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【泽普生】甲苯磺酸多纳非尼片价格¥2560.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说明书肝细胞癌

商品名: 泽普生

通用名:甲苯磺酸多纳非尼片

规格:0.1g*40片        

单位: 盒     

零售价:2560.00元/盒    会员价:2560.00元/盒

生产企业:苏州泽璟生物制药

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医药资讯 政策解读

【药品名称】
  通用名:甲苯磺酸多纳非尼片
  商品名:泽普生/ZEPSUN
  英文名称:Donafenib Tosilate Tablets

【规格】0.1g*40片

【主要成份】甲苯磺酸多纳非尼。

【性状】甲苯磺酸多纳非尼片为红色圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症】本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

【用法用量】本品应在有经验的医生指导下使用。 本品推荐剂量为每次0.2g(2x0.1g),每日两次,空腹口服,以温开水吞服。建议每日同一时段服药,如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。治疗时间 持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整 在用药过程中应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停药,剂量调整应遵循先暂停用药再降低剂量的原则(见说明书)。

【不良反应】本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由多纳非尼引起的不良反应及其近似的发生率,由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较。临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的实际发生率有所不同。 关键111期临床研究ZGDH3中的不良反应甲苯磺酸多纳非尼治疗不可手术肝细胞癌的不良反应在一项开放、随机、多中心、阳性药物平行对照的11期临床研究(ZGDH3)中与索拉非尼进行了头对头比较,共668例患者按1:1随机分组接受多纳非尼0.2g或索拉非尼0.4g,每日两次口服。共有333例服用过多纳非尼,中位治疗时间110.0天:332例服用过索拉非尼,中位治疗时间113.0天。两组药物不良反应发生率无显著差异,但大于或等于3级的不良反应发生率方面,多纳非尼组显著低于索拉非尼组(p=0.0018),多纳非尼常见(发生率大于或等于10%)的不良反应(见说明),最常见(发生率大于或等于20%)的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。发生率大于或等于5%的大于或等于3级不良反应包括:高血压和手足皮肤反应。多纳非尼组中导致暂停用药及减量的不良反应发生率为25.2%,较索拉非尼组36.1%显著降低(p=0.0025)。详见说明书

【禁忌】本品任何成分过敏者禁用;对于有活动性出血、活动性消化道溃疡、药物不可控制的高血压和重度肝功能不全患者禁用。 哺乳期妇女禁用(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

【注意事项】 手足皮肤反应 手足皮肤反应是多纳非尼最常见的不良反应,应采取必要的对症支持治疗,包括:加强皮肤护理、保持皮肤清洁、避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂、维生素软膏、局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂;必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。对3级手足皮肤反应须及时采取剂量调整措施(见说明书). 高血压 服用多纳非尼的患者高血压的发生率会增加。对于已知患有高血压的患者,在接受本品治疗之前,血压应得到良好控制。在本品治疗期间,应定期进行血压监测,处于正常范围外的任何血压必须严密监测。 对在本品治疗期间出现的高血压,需在医师指导下采取适当的治疗措施进行有效控制。由于本品主要在肝脏内通过细胞色素氧化酶CYP3A4代谢,因此,建议应避免应用抑制CYP3A4代谢通路的钙离子拮抗剂,以防止本品在患者体内蓄积而造成的不良反应发生增加。 当给予了最佳降压疗法后高血压仍达到3级及以上时,必须对本品进行剂量调整(见说明书)。出现危及生命的高血压(恶性高血压、神经功能障碍或高血压危象),应立即停用本品并采取干预措施。详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期用药 目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据,动物实验显示多纳非尼在大鼠和兔中给药时可导致胚胎毒性、胎仔毒型和致畸性(参见【药理毒理】)。 应告知育龄期女性患者,本品对胎儿的潜在危害。妊娠期间应避免使用多纳非尼,除非有明确必要并且充分评估了治疗受益和对胎儿的可能风险。 哺乳期用药 前尚不明确多纳非尼和/或其代谢产物是否分泌至人乳汁中。由于很多药物都可经乳汁分泌,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。

【贮藏】密封,25℃以下保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】苏州泽璟生物制药股份有限公司

【药品上市许可持有人】苏州泽璟生物制药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20210020

【生产地址】江苏省昆山市玉山镇晨丰路209号

【条形码】6973051200009

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】
  通用名:甲苯磺酸多纳非尼片
  商品名:泽普生/ZEPSUN
  英文名称:Donafenib Tosilate Tablets

【规格】0.1g*40片

【主要成份】甲苯磺酸多纳非尼。

【性状】甲苯磺酸多纳非尼片为红色圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症】本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

