【津优力】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液价格¥656.00 购买药店北京美信康年大药房适应症肿瘤

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

【商品名/商标】津优力

【规格】3.0mg(1.0ml)

【主要成份】活性成分：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），由重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）与20KD聚乙二醇交联并经纯化获得。辅料：山梨醇，聚山梨酯80，醋酸-醋酸钠缓冲液。

【性状】为澄明液体。

【适应症】适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

【用法用量】每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束后皮下注射。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。新瑞白也可按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗。请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予新瑞白。注射前，应当检查新瑞白溶液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。注：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。

【不良反应】根据新瑞白临床试验结果，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液主要不良反应如下：1.肌肉骨骼肌系统：骨骼肌肉疼；2.消化系统：便秘、恶心、呕吐、腹泻、纳差；3.其他系统：乏力、发热、头晕、失眠、心率心律紊乱；4.免疫原性：与所有治疗性蛋白一样，PEG-rhG-CSF具有潜在的免疫原性。

【禁忌】对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。

【注意事项】1.新瑞白应在化疗药物给药结束后48小时使用。2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。3.使用新瑞白过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。4.如使用新瑞白出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用新瑞白后过敏症状仍出现，建议不再使用新瑞白。5.新瑞白仅供在医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）的作用机制是粒细胞刺激因子与造血细胞的表面受体结合作用于造血细胞，从而刺激增殖，分化、定型与成熟细胞功能活化，与rhG-CSF相比，PEG-rhG-CSF能降低血浆清除率，延长半衰期。

【药物过量】肿瘤患者化疗结束后48h皮下注射PEG-rhG-CSF60μg/kg、100μg/kg和120μg/kg，三剂量的Tmax和消除半衰期t1/2与剂量无明显的相关性，清除率具有随剂量增大而降低的趋势。Cmax和AUC随给药剂量的增大呈非比例增大，即剂量增加1倍，Cmax和AUC分别平均增大3.3倍和4.2倍，表现非线性动力学特征。

【贮藏】于2~8℃避光处保存和运输。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字S20110014

【生产厂家】石药集团百克(山东)生物制药有限公司

【生产地址】烟台市牟平区沁水韩国工业园金埠大街212号

医药资讯政策解读

津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子，PEG-rhG-CSF）是一种长效重组人粒细胞刺激因子，通过聚乙二醇（PEG）修饰延长药物半衰期，实现每个化疗周期仅需注射一次。其临床核心价值体现在：在儿童实体瘤患者中，可将发热性中性粒细胞减少症（FN）发生率从18%降至8%（风险降低55%）；在非霍奇金淋巴瘤患者中，后续化疗周期（2-4周期）≥3级中性粒细胞减少发生率从38.96%降至22.08%（P=0.02）；在妊娠滋养细胞肿瘤患者中，3/4级中性粒细胞减少持续时间从6.5天缩短至3.6天（P<0.05）。作为医保乙类药品，津优力通过每周一次监测血常规即可有效管理，是接受中高风险FN化疗方案患者的优选支持治疗。

一、药物概述

1.1 基本信息

项目内容

通用名聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

商品名津优力®

药物类别集落刺激因子

医保类别国家医保乙类

参考价格 518.00元-798.00元

规格 3.0mg（1.0ml）/支

给药方式皮下注射

给药频率每个化疗周期1次

1.2 核心适应症

根据药品说明书及临床指南，津优力适用于：

非髓性恶性肿瘤患者接受抗肿瘤药治疗时，在可能有临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制时，使用本品以降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率

重要限制：本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

1.3 作用机制

津优力是通过聚乙二醇（PEG）修饰重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）制成的长效制剂。与rhG-CSF相比，PEG修饰能降低血浆清除率、延长半衰期。其作用机理是：粒细胞刺激因子与造血细胞表面特定受体结合，刺激中性粒细胞的增殖、分化、定型与成熟细胞功能活化。

二、核心临床疗效数据

2.1 儿童实体瘤患者：FN风险降低55%

2025年发表于《American Journal of Clinical Oncology》的随机对照试验评估了PEG-rhG-CSF（津优力）在儿童剂量密集型化疗中的一级预防效果。

