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【达必妥】度普利尤单抗注射液价格¥5960.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说明书 特应性皮炎哮喘慢性鼻窦炎

商品名: 达必妥

通用名:度普利尤单抗注射液

规格:300mg(2ml)*2支        

单位: 盒     

零售价:5960.00元/盒    会员价:5950.00元/盒

生产企业:法国Sanofi Winthrop

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医药资讯 政策解读

【医保类型】医保乙类
   
【药品名称】
 通用名:度普利尤单抗注射液
 商品名:达必妥

【规格】300mg
 
适应症
1用于治疗成人局部用药无法控制的中重度特应性皮炎患者。可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
2. 还与其他哮喘药物一起用于中重度嗜酸粒性或口服皮质类固醇依赖性的12岁以上哮-喘患者的维持治疗,他们目前的哮喘药物无法控制哮喘。还可帮助减少所需的口服糖皮质激s的量,同时防止严重的哮喘发作并改善呼吸。不能用于治疗哮喘急性发作。
3. 用于治疗大人的与鼻息肉相关的慢性鼻窦炎。
Image

【用法用量】
1. 特异性皮炎:
大人剂量:成年患者的建议剂量为首次剂量600mg(注射两次300mg),然后每两周注射300mg。
6~17岁儿童用药:
体重≥60kg,首次剂量600mg(注射两次300mg),然后每两周注射300mg。
60kg>体重≥30kg,首次剂量400mg(注射两次200mg),然后每两周注射200mg。
30kg>体重≥15kg,首次剂量400mg(注射两次200mg),然后每四周注射300mg。
伴随局部疗法
可与或不与局部皮质类固醇一起使用。可使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅用于患病区域,如面部、颈部、软骨间和生殖器区域。

2. 哮喘
大人和12岁及以上青少年的建议剂量为:
首次剂量为400 mg(注射两次200 mg),然后每两周给药200 mg,或首次剂量为600mg(注射两次300mg),然后每两周注射300mg。
对于口服皮质类固醇依赖性哮喘患者或同时患有中度-重度特应性皮炎的哮喘患者,首次剂量为600 mg,然后每两周给药300 mg。

3. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉
成年患者的建议剂量为每两周300mg。
 
不良反应
1.特应性皮炎治疗中最常见的不良反应(≥1%):注射部位反应,结膜炎,睑缘炎,口腔疱疹,角膜炎,眼睛瘙痒,其他单纯疱疹病毒感染和干眼症。
2.哮喘治疗中最常见的不良反应(≥1%):注射部位反应,口咽疼痛和嗜酸性粒细胞增多。
3.慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉治疗中最常见的不良反应(≥1%):注射部位反应,结膜炎,睑缘炎,嗜酸性粒细胞增多,牙痛,胃炎。


注意事项
首剂注射时,2次注射要选在两个不同注射部位分别注射。
可在大腿或腹部进行皮下注射,不要在肚脐周围5厘米范围内注射。当他人帮你注射时,也可以在上臂注射。不要将药物注射到受伤或结疤的皮肤上。
如果错过剂量,可在7天内注射然后按原计划进行接下来的注射。如果错过的剂量在7天内没有注射,则等到原计划的下一个剂量。

警告和注意事项:
1. 超敏反应:注射后可能会发生过敏反应,如出现荨麻疹,皮疹,结节性红斑,过敏反应和血清病。在发生超敏反应时停用。
2. 结膜炎和角膜炎:接受治疗的特应性皮炎患者更容易出现结膜炎和角膜炎。患者应向其医务人员报告新出现的或恶化的眼部症状。
3. 嗜酸性粒细胞增多症:警惕血管炎性皮疹,肺部症状恶化和/或神经病变,特别是减少口服皮质类固醇后。
4. 哮喘急性发作:不应用于治疗哮喘的急性发作。
5. 降低皮质类固醇剂量:开始用度普利尤单抗治疗后,不要突然停止全身,局部或吸入皮质类固醇激素。如果情况合适,可逐渐减少类固醇的使用量。
6. 寄生虫感染:在开始使用度普利尤单抗治疗之前,患者需要治疗预先存在的蠕虫感染。如果患者在接受度普利尤单抗治疗时感染并且对抗蠕虫治疗没有反应,则停止使用度普利尤单抗治疗直到感染消退。


药物过量
度普利尤单抗用药过量没有具体的治疗方法。如果用药过量,监测患者的任-何不良反应迹象或症状,并立即采取适当的对症治疗。


禁忌症
度普利尤单抗或其任何赋形剂过敏的患者,禁用度普利尤单抗。

在特殊人群中使用
孕妇:避免在怀孕期间使用度普利尤单抗。


作用机制
度普利尤单抗是一种人单克隆IgG4抗体,通过特异性结合IL-4和IL-13受体复合物共有的IL-4Rα亚基来抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号传导,通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。
炎症是哮喘和特应性皮炎发病机理中的重要组成部分。多种表达IL-4Rα的细胞(例如肥大细胞,嗜酸性粒细胞,巨噬细胞,淋巴细胞,上皮细胞,杯状细胞)和炎症介质(例如组胺,类二十烷酸,白三烯,细胞因子,趋化因子)参与炎症反应的发生。用度普利尤单抗可以阻断IL-4Rα抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎症反应通路,包括促炎细胞因子,趋化因子,一氧化氮和IgE的释放; 然而,哮喘中度普利尤单抗作用的机制尚未确定。
 
