【星舒平 ®（MYQORZO）】阿夫凯泰片价格¥6650.00 购买药店北京美信康年大药房适应症心功能分级II-II

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商品名: 星舒平 ®（MYQORZO）

通用名：阿夫凯泰片

规格：5 mg*28片

单位： 盒

零售价：6650.00元/盒 会员价：6600.00元/盒

生产企业：加拿大Patheon Inc.

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医药资讯政策解读

阿夫凯泰（星舒平®）临床疗效（核心基于 SEQUOIA‑HCM Ⅲ期，适应症：NYHA Ⅱ～Ⅲ级梗阻性肥厚型心肌病 oHCM）

属于第二代心肌肌球蛋白抑制剂，对比第一代马瓦卡坦，滴定更快、药物相互作用更少

1. 血流动力学（左室流出道压差 LVOT‑G，最核心指标）

起效很快：用药2周即可看到压差下降，校正安慰剂后：

2周：Valsalva激发后LVOT‑G下降约20 mmHg

12周：下降约48 mmHg

24周：下降约50 mmHg 24周时，接近7成患者Valsalva后压差降到＜30 mmHg（梗阻显著缓解）

长期扩展研究FOREST‑HCM：持续治疗96周，压差仍维持大幅下降，并且NYHA持续改善，获益持久

2. 运动耐量（主要终点）

24周，相比安慰剂：

峰值摄氧量 pVO₂ 平均提升 1.8 mL/kg/min

中国亚组：pVO₂改善幅度更大，差值2.38 mL/kg/min，和全球趋势一致，中国患者同样获益明确

3. 症状与心功能分级（NYHA）

24周：58%患者NYHA分级改善≥1级（从Ⅲ→Ⅱ、Ⅱ→Ⅰ）

长期96周数据：改善≥1级比例可达93.2%，很多患者达到NYHA I级（基本无症状）

KCCQ心肌病生活质量评分显著提升，乏力、气短、胸痛、活动受限明显减轻，4周左右就能感受到症状改善

4. 生物标志物

NT‑proBNP（心衰负荷标志物）较安慰剂降低约80%，肌钙蛋白也下降，提示心肌应激减轻

5. 和β受体阻滞剂头对头（MAPLE‑HCM研究）

对比美托洛尔：阿夫凯泰降低LVOT压差效果显著更强，同时改善生活质量，适合不耐受β阻、或β阻控制不佳的oHCM患者

局限性&重要提醒

只用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）；非梗阻HCM国内尚未获批

它是改善症状、减轻流出道梗阻，不能逆转心肌肥厚本身，不能根治肥厚心肌病

疗效依赖规范剂量滴定，需要定期心脏超声监测LVEF；LVEF下降是其药理相关风险，多数可逆

不能替代高危患者的猝死风险评估、ICD植入等方案

总结

起效快、压差下降幅度大、运动能力和气短乏力症状改善明确，中国患者亚组同样有效；是目前oHCM重要的靶向新药，但需要心内科规范监测使用。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

星舒平® 阿夫凯泰片（Aficamten Tablets）

核准日期：2025年12月16日

处方药，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【警告：心力衰竭风险】本品为心肌肌球蛋白抑制剂，可降低左心室射血分数（LVEF），可能发生收缩功能障碍、心力衰竭。

治疗前LVEF≥55%方可启动；LVEF＜55%不建议起始用药

用药期间定期超声心动图监测LVEF

LVEF＜50%且≥40%：减量；LVEF＜40%，或出现心衰症状、病情恶化：立即停药

【药品名称】

通用名：阿夫凯泰片

商品名：星舒平 ®（MYQORZO）

英文名：Aficamten Tablets

【成份】

活性成份：阿夫凯泰化学名称：(R)-N-(5-(5-乙基-1,2,4-噁二唑-3-基)-2,3-二氢-1H-茚-1-基)-1-甲基-1H-吡唑-4-甲酰胺分子式：C₁₈H₁₉N₅O₂，分子量：337.38 辅料：微晶纤维素、甘露醇、交联羧甲纤维素钠、羟丙纤维素、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、欧巴代QX紫色