研究设计：

61例儿童实体瘤患者，315个化疗周期

随机分组：PEG-rhG-CSF组（160周期） vs 非格司亭组（每日注射，155周期）

PEG-rhG-CSF剂量：100μg/kg，化疗后24小时单次皮下注射

核心疗效数据：

疗效指标 PEG-rhG-CSF组非格司亭组（每日）统计学意义

发热性中性粒细胞减少症（FN）发生率 8% 18% RR=0.45（P=0.01）

中性粒细胞恢复时间无显著差异无显著差异 P>0.05

ANC谷值深度无显著差异无显著差异 P>0.05

不良事件无显著差异无显著差异安全性相当

临床意义：单次注射PEG-rhG-CSF在儿童患者中预防FN的效果显著优于每日注射的非格司亭，风险降低55%，且未增加额外安全性风险。

2.2 非霍奇金淋巴瘤患者：后续周期优势显著

2025年发表的前瞻性随机研究（NCT05834751）评估了PEG-rhG-CSF在中高危FN风险化疗方案中的预防效果。

研究设计：

154例淋巴瘤患者

随机1:1分组：PEG-rhG-CSF组 vs G-CSF组（每日注射）

PEG-rhG-CSF剂量：单次注射

核心疗效数据：

疗效指标 PEG-rhG-CSF组 G-CSF组 P值

第1周期≥3级中性粒细胞减少持续时间 1.56±2.23天 2.34±2.82天 0.059

第1周期≥3级中性粒细胞减少发生率 44.16% 53.25% 0.26

第2-4周期≥3级中性粒细胞减少发生率 22.08% 38.96% 0.02

4周期后完全缓解率 73.58% 63.64% —

关键发现：PEG-rhG-CSF的优越性在后续化疗周期（2-4周期）中显现出统计学显著差异（P=0.02），提示其具有累积性保护作用。

2.3 妊娠滋养细胞肿瘤（GTN）患者

2025年发表于PubMed的倾向评分匹配分析评估了PEG-rhG-CSF在GTN患者化疗后预防血液学毒性的效果。

研究设计：

200例GTN患者（倾向评分匹配1:1）

实验组：化疗后24小时内接受6mg PEG-rhG-CSF

对照组：接受rhG-CSF（每日注射）

核心疗效数据：

疗效指标 PEG-rhG-CSF组 rhG-CSF组 P值

3/4级中性粒细胞减少持续时间 3.6天 6.5天 <0.05

3/4级中性粒细胞减少发生率显著更低参照 <0.05

4级中性粒细胞减少发生率显著更低参照 <0.05

FN发生率显著更低参照 <0.05

抗生素使用率显著更低参照 <0.05

化疗延迟率显著更低参照 <0.05

不良事件总发生率 51% 77% P=0.006

结论：PEG-rhG-CSF在预防化疗后血液学毒性方面具有良好疗效和安全性，显著缩短中性粒细胞减少持续时间（从6.5天缩短至3.6天），且整体不良事件发生率降低26个百分点。

三、疗效数据汇总

患者人群关键研究核心疗效数据证据等级

儿童实体瘤 RCT（2025，61例，315周期） FN发生率8% vs 18%（RR=0.45）高

非霍奇金淋巴瘤前瞻性随机（2025，154例） 2-4周期≥3级中性粒细胞减少22.08% vs 38.96%（P=0.02）高

妊娠滋养细胞肿瘤倾向评分匹配（2025，200例） 3/4级中性粒细胞减少持续时间3.6天 vs 6.5天（P<0.05）；不良事件51% vs 77%（P=0.006）中等