贮藏
冷藏在2ºC-8ºC。不要冻结。


【批准文号】注册证号 S20200017

【生产厂家】法国Sanofi Winthrop Industrie

【生产地址】法国1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【医保类型】医保乙类
【药品名称】
 通用名:度普利尤单抗注射液
 商品名:达必妥

【规格】300mg
 
适应症
1用于治疗成人局部用药无法控制的中重度特应性皮炎患者。可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
2. 还与其他哮喘药物一起用于中重度嗜酸粒性或口服皮质类固醇依赖性的12岁以上哮-喘患者的维持治疗,他们目前的哮喘药物无法控制哮喘。还可帮助减少所需的口服糖皮质激s的量,同时防止严重的哮喘发作并改善呼吸。不能用于治疗哮喘急性发作。
3. 用于治疗大人的与鼻息肉相关的慢性鼻窦炎。
Image

【用法用量】
1. 特异性皮炎:
大人剂量:成年患者的建议剂量为首次剂量600mg(注射两次300mg),然后每两周注射300mg。
6~17岁儿童用药:
体重≥60kg,首次剂量600mg(注射两次300mg),然后每两周注射300mg。
60kg>体重≥30kg,首次剂量400mg(注射两次200mg),然后每两周注射200mg。
30kg>体重≥15kg,首次剂量400mg(注射两次200mg),然后每四周注射300mg。
伴随局部疗法
可与或不与局部皮质类固醇一起使用。可使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅用于患病区域,如面部、颈部、软骨间和生殖器区域。

2. 哮喘
大人和12岁及以上青少年的建议剂量为:
首次剂量为400 mg(注射两次200 mg),然后每两周给药200 mg,或首次剂量为600mg(注射两次300mg),然后每两周注射300mg。
对于口服皮质类固醇依赖性哮喘患者或同时患有中度-重度特应性皮炎的哮喘患者,首次剂量为600 mg,然后每两周给药300 mg。

3. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉
成年患者的建议剂量为每两周300mg。
 
不良反应
1.特应性皮炎治疗中最常见的不良反应(≥1%):注射部位反应,结膜炎,睑缘炎,口腔疱疹,角膜炎,眼睛瘙痒,其他单纯疱疹病毒感染和干眼症。
2.哮喘治疗中最常见的不良反应(≥1%):注射部位反应,口咽疼痛和嗜酸性粒细胞增多。
3.慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉治疗中最常见的不良反应(≥1%):注射部位反应,结膜炎,睑缘炎,嗜酸性粒细胞增多,牙痛,胃炎。


注意事项
首剂注射时,2次注射要选在两个不同注射部位分别注射。
可在大腿或腹部进行皮下注射,不要在肚脐周围5厘米范围内注射。当他人帮你注射时,也可以在上臂注射。不要将药物注射到受伤或结疤的皮肤上。
如果错过剂量,可在7天内注射然后按原计划进行接下来的注射。如果错过的剂量在7天内没有注射,则等到原计划的下一个剂量。

警告和注意事项:
1. 超敏反应:注射后可能会发生过敏反应,如出现荨麻疹,皮疹,结节性红斑,过敏反应和血清病。在发生超敏反应时停用。
2. 结膜炎和角膜炎:接受治疗的特应性皮炎患者更容易出现结膜炎和角膜炎。患者应向其医务人员报告新出现的或恶化的眼部症状。
3. 嗜酸性粒细胞增多症:警惕血管炎性皮疹,肺部症状恶化和/或神经病变,特别是减少口服皮质类固醇后。
4. 哮喘急性发作:不应用于治疗哮喘的急性发作。
5. 降低皮质类固醇剂量:开始用度普利尤单抗治疗后,不要突然停止全身,局部或吸入皮质类固醇激素。如果情况合适,可逐渐减少类固醇的使用量。
6. 寄生虫感染:在开始使用度普利尤单抗治疗之前,患者需要治疗预先存在的蠕虫感染。如果患者在接受度普利尤单抗治疗时感染并且对抗蠕虫治疗没有反应,则停止使用度普利尤单抗治疗直到感染消退。


药物过量
度普利尤单抗用药过量没有具体的治疗方法。如果用药过量,监测患者的任-何不良反应迹象或症状,并立即采取适当的对症治疗。


禁忌症
度普利尤单抗或其任何赋形剂过敏的患者,禁用度普利尤单抗。

在特殊人群中使用
孕妇:避免在怀孕期间使用度普利尤单抗。


作用机制
度普利尤单抗是一种人单克隆IgG4抗体,通过特异性结合IL-4和IL-13受体复合物共有的IL-4Rα亚基来抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号传导,通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。
炎症是哮喘和特应性皮炎发病机理中的重要组成部分。多种表达IL-4Rα的细胞(例如肥大细胞,嗜酸性粒细胞,巨噬细胞,淋巴细胞,上皮细胞,杯状细胞)和炎症介质(例如组胺,类二十烷酸,白三烯,细胞因子,趋化因子)参与炎症反应的发生。用度普利尤单抗可以阻断IL-4Rα抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎症反应通路,包括促炎细胞因子,趋化因子,一氧化氮和IgE的释放; 然而,哮喘中度普利尤单抗作用的机制尚未确定。
 
贮藏
冷藏在2ºC-8ºC。不要冻结。


【批准文号】注册证号 S20200017

【生产厂家】法国Sanofi Winthrop Industrie

【生产地址】法国1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, France

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        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
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