【艾瑞利】阿得贝利单抗注射液价格¥9660.00 购买药店北京美信康年大药房适应症小细胞肺癌

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阿得贝利单抗注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

【药品名称】
通用名称:阿得贝利单抗注射液

商品名: 艾瑞利@

英文名称:Adebrelimab Iniection

汉语拼音:Adebeili Dankang Zhusheye

【成份】
活性成份:阿得贝利单抗，一种针对程序性死亡配体1 (PD-L1)的人源化单克隆抗体。

辅料:蔗糖、琥珀酸、氢氧化钠、聚山梨醋80和注射用水。

【性状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

本品与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗

【规格】600 mg (12 ml)/瓶

【用法用量】

本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药

推荐剂量
·
广泛期小细胞肺癌:在诱导期，阿得贝利单抗20mg/kg 联合化疗，每3周1次，共4-6个治疗周期。诱导期之后是维持期，在此期间阿得贝利单抗20mg/kg，每3周1次。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
当阿得贝利单抗联合化疗给药时，应首先给予阿得贝利单抗静脉输注，间隔至少30分钟后再给予化疗。另请参见化疗药物给药的处方信息 (参见[临床试验])。有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展或出现不可耐受的毒性。
根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药或永久停药的具体调整方案详见说明书。有关免疫介导不良反应管理的详细指南，请参见[注意事项]。

特殊人群用药

肝功能不全

轻度肝功能不全患者应在医生指导下使用本品，无需调整剂量。本品尚未在中度或重度肝功能不全患者中进行研究(参见[临床药理])。

肾功能不全

轻中度肾功能不全患者应在医生指导下使用本品，无需调整剂量。本品尚未在重度肾功能不全患者中进行研究(参见[临床药理]。

儿童人群

尚无本品用于18岁以下患者的临床试验资料。

老年人群

老年患者无需进行剂量调整 (参见[老年用药])

给药方法

本品应在专业医生指导下静脉输注给药。输液时间应控制在30至60分钟之间，最多不超过2小时完成输注。本品不得采用静脉推注给药。

【不良反应】
详见药品说明书。

【注意事项】
详见药品说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期
尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究已显示 PD-L1 阻断性抗体具有胚胎胎儿毒性(参见[药理毒理])。已知 lgG 可通过胎盘屏障，作为一种 gG4，本品可能会从母体扩散至发育中的胎儿。除非临床获益大于风险，不建议在妊娠期间使用本品治疗

哺乳期
目前尚不清楚本品是否会经人乳分泌，以及本品对母乳喂养的婴幼儿及母乳产量的影响。由于人 IgG 会分泌到母乳中，本品对母乳喂养的婴幼儿可能存在潜在的风险，故建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间及末次给药后至少 2个月内停止哺乳。

避孕

育龄女性在接受本品治疗期间，以及最后一次用药后 2 个月内采取高效避孕措施。

生育力

尚未进行阿得贝利单抗对两性生育力的研究，故本品对男性和女性生育力的影响不详。

【儿童用药】
尚未确立阿得贝利单抗在18岁以下儿童和青少年中的安全性与有效性。

【老年用药】

本品临床试验中≥65岁老年患者占所有患者数的29.0%，老年(≥65岁)与较年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现临床差异。

【贮藏】
于2~8°C避光保存和运输。请勿冷冻。

【包装】

中硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】
国药准字S20233106

【生产厂家】苏州盛迪亚生物医药有限公司

【药品上市许可持有人】上海盛迪医药有限公司

【生产地址】中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街350号

医药资讯政策解读

阿得贝利单抗注射液（艾瑞利）在治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）方面显示了明确的疗效，能将中位总生存期（mOS）延长至15.3个月，并显著提高3年生存率。此外，该药物在非小细胞肺癌、食管癌、乳腺癌等多个癌种的研究中也展现出治疗潜力。

以下是基于其核心临床试验的数据详解：

1. 核心适应症：广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC)
CAPSTONE-1是一项 pivotal III 期临床试验，其结果奠定了该药作为一线治疗方案的基础。

疗效指标阿得贝利单抗 + 化疗安慰剂 + 化疗获益情况
中位总生存期 (mOS) 15.3个月 12.8个月延长2.5个月，死亡风险降低28% (HR=0.72)
3年生存率 21.1% 10.5% 提高一倍以上
经济性考量联合方案在研究中显示1.1 QALYs，成本为$65,385 0.78 QALYs，成本为$12,741 一项2024年的分析认为该方案在中国背景下不具备经济性
2. 前沿探索数据（2025年更新）
在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，阿得贝利单抗公布了多项最新研究结果，展示了其在其他阶段和类型肺癌中的潜力：

局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 新辅助治疗：

研究代号: NIUS研究 (II期)

关键数据: 在26例接受手术的患者中，病理完全缓解 (pCR) 率（即手术切除组织中未发现癌细胞）达到42.3%；影像学评估的客观缓解率 (ORR) 高达100% 。

意义: 提示免疫联合化疗在手术前使用，有望显著提高早期SCLC的治愈机会。

ES-SCLC 一线联合疗法 (三联方案)：

方案: 阿得贝利单抗 + 化疗 + 抗血管药物（法米替尼）

关键数据: 在20例患者中，客观缓解率（ORR）达到90%，6个月无进展生存率为84.4% 。

意义: 探索在免疫+化疗基础上增加抗血管治疗，是否能进一步延长患者的无进展生存期。

3. 跨癌种疗效潜力 (ESMO 2025数据)
除了肺癌，阿得贝利单抗在多种实体瘤的研究中均显示出积极的抗肿瘤活性：

乳腺癌：

三阴性乳腺癌 (TNBC)：联合ADC药物（SHR-A1921），客观缓解率（ORR）达69.2%，疾病控制率（DCR）100%。

HER2低表达乳腺癌：联合ADC药物（SHR-A1811），客观缓解率（ORR）达57.89%。

消化道肿瘤：

胃/胃食管结合部腺癌：新辅助治疗（联合DOS化疗），R0切除率（手术完全切除）达100%，病理完全缓解（pCR）率为20.8%。

局部晚期直肠癌：联合化疗作为维持治疗，临床完全缓解（cCR）率（无需手术即可达到肿瘤消失）达73.7%。

其他癌种：

宫颈癌：新辅助治疗，客观缓解率（ORR）达88.89%，其中16.67% 的患者肿瘤完全消失（CR）。

晚期食管鳞癌：联合靶向药物（阿帕替尼），用于免疫治疗经治失败的患者，客观缓解率（ORR）为22%。

前列腺癌 (mCRPC)：联合放疗，客观缓解率（ORR）36.4%。

总结
总的来说，阿得贝利单抗通过CAPSTONE-1研究确立了其在广泛期小细胞肺癌一线治疗中的地位，疗效数据明确。同时，大量的新研究正不断拓展其应用边界，尤其是在非小细胞肺癌围手术期治疗及乳腺癌领域，数据显示出强大的治疗潜力。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

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其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

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