【希冉择】雷莫西尤单抗注射液价格多少钱￥4260.00 购买药店北京美信康年大药房适应症胃或胃食管结合部腺癌肝细

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详见雷莫西尤单抗注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：雷莫西尤单抗注射液

商品名称：希冉择Cyramza

英文名称：Ramucirumab Injection

汉语拼音：Leimoxiyou Dankang Zhusheye

【成份】

活性成份:雷莫西尤单抗是一种人 VEGFR2 抗剂，是一种重组人IgG1 单克隆抗体，通过工程哺乳动物 NSO细胞生产。

辅料: 组氨酸，组氨酸单盐酸盐，甘氨酸，氯化钠，聚山梨醋 80，注射用水。

【性状】

本品为无菌、不含防腐剂、澄清至微乳光、无色至浅黄色液体，pH 6.0。

【适应症】

胃或胃食管结合部腺癌

本品联合紫杉醇用于在含氟尿喀呢类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。

肝细胞癌

本品作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白2400ng/mL 的肝细胞癌患者的治疗。

【规格】

100mg/10mL。

【用法用量】

预处理药物

在每次输注雷莫西尤单抗之前，推荐所有患者预先给予 H-1 受体拮抗剂(例如盐酸苯海拉明)(见[注意事项]。

对于发生 1 级或 2级输液相关反应的患者，在每次输注雷莫西尤单抗之前必须预先给予 H-1 受体拮抗剂、地塞米松(或等效物) 和对乙酷氨基酚类解热镇痛药物 (见[用法用量]发生不良反应的剂量调整)。有关紫杉醇的预处理药物信息，请参见紫杉醇的说明书信息。

胃或胃食管结合部腺癌的推荐剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量

与紫杉醇联合用药时，雷莫西尤单抗的推荐剂量为 8g/kg，在每 28 天为一周期的第 1、15 天约 60 分钟经静脉输注给药。如果患者能耐受第一次输注给药，则所有后续的雷莫西尤单抗输注可在约 30 分钟完成。应持续给予雷莫西尤单抗治疗，直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。应先给予雷莫西尤单抗再给予紫杉醇治疗。

紫杉醇的推荐剂量

与雷莫西尤单抗联合用药时，紫杉醇的推荐剂量为 80mg/m’，在每 28 天为一周期的第 1、8、15 天约 60分钟经静脉输注给药。在每次输注紫杉醇之前，患者应进行全血细胞计数和血生化检查。每次紫杉醇输注前应符合的标准请参见表 1。

肝细胞癌的推荐剂量

推荐剂量为 8mg/kg，每 2 周 1次，在 60分钟时间内经静脉输注给药。如果患者能耐受第一次输注给药，则所有后续的雷莫西尤单抗输注可在 30 分钟内进行。持续治疗，直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。

发生不良反应的剂量调整

年

如表 2 所述，可通过剂量暂停、剂量降低或停用雷莫西尤单抗来管理不良反应

【不良反应】

在[注意事项]中对下述严重不良反应进行了介绍:

出血。

胃肠穿孔。

影响伤口愈合。

动脉血栓栓塞事件。

高血压。

输液相关反应。

原先存在的肝损伤恶化

可逆性后部脑病综合征。

包括肾病综合征在内的蛋白尿。

甲状腺功能不全

【儿童用药】

本品在儿童和青少年 (<18 岁) 中的安全性和有效性尚未确定。由于数据有限，无法对用法用量给出推荐意见。

雷莫西尤单抗在儿科人群中，尚未用于晚期胃或胃食管结合部腺癌、结直肠腺癌、肺癌和肝细胞癌。

【老年用药】

在关键性研究中仅有有限的证据表明，与 65 岁以下的患者相比，265 岁患者不良事件的风险升高。不推荐降低剂量。

【药物相互作用】

在获批的联合治疗方案下,实体瘤患者体内雷莫西尤单抗及其伴随治疗药物(包括紫杉醇、多西他赛、伊立替康或其活性代谢物 SN-38、厄洛替尼)的暴露量均未见具有临床意义的改变。

