【医保类型】医保乙类
【药品名称】
通用名:泽布替尼胶囊
商品名称:百悦泽
英文名称:Zanubrutinib Capsules
【作用机理】
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞增殖,运输,趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中,zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
【适应症】
泽布替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗已接受至少一种先期治疗的成年患有套细胞淋巴瘤(MCL)的患者。
【剂量和给药】
•建议剂量:每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服;用水或食物一起吞咽整粒胶囊。
•减少严重肝功能不全患者的泽布替尼剂量。
•建议患者不要打开,破坏或咀嚼胶囊。
•通过中断治疗,减少剂量或中止治疗毒性。
【规格】80mg。
【禁忌症】
详见说明书。
【警告和注意事项】
•出血:监测出血情况并适当处理。
•感染:监测患者的感染迹象和症状,包括机会感染,并根据需要进行治疗。
•Cytopenias:监测治疗期间的全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤:包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜。
•心脏心律不齐:监测房颤和房扑并适当管理。
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿,并避免怀孕。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,上呼吸道感染,白细胞减少,血红蛋白减少,皮疹,瘀伤,腹泻和咳嗽。
详见说明书。
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂:按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变泽布替尼剂量。
•CYP3A诱导剂:避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。
【在特定人口中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【储存】
20-25度
【包装】
64粒/瓶
【生产企业】
百济神州(苏州)生物科技有限公司
【医保类型】医保乙类
【药品名称】
通用名:泽布替尼胶囊
商品名称:百悦泽
英文名称:Zanubrutinib Capsules
【作用机理】
泽布替尼是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中,BTK信号转导激活了B细胞增殖,运输,趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中,zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿瘤生长。
【适应症】
泽布替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗已接受至少一种先期治疗的成年患有套细胞淋巴瘤(MCL)的患者。
【剂量和给药】
•建议剂量:每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服;用水或食物一起吞咽整粒胶囊。
•减少严重肝功能不全患者的泽布替尼剂量。
•建议患者不要打开,破坏或咀嚼胶囊。
•通过中断治疗,减少剂量或中止治疗毒性。
【规格】80mg。
【禁忌症】
详见说明书。
【警告和注意事项】
•出血:监测出血情况并适当处理。
•感染:监测患者的感染迹象和症状,包括机会感染,并根据需要进行治疗。
•Cytopenias:监测治疗期间的全血细胞计数。
•第二原发性恶性肿瘤:包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿瘤。建议患者使用防晒霜。
•心脏心律不齐:监测房颤和房扑并适当管理。
•胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿,并避免怀孕。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,上呼吸道感染,白细胞减少,血红蛋白减少,皮疹,瘀伤,腹泻和咳嗽。
详见说明书。
【药物相互作用】
•CYP3A抑制剂:按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变泽布替尼剂量。
•CYP3A诱导剂:避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。
【在特定人口中使用】
哺乳期:建议不要母乳喂养。
【储存】
20-25度
【包装】
64粒/瓶
【生产企业】
百济神州(苏州)生物科技有限公司
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