的消除半衰期(t1/2)相似,单次口300 mg索凡替尼后的t1/2均值均为17.1小时。代谢:[14C] 标记索凡替尼在健康志愿者体内的代谢研究显示,血浆中索凡替尼相关物质主要为原形,占血浆中放射性总暴露量的40.2%,未见暴露量>10%的代谢物。索凡替尼在人体内的代谢途径包括N-去甲基、吲哚环甲基羧酸化、单氧化、氧化后的葡萄糖醛酸结合或硫酸结合。排泄:[14C]标记索凡替尼在健康志愿者中的物质平衡研究显示,单次口服300 mg索凡替尼后264小时内92%的药物从体内排出,主要经粪便以代谢物形式排泄(占剂88%),少量经尿液排出(占剂量4%)。

【贮藏】
密封,常温保存。

【包装】
聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔热合密封的铝塑泡罩板包装。14/板,3/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】
YBH14552020

【批准文号】
国药准字H20200017

【药品上市许可持有人】
企业名称:和记黄埔医药(上海)有限公司
地址:中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路7204

【生产企业】
企业名称:和记黄埔医药(苏州)有限公司
生产地址:江苏省苏州市苏州工业园区东平街188C32

找药店,药店动态

        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

 
 
 


公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信:仝药师13910043860    张药师13910046710  
 
  朱药师13641196685
 
地址:北京市经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005

药品新闻 药品知识 行业资讯 药店大全 寻医问药

【健泉】益肾蠲痹丸 价格¥ 176.00,会员价170,购买药店北京美信康年大药房,

【稳可信】注射用盐酸万古霉素 价格¥126.00,购买药店北京美信康年大药房,使

【凯泽百】达妥昔单抗β注射液 价格¥,购买药店 北京美信康年大药房,使用说

【维泰凯VITRAKVI】拉罗替尼胶囊 价格¥,购买药店北京美信康年大药房,使用说

【博瑞纳】洛拉替尼片 劳拉替尼片 价格¥,购买药店 北京美信康年大药房,使

【择必达】艾尔巴韦格拉瑞韦片 价格¥2360.00,购买药店北京美信康年大药房,

【安跃】泊马度胺胶囊价格¥6790.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明

【舒安灵】己酮可可碱注射液 价格¥136.00元/盒,购买药店北京美信康年大药房

【神经妥乐平】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片价格¥165.00,购买药店北京

复方斑蝥胶囊价格¥66.90,购买药店北京美信康年大药房,使用说明书 破血消瘦

【泰爱】注射用泰它西普 价格¥5120.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说

【诺倍戈】达罗他胺片 价格¥22900.00,购买药店 北京美信康年大药房 使用说明

【艾拉】盐酸氨酮戊酸外用散 价格¥789.00,购买药店 北京美信康年大药房,使

【安跃】泊马度胺胶囊价格¥2650.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明

【赛普汀】注射用伊尼妥单抗价格¥586.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使

【丰原】注射用戈那瑞林 价格¥360.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说

【耐立克】奥雷巴替尼片价格¥18900.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说

【爱宣奥】泊沙康唑注射液价格¥3260.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用

【佳罗华】奥妥珠单抗注射液(obinutuzumab)价格¥9360.00,购买药店 北京美信康年大

【艾森特】醋酸阿比特龙片价格¥2690.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用

【珍固】注射用重组特立帕肽 价格¥1460.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【拓咨/TALTZ 】依奇珠单抗注射液 会员价格¥1260.00,购买药店 北京美信康年大药

【瀚晖】注射用盐酸博来霉素 价格¥426.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使

【卓荣】醋酸阿比特龙片 价格¥2690.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说

【派通欣】注射用瑞替普酶价格¥1460.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用

【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 价格¥596.00,购买药店 北京美信康年大药房

【艾瑞颐】氟唑帕利胶囊 价格¥3990.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说

【凡瑞克】安立生坦片 价格¥2290.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说明

【苏肽生】注射用鼠神经生长因子价格¥196.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【博恩诺康】注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球 价格¥1560.00,购买药店 北京美信康

【爱地希】注射用维迪西妥单抗 价格¥12650.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【达斯利康】环丝氨酸胶囊价格¥296.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用

【恒曲】海曲泊帕乙醇胺片价格¥2960.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用

【希敏佳】培塞利珠单抗注射液价格¥4960.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【克艾力】注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 价格¥760.00,购买药店 北京美信康年大

【思福妥】注射用头孢他啶阿维巴坦钠 价格¥1590.00,购买药店 北京美信康年大

【健择】注射用盐酸吉西他滨 价格¥650.00,购买药房 北京美信康年大药房, 使

【健择】注射用盐酸吉西他滨 价格¥1860.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【布瑞亭】舒更葡糖钠注射液价格¥1520.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使

【达菲林】注射用醋酸曲普瑞林 价格¥1360.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【百汇泽】帕米帕利胶囊价格¥6960.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说

【韦立得】富马酸丙酚替诺福韦片价格¥565.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【沃瑞沙】赛沃替尼片、沃利替尼片 价格¥10500.00,购买药店 北京美信康年大药

【欣复泰】注射用重组特立帕肽价格¥1360.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【泽普生】甲苯磺酸多纳非尼片价格¥2560.00,购买药店 北京美信康年大药房,

【唯可来】维奈克拉片价格 购买药店 北京美信康年大药房, 使用说明书急性髓

【苏可欣】马来酸阿伐曲泊帕片 价格¥6990.00,购买药房北京美信康年大药房,

氯法齐明软胶囊价格¥436.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说明书瘤型

【强克】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 价格¥590.00,购买

【辛复宁】重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊 价格¥186.00,购买药店 北京美信康年

以上药品信息仅作参考,如有错误请以实际药品说明书或实物为准。
郑重声明: 根据国家相关法律、法规,本网站仅提供药品信息免费查询,不提供网上下单,如有购买需求, 请咨询药师或到店。

相关药品

  • 产品名称 苏泰达

    通用名:索凡替尼胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:50mg*42粒

    零售价:1960.00元/盒    会员价:1960.00元/盒

    生产企业:和记黄埔医药

  • 产品名称 贺俪安

    通用名:马来酸奈拉替尼片

    剂型:片剂/瓶    规格:40mg*180片/瓶

    零售价:16100.00元/瓶    会员价:16100.00元/瓶

    生产企业:Excella GmbH & Co. KG德国

  • 产品名称 适加坦

    通用名:富马酸吉瑞替尼片

    剂型:片剂/盒    规格:40mg*42片

    零售价:69600.00元/盒    会员价:69600.00元/盒

    生产企业:安斯泰来制药

推荐药品

  • 产品名称 利泰舒

    通用名:甲磺酸仑伐替尼胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:4mg*30粒

    零售价:2650.00元/盒    会员价:2650.00元/盒

    生产企业:齐鲁制药有限公司

  • 产品名称 福可维

    通用名:盐酸安罗替尼胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:10mg*7粒

    零售价:1796.00元/盒    会员价:1796.00元/盒

    生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

  • 产品名称 福可维

    通用名:盐酸安罗替尼胶囊

    剂型:胶囊/盒    规格:8mg*7粒

    零售价:1496.00元/盒    会员价:1496.00元/盒

    生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

北京美信康年大药房-新药特药专业药房,专注于经营重大慢性疾病用药。互联网药品信息服务资格证书 编号:(京)-非经营性-2014-0009 京icp备09025417号 北京美信康年大药房版权所有,并保留所有权利。