【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用前列地尔

【商品名/商标】赛而

【规格】20μg*5支

【主要成份】本品主要成分为前列地尔，化学名称：11a，15-（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。辅料：右旋糖酐40，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠。

【性状】注射用前列地尔为白色疏松块状物或粉未。

【适应症】用于治疗第III、第IV期慢性阻塞性动脉疾病（Fontaine分类）。适用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。

【用法用量】静脉滴注。溶于250ml或500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中。1、心肌梗死，每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。2、用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。3、视网膜中央静脉血栓，一日100～200μg。

【不良反应】动脉内输注本品期间，输注肢端常出现疼痛、红斑和水肿（1-10%）。静脉滴注期间偶尔出现相似的症状，可能会出现滴注静脉发红。这些与药物有关的或在穿刺过程中所引起的副作用在剂量减小或停止输注时即会消失。偶尔出现下列症状，大多与给药途径无关：头痛（1-10%），胃肠道反应（如腹泻、恶心、呕吐），面红，感觉异常。动脉或静脉输注后，下列症状或体征较罕见（0.1-1%）：血压下降，心动过速，心绞痛，肝转氨酶升高(0.01-0.1%)，白细胞减少或增多(0.01-0.1%)，关节症状，意识混乱，中枢性惊厥，体温升高，出汗，寒战，发热，过敏反应。C-反应蛋白的改变（CRP）较罕见。有报道在非常少的病人中，经4周以上的治疗后可出现长骨的可逆性肥厚。

【禁忌】对前列地尔（注射用前列地尔的活性成分）及其它辅料过敏者禁用。不可用于已存在心功能不良的病人，如未经适当治疗的心脏衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人，二尖瓣或主动脉瓣狭窄病人，在最近6个月内有过心肌梗塞的病人，经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人，或患有严重慢性阻塞性通气障碍的病人。注射用前列地尔不可用于有急性肝功能损害症状（转氨酶或γ-GT升高）的病人或已知有肝脏疾病的病人，或本品的作用可能引起复杂性出血的病人（如存在急性胃肠道溃疡或多重损伤）。

【注意事项】因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用本品治疗后必须留院观察1天。为避免这些病人的水潴留症状，尽可能使输注的液体体积不超过50-100mL/天（输液泵），并经常检查病人的心功能（如血压、心律），如有必要，还应包括体重、体液平衡、中央静脉压和超声心动图的检查。患有周围血管水肿或肾功能不良（血浆肌酐>1.5mg/dl）的病人应在同样条件下留院观察。

【药物相互作用】注射用前列地尔可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用，本药与这些药物同时使用应密切监视心功能。同时使用延迟血液凝固的药物（抗凝剂、血小板凝集抑制剂），可增加这些病人的出血倾向。

【贮藏方法】 密封、遮光，凉处保存。

【有效期】：二年。

【批准文号】国药准字H20056809

【生产厂家】北京赛升药业股份有限公司

【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号