【舒立瑞】依库珠单抗注射液购买药店北京美信康年大药房价格¥2560.00 适应症血红蛋白尿尿毒综合症征重症肌无

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】

通用名称：依库珠单抗注射液

商品名称：舒立瑞/Soliris

英文名称：Eculizumab

汉语拼音：Yikuzhudankang

【规格】300mg(30ml)/瓶

【适应症】

1.用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的疾病患者。

2.用于治疗非典型溶血性尿毒综合症（aHUS）的成人和儿童。（Soliris不用于治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征（STEC-HUS）患者）。

3.用于治疗患有广泛性重症肌无力（gMG）疾病的成人。

4.用于治疗患有神经脊髓炎视神经疾病（NMOSD）的抗生素水痘4（AQP4）抗体阳性的成人。

【用法用量】仅静脉输注给药。

1.阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）：前四周每周静脉注射600 mg ，第五周：静脉注射900 mg，此后每两周静脉注射900mg。

2.溶血性尿毒症综合症（aHUS）：前四周每周静脉注射依库丽单抗900mg，第五周静脉注射1200mg ，此后每两周静脉注射1200毫克。

3.重症肌无力（MG）：前四周每周静脉注射900mg ，第五周静脉注射1200 mg ，此后每两周静脉注射1200毫克。

4.视神经脊髓炎光谱系障碍（NMO）：前四周：每周静脉注射依库丽单抗900mg，第五周静脉注射1200 mg ，此后每两周静脉注射1200毫克。

【不良反应】1.在PNH随机试验中最常报道不良反应(≥10%总体和大于安慰剂)是：头痛，鼻咽炎，背痛，和恶心。2.最常报道不良反应在aHUS单组前瞻性试验(≥15%合计每患者发生率)是：高血压，上呼吸道感染，腹泻，头痛，贫血，呕吐，恶心，泌尿道感染，和白细胞减少。

【禁忌】1.有未解决的严重的奈瑟菌感染脑膜炎患者。2.当前未接种对脑膜炎奈瑟菌疫苗患者，除非延迟本品治疗风险胜过发生脑膜炎双球菌感染。

【注意事项】1.正在对严重的脑膜炎双球菌感染治疗患者终止本品。2.当给予依库珠单抗注射液至有任何其它系统感染患者慎用。3.不适用于治疗有志贺毒素大肠杆菌[Shiga toxin E. coli]相关溶血尿毒综合征(STEC-HUS)患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】根据动物资料，本品可能致胎儿危害。当给予哺乳妇女应谨慎对待。

【儿童用药】PNH：未确定安全性和有效性。aHUS：安全性和有效性与成年患者相似。

【贮藏】置冰箱贮存（2~8℃）。不得冷冻。置于原包装中以避光保存。将药品置于原包装中，自冰箱冷藏条件下取出时仅可在25℃以下单次放置最多2天的时间，之后应立即使用。

【有效期】30个月。本品无防腐剂。稀释后，药品应立即使用。化学和物理稳定性研究已证实稀释后的溶液在2~8℃、24小时内保持稳定。

【批准文号】注册证号 S20180023

【生产厂家】爱尔兰Alexion Athlone Manufacturing Facility(AAMF)

【生产地址】爱尔兰Monksland Industrial Estate, Athlone, Roscommon, Ireland

医药资讯政策解读

依库珠单抗（商品名：舒立瑞®）是一种靶向补体蛋白C5的单克隆抗体，通过抑制补体系统的过度激活来治疗多种罕见病。其临床疗效在不同适应症中表现出显著效果，尤其在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）、阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和全身型重症肌无力（gMG）中得到了广泛验证。以下是其临床疗效的具体分析：

1. 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）

关键研究（PREVENT试验）：在抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的NMOSD患者中，依库珠单抗显著降低了复发风险。第48周时，98%的依库珠单抗治疗患者无复发，而安慰剂组仅为63%（相对风险降低94.2%）。

长期疗效：在144周的随访中，96%的患者未出现复发，而安慰剂组仅为45% 。

真实世界数据：全球NMOSD注册研究显示，依库珠单抗和其后续药物ravulizumab在预防复发方面具有持续临床获益。

2. 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）

TRIUMPH试验：依库珠单抗显著减少溶血和输血需求，改善患者生活质量。

长期安全性：全球数据显示，其长期耐受性良好，能有效控制血管内溶血和血栓形成风险。

3. 非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）

C08-002和C08-003研究：80%以上患者的血小板计数恢复正常，88%达到无血栓性微血管病（TMA）事件状态。

肾功能改善：在26周治疗后，80%的患者肾功能得到显著改善。

4. 全身型重症肌无力（gMG）

难治性gMG患者：在抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的患者中，依库珠单抗显著减少病情恶化和住院需求。

日本真实世界研究：无论疾病严重程度如何（按MGFA分级），依库珠单抗均显示出持续有效性。

5. 安全性

常见不良反应包括上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎和恶心，但整体安全性良好。

长期扩展研究（如PREVENT开放标签期）进一步验证了其长期使用的安全性。

总结

依库珠单抗在多个罕见病适应症中展现出显著的临床疗效，尤其是在降低NMOSD复发率、控制PNH溶血、改善aHUS患者生存率及缓解gMG症状方面表现突出。其疗效和安全性已通过多项III期临床试验和真实世界研究验证，并已纳入中国医保目录，提高了患者的可及性

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

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提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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