【药物过量】

尚无在人体中药物过量的数据。在一项1期研究中,每两周一次高达 10mg/kg雷莫西尤单抗给药未达到最大耐受剂量。如果出现药物过量,应使用支持性治疗。

【贮藏】

冰箱冷藏存储 (2C至8C)。使用前在原包装中避光保存。不可冷冻和摇晃西林瓶。

【包装】

以单剂量西林瓶供应

100mg/10mL，在纸盒中单独包装

【有效期】

24 个月

【执行标准】

药品注册标准JS20220012

【批准文号】

国药准字 SJ20220012

【上市许可持有人】

名称:Eli Lillyand Company

注册地址: Lilly Corporate Center, Indianapolis,IN 46285 United States ofAmerica

【生产企业】

生产厂: Eli Lilly and Company

地址: Lilly Corporate Center, Indianapolis,IN 46285 United States ofAmerica

医药资讯政策解读

雷莫西尤单抗（Ramucirumab）注射液是一种重要的靶向抗肿瘤药物，其临床疗效主要取决于治疗的癌症类型、疾病阶段以及与其他药物的联合使用。

总的来说，它在多种癌症的二线及以后治疗中，被证实能显著延长患者的总生存期和无进展生存期，是一种有效的治疗选择。

主要获批适应症及关键疗效数据

胃癌/胃食管结合部腺癌（二线治疗）

单药治疗：用于经一线化疗（通常含铂类和氟尿嘧啶）失败后的患者。关键研究（REGARD）显示，相比安慰剂，雷莫西尤单抗单药能将中位总生存期从3.8个月延长至5.2个月。

联合化疗：与紫杉醇联合用于二线治疗（RAINBOW研究）。联合治疗组相比单用紫杉醇组，中位总生存期从7.4个月延长至9.6个月，且客观缓解率更高。

非小细胞肺癌（二线治疗）

与多西他赛联合，用于一线含铂化疗失败后的晚期NSCLC患者（REVEL研究）。联合方案相比单用多西他赛，能延长中位总生存期（从9.1个月延长至10.5个月）和无进展生存期，且在不同病理类型（鳞癌和非鳞癌）中均显示获益。

结直肠癌（二线治疗）

与FOLFIRI化疗方案联合，用于一线贝伐珠单抗+化疗失败后的转移性结直肠癌患者（RAISE研究）。联合治疗相比单用FOLFIRI化疗，能延长中位总生存期（从11.7个月延长至13.3个月）和无进展生存期。

肝细胞癌（二线治疗）

用于经索拉非尼治疗后疾病进展或不能耐受的晚期肝细胞癌患者（REACH-2研究）。对于甲胎蛋白≥400 ng/mL的患者，相比安慰剂，雷莫西尤单抗能显著延长中位总生存期（从7.3个月延长至8.5个月）和无进展生存期。

作用机制与特点

雷莫西尤单抗是一种血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2）的单克隆抗体。它通过特异性地阻断VEGFR-2，抑制肿瘤血管的生成，从而“饿死”肿瘤，抑制其生长和转移。

重要注意事项

并非一线用药：雷莫西尤单抗目前在中国和全球的获批适应症，主要在二线或后线治疗。这意味着它通常用于初始标准治疗失败后的患者。

需联合用药：除了在胃癌中可单药使用外，在其他多数癌症中，它需要与化疗药物（如紫杉醇、多西他赛、FOLFIRI）联合使用才能达到最佳疗效。

存在副作用：作为抗血管生成药物，其常见副作用包括高血压、蛋白尿、出血风险增加、乏力、腹泻等。严重但较少见的副作用包括动脉血栓栓塞、胃肠道穿孔、伤口愈合困难等。用药期间需要密切监测和管理。

个体差异：疗效和副作用因人而异，具体治疗方案需由主治医生根据患者的具体病情、身体状况、基因检测结果和既往治疗史来综合制定。

总结

雷莫西尤单抗是晚期胃癌/胃食管结合部腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和肝细胞癌二线治疗中的标准且有效的选择之一。它能明确地为患者带来生存获益。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

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