天津同仁堂精制银翘解毒片

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通用名称：

鲑鱼降钙素鼻喷剂

功能主治：

本品适用于：

1. 骨质疏松症：

(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。

(2) 老年性骨质疏松症。

(3) 继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。

为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。

2. 由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。

3. Paget氏骨病(变形性骨炎)，特别是伴有下列情况的患者：

(1) 骨痛。

(2) 神经并发症。

(3) 骨转换增加，表现为血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泌增加。

(4) 骨损害范围进行性扩大。

(5) 不完全或反复骨折。

4. 由下列情况引起的高血钙症：

(1) 继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。

(2) 甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒。

(3) 慢性高血钙症需作长期治疗的患者，应持续到对其基本疾病的特殊治疗见效为止。

5. 神经营养不良症(痛性神经营养不良或sudeck氏病) ：

由不同病因和诱因所致，诸如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。

用法用量：

1. 给药装置使用说明：

在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置3次，以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。无论何时若喷药嘴阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。

(1) 取下瓶盖。

(2) 初次使用，如图所示手持喷鼻瓶，用力按压瓶帽，至出现"咔嗒"声，然后放松，重复操作3次，瓶帽缺口显示绿色，鼻喷瓶已准备好可使用了。

(3) 将头略向前倾，将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线，以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开，瓶帽缺口计数窗显示1。

(4) 喷药1个剂量后，用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。

(5) 如果1次用药2喷，在另一个鼻孔重复操作1次。

(6) 每次用完后盖好瓶盖，以免瓶口阻塞。

(7) 喷药16次后，瓶帽缺口显示红色标记，并且按压瓶帽会感到明显的阻力(警告停止)。小部分药液(技术余量)残留在瓶中。

(8) 任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴，这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足，在贮存和运输的过程中应直立放置。

(9) 鼻喷瓶一旦开启使用，必须在室温放置，最长可使用4周。

2. 骨质疏松症。

根据患者的治疗情况，每日或隔日100/200 IU单次或分次给药。

3. 由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。

根据个体需要做剂量调整，每日200-400 IU。单次给药最高剂量为200 IU，需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗，通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。

4. Paget氏骨病(变形性骨炎)。

每日200 IU，1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400 IU分次给药，至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。

注意：在Paget氏骨病(变形性骨炎)和其它一些慢性高骨转换性疾病中，本品的治疗至少应维持几个月至数年。治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降，明显减少尿羟脯氨酸的量，且恢复至正常水平。但是极少数患者的上述指标在初期下降后可能再次升高，医生则必须根据患者临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。在终止治疗后的1个或数个月内患者可能发生骨代谢紊乱，对此需重新开展本品的新疗程。

6. 高血钙症。

慢性高血钙症的长期治疗：

每日200-400 IU，单次给药最高剂量为200 IU，当需要更大剂量用药时，应分次给药。

7. 神经营养不良症。

早期诊断极为重要。一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内，每日1次性给药200 IU。以后可根据治疗情况，隔日给药200 IU，连续6周或遵医嘱。

剂型：

鼻喷剂

不良反应：

局部不良反应多为轻度(约占80%的报道)，需要停止用药的不到5%。

其不良反应按发生率排列(表1)，发生率定义如下：非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100，<1/10) ;不常见(≥1/1，000，<1/100) ;罕见(≥1/10，000，<1/1，000)以及非常罕见(<1/10000)，包括个例报告。

1. 免疫系统疾病：

罕见：过敏。

非常罕见：过敏反应及类过敏反应，过敏性休克。

2. 神经系统疾病：

罕见：头痛，头晕，味觉障碍。

3. 眼部疾病：

不常见：视觉障碍。

4. 心血管疾病：

常见：面部潮红。

不常见：高血压。

5. 呼吸系统疾病：

非常常见：鼻腔不适，鼻腔出血，鼻粘膜水肿，喷嚏，鼻炎，鼻腔干燥，过敏性鼻炎，鼻敏感，异味，鼻粘膜红斑，鼻粘膜脱落。

常见：鼻窦炎，溃疡性鼻炎，咽炎。

不常见：咳嗽。

6. 胃肠道疾病：

常见：恶心，腹泻，腹痛。

不常见：呕吐。

7. 皮肤和皮下组织疾病：

罕见：全身皮疹。

8. 肌肉骨骼与结缔组织疾病：

常见：关节病。

不常见：肌肉骨骼疼痛。

9. 全身及用药局部疾病：

常见：乏力。

不常见：流感样症状，水肿(面部，四肢和全身)。

罕见：瘙痒。

禁忌：

已知对鲑鱼降钙素或本品中其它任何赋形剂过敏者禁用（请参见【注意事项】和【不良反应】）。

注意事项：

1. 长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，患者对本品的治疗反应可恢复。

2. 慢性鼻炎患者应定期作检查，因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。

3. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者，用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。

4. 本品应放在儿童触及不到的地方。

5. 对驾驶和操作机器能力的影响：

本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳、头晕、和视物障碍。(参见【不良反应】)，这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应，这种情况下不能驾驶和操作机器。

成份：

本品活性成份：鲑鱼降钙素(32个氨基酸单链组成)。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1. 妊娠。

由于目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验，故妊娠期妇女不能使用本品。动物试验证明本品无胚胎毒性和致畸潜在风险，而且鲑鱼降钙素不能通过动物的胎盘屏障。

2. 哺乳。

目前缺乏本品在哺乳期妇女中的使用经验，且鲑鱼降钙素是否可以进入乳汁尚不明确，故不推荐哺乳期妇女使用本品。

儿童用药：

由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料，除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用，一般治疗时间不要超过数周。

老年用药：

在治疗老年患者的大量临床经验中没有发现老年人的耐受性降低，或需调整用药剂量的证据。同样适用于肝、肾功能损害的患者，尽管没对这样特殊人群进行正式的研究。

药物相互作用：

降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

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其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

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