【用法用量】本品应在有经验的医生指导下使用。 本品推荐剂量为每次0.2g(2x0.1g),每日两次,空腹口服,以温开水吞服。建议每日同一时段服药,如果漏服药物,无需补服,应按常规用药时间进行下一次服药。治疗时间 持续服用直至患者不能获得临床受益或出现不可耐受的毒性反应。 剂量调整 在用药过程中应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停药,剂量调整应遵循先暂停用药再降低剂量的原则(见说明书)。

【不良反应】本说明书描述了在临床研究中观察到的判断为可能由多纳非尼引起的不良反应及其近似的发生率,由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较。临床研究中的不良反应发生率也可能与临床实践中的实际发生率有所不同。 关键111期临床研究ZGDH3中的不良反应甲苯磺酸多纳非尼治疗不可手术肝细胞癌的不良反应在一项开放、随机、多中心、阳性药物平行对照的11期临床研究(ZGDH3)中与索拉非尼进行了头对头比较,共668例患者按1:1随机分组接受多纳非尼0.2g或索拉非尼0.4g,每日两次口服。共有333例服用过多纳非尼,中位治疗时间110.0天:332例服用过索拉非尼,中位治疗时间113.0天。两组药物不良反应发生率无显著差异,但大于或等于3级的不良反应发生率方面,多纳非尼组显著低于索拉非尼组(p=0.0018),多纳非尼常见(发生率大于或等于10%)的不良反应(见说明),最常见(发生率大于或等于20%)的不良反应有:手足皮肤反应、腹泻、血小板计数降低、高血压、天门冬氨酸氨基转移酶升高、脱发、皮疹和蛋白尿。发生率大于或等于5%的大于或等于3级不良反应包括:高血压和手足皮肤反应。多纳非尼组中导致暂停用药及减量的不良反应发生率为25.2%,较索拉非尼组36.1%显著降低(p=0.0025)。详见说明书

【禁忌】本品任何成分过敏者禁用;对于有活动性出血、活动性消化道溃疡、药物不可控制的高血压和重度肝功能不全患者禁用。 哺乳期妇女禁用(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

【注意事项】 手足皮肤反应 手足皮肤反应是多纳非尼最常见的不良反应,应采取必要的对症支持治疗,包括:加强皮肤护理、保持皮肤清洁、避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂、维生素软膏、局部使用含尿素和皮质类固醇成分的乳液或润滑剂;必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。对3级手足皮肤反应须及时采取剂量调整措施(见说明书). 高血压 服用多纳非尼的患者高血压的发生率会增加。对于已知患有高血压的患者,在接受本品治疗之前,血压应得到良好控制。在本品治疗期间,应定期进行血压监测,处于正常范围外的任何血压必须严密监测。 对在本品治疗期间出现的高血压,需在医师指导下采取适当的治疗措施进行有效控制。由于本品主要在肝脏内通过细胞色素氧化酶CYP3A4代谢,因此,建议应避免应用抑制CYP3A4代谢通路的钙离子拮抗剂,以防止本品在患者体内蓄积而造成的不良反应发生增加。 当给予了最佳降压疗法后高血压仍达到3级及以上时,必须对本品进行剂量调整(见说明书)。出现危及生命的高血压(恶性高血压、神经功能障碍或高血压危象),应立即停用本品并采取干预措施。详见说明书

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期用药 目前尚无妊娠期妇女使用多纳非尼的临床数据,动物实验显示多纳非尼在大鼠和兔中给药时可导致胚胎毒性、胎仔毒型和致畸性(参见【药理毒理】)。 应告知育龄期女性患者,本品对胎儿的潜在危害。妊娠期间应避免使用多纳非尼,除非有明确必要并且充分评估了治疗受益和对胎儿的可能风险。 哺乳期用药 前尚不明确多纳非尼和/或其代谢产物是否分泌至人乳汁中。由于很多药物都可经乳汁分泌,故不能排除本品对哺乳婴儿的风险。本品治疗期间,必须停止哺乳。

【贮藏】密封,25℃以下保存。

【有效期】36个月

【生产厂家】苏州泽璟生物制药股份有限公司

【药品上市许可持有人】苏州泽璟生物制药股份有限公司

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        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

 
 
 


公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
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复方斑蝥胶囊价格¥66.90,购买药店北京美信康年大药房,使用说明书 破血消瘦

【泰爱】注射用泰它西普 价格¥5120.00,购买药店 北京美信康年大药房,使用说

【诺倍戈】达罗他胺片 价格¥22900.00,购买药店 北京美信康年大药房 使用说明

【艾拉】盐酸氨酮戊酸外用散 价格¥789.00,购买药店 北京美信康年大药房,使

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【耐立克】奥雷巴替尼片价格¥36000.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用说

【爱宣奥】泊沙康唑注射液价格¥3260.00,购买药店 北京美信康年大药房, 使用

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