四、用法用量参考

4.1 推荐剂量

根据药品说明书：

项目内容

推荐剂量 100μg/kg（或固定剂量6mg），每个化疗周期1次

给药时机化疗药物给药结束后48小时皮下注射

儿童患者 100μg/kg单次剂量（2025年RCT验证）

体重<45kg未成年人 100μg/kg的剂量不能使用

注射前检查检查药液是否有悬浮物质，如有则勿使用

4.2 重要用药提醒

项目要求

禁止时机不可在化疗前14天内或化疗后24小时内使用

血常规监测使用过程中应每周监测血常规2次，特别是中性粒细胞数目变化

间隔要求不可在间隔14天内使用

给药途径仅供皮下注射

4.3 贮藏条件

于2-8℃避光处保存和运输

勿冻结，禁振荡

有效期：36个月

五、安全性特征

5.1 常见不良反应

不良反应类型发生率说明

肌肉骨骼系统常见骨痛、关节痛及肌肉酸痛，一般持续1-7天，多为轻度

消化系统 <10% ALT/AST升高、恶心、呕吐

泌尿系统极少血肌酐、尿素氮轻度升高

其他偶见乏力、发热、头晕、心悸、失眠、注射部位反应

GTN研究中的不良事件数据：PEG-rhG-CSF组不良事件发生率51%，显著低于rhG-CSF组的77%（P=0.006）。

5.2 严重不良反应（需特别关注）

根据药品说明书警告：

严重不良反应处理措施

脾破裂若患者出现左上腹或肩疼痛，应评估是否发生脾肿大或脾破裂

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）若出现发热和肺浸润或呼吸窘迫，需停用

严重变态反应包括过敏反应，初次给药后可复发；有严重过敏史者禁用

镰状细胞危象镰状细胞病患者禁用

对肿瘤恶性细胞生长刺激效应髓性恶性肿瘤和脊髓发育不良患者禁用

5.3 禁忌症

禁忌情况说明

对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF及大肠埃希菌表达的其他制剂过敏者禁用

严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用

镰状细胞病患者禁用（可能诱发危象）

髓性恶性肿瘤/脊髓发育不良患者禁用

5.4 特殊人群

人群注意事项

儿童（体重≥45kg）可按规定剂量使用

儿童（体重<45kg） 100μg/kg剂量不能使用

妊娠/哺乳期安全性尚未确立

六、临床定位与优势总结

维度核心评价

儿童实体瘤 2025年RCT证实FN风险降低55%（RR=0.45），显著优于每日注射

淋巴瘤后续化疗周期（2-4周期）≥3级中性粒细胞减少22.08% vs 38.96%（P=0.02）

GTN患者 3/4级中性粒细胞减少持续时间3.6天 vs 6.5天；不良事件51% vs 77%

治疗完成率淋巴瘤研究中4周期后完全缓解率73.58% vs 63.64%

给药便利每个化疗周期单次注射（vs 每日注射），依从性显著提升

安全性不良事件发生率显著低于每日G-CSF；严重AE需警惕但罕见

血常规监测使用过程中每周监测2次，中性粒细胞数目变化

医保可及国家医保乙类（518-798元/支）

七、总结

津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）作为PEG-rhG-CSF的代表药物，其核心临床价值体现在：

1. 疗效显著优于每日G-CSF

儿童实体瘤：2025年RCT证实FN发生率从18%降至8%，风险降低55%（RR=0.45）

淋巴瘤：后续化疗周期（2-4周期）≥3级中性粒细胞减少发生率从38.96%降至22.08%（P=0.02）

GTN：3/4级中性粒细胞减少持续时间从6.5天缩短至3.6天（P<0.05），不良事件从77%降至51%（P=0.006）

2. 给药便利性显著提升

PEG-rhG-CSF每个化疗周期仅需注射一次（化疗后48小时），相比每日注射的G-CSF大幅减少注射次数，提高患者依从性和治疗完成率。

3. 临床应用广泛

已获多个瘤种的高质量临床研究验证，包括儿童实体瘤、淋巴瘤、妊娠滋养细胞肿瘤等。推荐用于接受中高风险FN化疗方案的非髓性恶性肿瘤患者。

4. 安全性特征明确

常见不良反应为轻度骨痛、关节痛，可自行缓解。严重不良反应（脾破裂、ARDS等）罕见但需警惕，使用时需监测血常规每周2次。

温馨提示：本品为处方药，必须在医师指导下使用。给药时机为化疗结束后48小时，不可在化疗前14天内或化疗后24小时内使用。使用过程中应每周监测血常规2次。具体用药方案应根据患者体重、化疗方案及耐受性个体化制定。以上信息仅供专业参考。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

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产品名称别嘌醇缓释胶囊通用名：别嘌醇缓释胶囊剂型：胶囊剂/盒规格：0.25克10粒零售价：37.5元/盒会员价：37.0元/盒生产企业：*黑龙江澳利达奈德制药有限公司	产品名称马应龙麝香祛痛搽剂通用名：麝香祛痛搽剂剂型：搽剂/瓶规格：56ml 零售价：25.0元/瓶会员价：23.5元/瓶生产企业：马应龙药业集团股份有限公司
产品名称天天乐防芷鼻炎片通用名：防芷鼻炎片剂型：片剂/盒规格：15片2板零售价：15.5元/盒会员价：13.5元/盒生产企业：*广西天天乐药业有限公司	产品名称浙江惠松氨糖美辛肠溶片通用名：氨糖美辛肠溶片剂型：片剂/盒规格：40片零售价：20.5元/盒会员价：20.0元/盒生产企业：浙江惠松药业有限公司
产品名称泰西通用名：注射用胸腺五肽剂型：注射剂/盒规格：1mg12支零售价：168.00元/盒会员价：160.00元/盒生产企业：*北京悦康药业	产品名称罗氏芬通用名：注射用头孢曲松钠剂型：注射剂/支规格：1g 零售价：56.50元/支会员价：55.00元/支生产企业：罗氏制药

