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【丽诺生】普乐沙福注射液 价格¥35600.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症肿瘤 移植

商品名: 丽诺生

通用名:普乐沙福注射液

规格:1.2ml:24mg        

单位: 1瓶/盒     

零售价:35600.00元/1瓶/盒    会员价:35500.00元/1瓶/盒

生产企业:湖南五洲通药业股份有限公司

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医药资讯 政策解读

五洲通药业生产的普乐沙福注射液(通用名:普乐沙福)是一种CXCR4趋化因子受体拮抗剂,主要用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞(HSC)动员,以便进行自体外周血干细胞采集(PBSC)和自体移植(ASCT)。以下是其临床疗效的详细分析:
 
1. 主要临床疗效数据
(1)非霍奇金淋巴瘤(NHL)
全球III期研究(3101研究):
 
59.3%的患者在≤4天内采集到≥5×10⁶ CD34⁺细胞/kg,而安慰剂组仅19.6%(P<0.001) 。
 
中位采集天数:普乐沙福组3天 vs. 安慰剂组无法评估(因多数患者未达标) 。
 
中国III期研究(EFC12482研究):
 
62%的中国NHL患者在≤4次采集内达到≥5×10⁶ CD34⁺细胞/kg,而安慰剂组仅20%(P<0.0001) 。
 
(2)多发性骨髓瘤(MM)
全球III期研究(3102研究):
 
71.6%的患者在≤2次采集内达到≥6×10⁶ CD34⁺细胞/kg,显著优于传统G-CSF单药方案 。
 
移植成功率:普乐沙福+G-CSF组96%的患者成功完成移植,而G-CSF单药组仅88% 。
 
2. 关键优势
快速动员:通常在4天内即可完成干细胞采集,减少患者住院时间 。
 
提高采集成功率:尤其适用于难动员患者(如既往化疗史、高龄等) 。
 
减少采集次数:降低患者因反复采血带来的不适和感染风险 。
 
3. 作用机制
普乐沙福通过阻断CXCR4/SDF-1α信号通路,促使造血干细胞从骨髓释放至外周血,便于采集 。
 
4. 安全性
常见不良反应(发生率≥10%):
 
胃肠道反应(腹泻、恶心、呕吐)
 
注射部位反应(红肿、疼痛)
 
头晕、乏力 。
 
严重但罕见风险:
 
过敏反应(需监测)
 
脾肿大(罕见,需影像学监测) 。
 
 
 结论
五洲通普乐沙福注射液在NHL和MM患者的干细胞动员中表现出高效、快速、安全的特点,尤其适用于难动员患者。其临床数据与原研药(释倍灵®)相当,且国产化后更具成本优势,为国内患者提供了重要治疗选择 。

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【医保类型】非医保
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
 
【药品名称】普乐沙福注射液
 
【规格】1.2ml:24mg
 
【主要成份】普乐沙福。
 
【适应症】本品与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便完成HSC采集与自体移植。
 
【用法用量】用于皮下注射。普乐沙福注射液与G-CSF联合治疗,最多连续使用4天。相应剂量对应的实际体重。0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。
 
【不良反应】胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞扩散,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。
 
【注意事项】普乐沙福注射液不适合使用在白血病,可能导致肿瘤细胞的扩散。监测血液和血小板计数(特别是中性粒细胞)。监视器(左如上腹/肩胛或肩痛)为脾脏破裂。
 
【药物相互作用】通过药物可能会增强,减少肾功能或竞争肾小管分泌活跃。
 
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠/哺乳母亲不推荐使用普乐沙福注射液。
 
【贮藏】25℃下保存;可允许温度范围15-30℃。
 
【有效期】36个月。
 
【批准文号】国药准字H20223309
 
【生产厂家】湖南五洲通药业股份有限公司
 
【药品上市许可持有人】湖南五洲通药业股份有限公司
 
【生产地址】湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

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关于我们
北京美信康年大药房有限责任公司成立于2005年,二十年来为附近社区居民提供了优质的药品供应及药学服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师3名,药师4名。公司医药本科以上员工占86%,医药专科人员占100%。公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、免疫类、心脑血管、神经类药物等。
抗肿瘤药物 百悦达(索托克拉片) 、利生妥(利沙托克拉片)、爱谱沙(西达本胺片)、易安达(伊立替康脂质体注射液)、乐沙定(注射用奥沙利铂)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、伯尔定(卡铂注射液)、瑞宁得(阿那曲唑片)、注射用环磷酰胺、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、金克(槐耳颗粒)、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液等。
抗肿瘤类靶向药物如 舒沃哲(舒沃替尼片)、艾弗沙(甲磺酸伏美替尼片)、泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、罗圣全(恩曲替尼胶囊)、凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)、易瑞沙(吉非替尼片)、耐立克(奥雷巴替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、奥凯乐(奥普替尼胶囊)、擎乐(瑞派替尼片)、迈吉宁(曲美替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、普吉华(普拉替尼胶囊)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、安跃(泊马度胺胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、希罗达(卡培他滨片)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
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肝病类药物如泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)、阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
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