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新活素注射用重组人脑利钠用法用量
【用法用量】采用按负荷剂量静脉推注本品，随后按维持剂量进行静脉滴注。推荐的常用剂量，本品首先以1.5μg /kg静脉冲击后，以0.0075μg /kg/min的速度连续静脉滴注。剂量范围，负荷剂量：1.5-2ug/kg，维持剂量速率：0.0075-0.01ug/kg/min（建议开始静脉滴注的维持剂量速率为：0.0075ug/kg/min）。调整增加滴注给药速率需谨慎。用药方式，本品国内临床试验采用连续静脉滴注24小时的给药方式。剂量调整的最佳方法，在给药期间应密切监视血压变化。如果在给药期间发生低血压，则应降低给药剂量或停止给药并开始其它恢复血压的措施（如输液、改变体位等）。由于重组人脑利钠肽引起的低血压作用的持续时间可能较长（平均2.2小时），所以在重新给药开始前，必须设置一个观察期。静脉用药液的制备，不得与其他厂家同类品混用。尽量使用同批号产品。从装有250ml稀释液的输液袋中分3次抽取稀释液（推荐稀释液：5%葡萄糖注射液、0.9%生理盐水、含5%葡萄糖和0.45%NaCl注射液、含5%葡萄糖和0.2%NaCl注射液），每次抽出1.5ml，分别加入到3个重组人脑利钠肽的制剂瓶中（若患者的体重比较轻，没有必要同时稀释三支药物时，可以采用：从装有100 ml稀释液的输液袋中抽取稀释液16.7ml弃用，并在从该输液袋中抽出1.5ml，加入到其中的一支重组人脑利钠肽的制剂瓶中，若需要第二支药品时，再按照上述方法进行稀释）。勿震摇药瓶，轻轻地摇动药瓶，使瓶中包括瓶塞在内的所有部分都能与稀释液接触，保证药物充分溶解，只可使用清澈无色的溶液。从3个药瓶中分别抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液，全部注入到容量为250ml的静脉输液袋中，此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/mL。反复翻转输液袋，使药物充分混匀（对采用100ml输液袋的体重较轻患者，从已经初步稀释的一个药瓶中抽出溶解后的重组人脑利钠肽药液，全部注入到上述已经弃用16.7ml稀释液、规格为100ml的静脉输液袋中，此时在输液袋中本品的药物浓度大约为6μg/mL。反复翻转输液袋，使药物充分混匀）。在患者建立静脉通路进行静脉推注和滴注之前，准备一个25mL的输液针筒。按照上述方法准备好输液袋后，抽取给予静脉冲击量的重组人脑利钠肽药液（见下表），以大约60秒的时间将输液针筒中的药液通过静脉推注入血管，然后以0.0075mL/kg/hr的速率静脉滴注本品，即滴注的剂量为0.0075μg /kg/min。换算准确的给予静脉冲击的药液体积及0.0075μg /kg/min的静脉滴注的速率，可参考以下的公式（或参照以下的给药剂量表格）：静脉冲击剂量（mL）=受试者体重（kg）÷4，静脉滴注速率（mL/hr）=0.075×受试者体重（kg），按体重调节rhBNP的静脉冲击剂量和静脉滴注速率，（负荷剂量为1.5μg/kg,静滴剂量为0.0075μg/kg/min），50kg 冲击剂量体积12.5ml，静滴速率3.75ml/hr，60kg ，冲击剂量体积15.0ml， 静滴速率4.5ml/hr，70kg ，冲击剂量体积17.5ml， 静滴速率5.25ml/hr，80kg，冲击剂量体积20.0ml， 静滴速率6.0ml/hr，90kg，冲击剂量体积22.5ml， 静滴速率6.75ml/hr，100kg，冲击剂量体积25ml， 静滴速率7.5ml/hr，110kg，冲击剂量体积27.5ml， 静滴速率8.25ml/hr。药物配制后的稳定性，由于药物中不含防腐剂，必须在24小时内使用溶解后的药液。无论任何情况下，在使用非胃肠道途径的药品之前，应该肉眼观察药液中是否存在微粒、变色等情况。溶解后的本品，无论在室温（20-25°C）或在冷藏（2-8°C）条件下的最长放置时间均不得超过24小时。