【蓉生静丙】静注人免疫球蛋白(pH4) 5g 价格¥1960.00 购买药店北京美信康年大药房适应症自身免疫性疾病

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【药品名称】

通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

商品名称：蓉生静丙

英文名称：Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous Injection

汉语拼音：Jingmai Zhusheyong RenMianyiqiudanbai(PH4)

【成份】主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。

【性状】本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。

【规格】5g/瓶（10%，50ml）

【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分（约60滴/分）。用量：遵医嘱。推荐剂量： 1 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200～400毫克/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2 原发性血小板减少性紫癜：每日400毫克/kg体重，连续5日。维持剂量每次400毫克/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3 重症感染：每日200～300毫克/kg体重，连续2～3日。 4 川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【不良反应】一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】1 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】1.本品专供静脉输注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。 4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【批准文号】国药准字S20237008

【生产企业】企业名称：成都蓉生药业有限责任公司

医药资讯政策解读

蓉生静丙®（静注人免疫球蛋白(pH4)）的临床疗效

蓉生静丙®（静注人免疫球蛋白(pH4)）是一种由健康人血浆提取的免疫球蛋白制剂，主要用于治疗免疫缺陷病、自身免疫性疾病及重症感染等。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 治疗原发性免疫缺陷病（PID）

疗效：对于X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病（CVID）等，蓉生静丙®能显著提高患者血清IgG水平，减少感染频率。

研究数据：临床试验显示，免疫球蛋白G亚类缺陷病患者输注后，IgG水平可提升至基础值的1.8~2.8倍，临床感染症状明显改善。

2. 治疗自身免疫性疾病

原发免疫性血小板减少症（ITP）：

有效率：在ITP患者中，蓉生静丙®10%的7天内治疗总有效率达87%，与国际同类产品相当。

起效时间：血小板计数在输注后2.2天即可首次达到50×10⁹/L，优于传统5%静丙（3~5天）。

川崎病：在发病10天内使用（2g/kg单次输注），可有效降低冠状动脉病变风险。

重症肌无力：研究显示，大剂量蓉生静丙®治疗危重症肌无力患者的总有效率达90.5%，优于糖皮质激素冲击疗法（69.0%），且不良反应更少。

3. 治疗重症感染

新生儿败血症：临床试验表明，蓉生静丙®（200~400mg/kg）的治愈率达95%，显著优于对照组（68%）。

婴幼儿毛细支气管炎：使用后次日症状即可缓解，有效率80%，高于对照组的55% 。

4. 在生殖医学中的应用

不明原因反复流产（URSA）：欧洲指南推荐≥4次流产患者使用大剂量IVIg（400mg/kg/d），可显著提高活产率。

NK细胞异常相关反复妊娠失败：IVIg调节NK细胞活性，改善妊娠结局。

第四代层析工艺的优势（蓉生静丙®10%）

更快的输注速度：相比传统5%静丙，输注时间缩短40%~70%，提高患者依从性。
更低的副作用风险：采用无糖配方（甘氨酸稳定剂），减少肾损伤和血栓风险，适用于心肾功能不全患者。
更高的纯度：IgG含量≥98%，杂质（如IgA、IgM）更低，降低过敏风险。

总结

蓉生静丙®在免疫缺陷、自身免疫病、重症感染及生殖医学等领域均显示出良好的临床疗效。其第四代层析工艺（10%浓度）进一步提升了安全性和使用便捷性，适用于多种高风险患者群体。但需严格遵循适应证，并在医生指导下使用，以降低不良反应风险126。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

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肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号

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第四代层析工艺的优势（蓉生静丙®10%）

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