新药特药

产品名称易来克通用名：甲磺酸贝舒地尔片剂型：片剂/盒规格：0.2g30片零售价：7560.00元/盒会员价：7500.00元/盒生产企业：*美国UPM Pharmaceuticals, Inc.	产品名称择捷美通用名：舒格利单抗注射液剂型：注射剂/瓶规格：600mg(20ml) 零售价：11960.00元/瓶会员价：11900.00元/瓶生产企业：无锡药明生物技术股份有限公司
产品名称达希纳通用名：尼洛替尼胶囊剂型：胶囊/盒规格：150mg120粒零售价：6960.00元/盒会员价：6900.00元/盒生产企业：*诺华制药	产品名称达伯华通用名：利妥昔单抗注射液剂型：注射剂/瓶规格：100mg(10ml) 零售价：1260.00元/瓶会员价：1250.00元/瓶生产企业：信达生物制药(苏州)有限公司
产品名称捷倍安通用名：阿兹夫定片剂型：片剂/盒规格：1mg35片零售价：316.00元/盒会员价：310.00元/盒生产企业：*北京协和药厂	产品名称通惠通用名：注射用更昔洛韦剂型：注射剂/ 规格：0.25g10瓶零售价：126.50元/ 会员价：120.00元/ 生产企业：*峨眉山通惠制药有限公司

产品名称 Paxlovid 通用名：奈玛特韦片/利托那韦片组合包装剂型：片剂/盒规格：(150mg4片+100mg2片)5板零售价：1650.00元/盒会员价：1600.00元/盒生产企业：*辉瑞Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	产品名称伊络达通用名：乙磺酸尼达尼布软胶囊剂型：胶囊/盒规格：150mg30粒零售价：1660.00元/盒会员价：1650.00元/盒生产企业：*石药集团恩必普药业有限公司
产品名称安博灵/AlbuRx 通用名：人血白蛋白剂型：注射剂/瓶规格：10g(20%,50ml) 零售价：460.00元/瓶会员价：450.00元/瓶生产企业：瑞士CSL Behring AG	产品名称金悠平通用名：注射用罗替高汀微球剂型：注射剂/瓶规格：28mg 零售价：765.00元/瓶会员价：760.00元/瓶生产企业：山东绿叶制药有限公司
产品名称百泽安通用名：替雷利珠单抗注射液剂型：注射液/瓶规格：10ml:100mg 零售价：1460.00元/瓶会员价：1450.00元/瓶生产企业：百济神州	产品名称凯泽百通用名：达妥昔单抗β注射液剂型：注射剂/瓶规格：4.5mg/mL 零售价：59500.00元/瓶会员价：59360.00元/瓶生产企业：德国Rentschler Biopharma SE

产品名称宫瘤清片通用名：宫瘤清片剂型：片剂/盒规格：36s 零售价：45.60元/盒会员价：45.00元/盒生产企业：广东百澳药业有限公司	产品名称英飞凡通用名：度伐利尤单抗注射液剂型：注射液/支/盒规格：500mg/10mL 零售价：16560.00元/支/盒会员价：16500.00元/支/盒生产企业：美国Catalent Indiana, LLC
产品名称芪珍胶囊通用名：芪珍胶囊剂型：胶囊/盒规格：0.3g30粒零售价：126.00元/盒会员价：120.00元/盒生产企业：*宁波大昌药业有限公司	产品名称艾瑞妮通用名：马来酸吡咯替尼片剂型：片/盒规格：80mg100片/盒零售价：5690.00元/盒会员价：5680.00元/盒生产企业：*江苏恒瑞医药
产品名称斯沃通用名：利奈唑胺片剂型：片剂/盒规格：600mg10片零售价：560.00元/盒会员价：550.00元/盒生产企业：*辉瑞制药	产品名称诺和盈通用名：司美格鲁肽注射液剂型：注射液/支/盒规格：3ml(1.34mg/ml) 零售价：865.00元/支/盒会员价：860.00元/支/盒生产企业：丹麦诺和诺德公司

产品名称优喜泰通用名：康替唑胺片剂型：片剂/盒规格：400mg20片零售价：2360.00元/盒会员价：2300.00元/盒生产企业：*浙江华海药业股份有限公司	产品名称英飞凡通用名：度伐利尤单抗注射液剂型：注射液/支/盒规格：500mg/10mL 零售价：16560.00元/支/盒会员价：16500.00元/支/盒生产企业：美国Catalent Indiana, LLC
产品名称英飞凡通用名：度伐利尤单抗注射液剂型：注射液/支/盒规格：120mg/2.4mL 零售价：5650.00元/支/盒会员价：5600.00元/支/盒生产企业：美国Catalent Indiana, LLC	产品名称信谊通用名：青霉胺片剂型：片剂/盒规格：0.125g50片零售价：96.50元/盒会员价：95.00元/盒生产企业：*海上药信谊药厂有限公司
产品名称信谊通用名：青霉胺片剂型：片剂/盒规格：0.125g100片零售价：179.50元/盒会员价：175.00元/盒生产企业：*上海上药信谊药厂有限公司	产品名称宜诺凯通用名：奥布替尼片剂型：片剂/瓶规格：50mg30片零售价：3360.00元/瓶会员价：3350.00元/瓶生产企业：*常州合全药业有限公司/无锡合全药业有限公司（诺诚健华）

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