【规格】

5 mg*28片

【适应症】

用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级Ⅱ～Ⅲ级的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，改善运动能力和症状

【用法用量】

口服，每日一次，可随餐或空腹服用，高脂餐不影响暴露量

起始剂量：5 mg qd

剂量滴定（第2、4、6周评估）：同时满足：Valsalva后LVOT压力阶差≥30 mmHg + LVEF≥55%，每次上调5 mg，最大20 mg每日一次

LVEF管理

50% ≤ LVEF ＜55%：维持，密切复查

40% ≤ LVEF ＜50%：降低一级剂量

LVEF＜40% / 心衰症状：暂停给药，待恢复评估后由医生决定是否重启

复查：基线、每次滴定前、滴定完成后定期超声心动图评估LVEF与流出道压差

【禁忌】

禁止合用：

氟康唑连续给药超过3天

利福平（强效CYP诱导剂）

【注意事项】

心衰、收缩功能障碍：警惕呼吸困难、乏力、下肢水肿、端坐呼吸等心衰表现，出现立即就医。LVEF下降大多可逆，停药/减量后可恢复。

药物相互作用：主要经CYP2C9、CYP3A、CYP2D6代谢；强效CYP2C9抑制剂、伏立康唑等会升高暴露量，需减量/避免联用；CYP诱导剂降低药效。

QT间期：在治疗剂量下不延长QTc。

肾功能损伤：轻中度肾损（eGFR≥30）无需调量；重度肾损数据不足。

肝功能损伤：轻中度肝损无需调量；重度肝损无数据。

妊娠与哺乳：动物试验存在胚胎丢失风险；孕期仅获益＞风险时使用；不建议哺乳。

生育：育龄女性用药期间建议避孕。

儿童：18岁以下安全性有效性未确立。

老年人：无需专门调量，监测心功能。

【不良反应】

Ⅲ期SEQUOIA-HCM研究，发生率＞5%、高于安慰剂组：

高血压（7.7% vs 2.1%）、心悸（7.0% vs 2.9%）其他常见：头痛、上呼吸道感染、呼吸困难

实验室：可出现LVEF轻度下降，多数无症状、可逆；NT-proBNP、肌钙蛋白下降（药效学变化）严重不良事件发生率：阿夫凯泰组5.6%，安慰剂9.3%

【药理作用】

选择性、可逆性心肌肌球蛋白变构抑制剂，结合肌球蛋白马达结构域，抑制力产生横桥形成，减轻心肌过度收缩、降低左室流出道梗阻。

起效快：给药2周即可显著降低LVOT压差，8周可达目标剂量

半衰期约80 h，约17天达稳态；蛋白结合率约90%

代谢：CYP2C9（50%）、CYP3A（26%）、CYP2D6（21%）；主要经粪便+尿液排泄，原型排泄极少

【临床试验】

SEQUOIA-HCM（Ⅲ期，多中心随机双盲安慰剂对照）：主要终点：峰值摄氧量pVO₂显著改善；次要终点：LVOT压差下降、NYHA分级改善、KCCQ生活质量评分提升、减少室间隔减容治疗（SRT）指征。中国亚组获益趋势和全球一致。长期扩展研究FOREST-HCM仍在进行中。

【毒理研究】

遗传毒性：Ames、彗星、微核试验阴性

致癌性：小鼠、大鼠长期给药未见致癌

重复给药毒性：高剂量下可致心肌收缩抑制、心脏扩张，为药理放大效应，可逆

生殖毒性：高剂量大鼠胚胎丢失、幼仔存活率下降；兔母体毒性，未见明确胎仔致畸

【贮藏】

密封，室温保存。

【上市许可持有人】

上市许可持有人：Cytokinetics, Incorporated

【生产企业】

生产企业：加拿大Patheon Inc.

【国内经销商】

赛诺菲(杭州)制药有限公司

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。