【晴安欣】马来酸阿伐曲泊帕片价格¥465.00 购买药店北京美信康年大药房适应症血小板减少症

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】马来酸阿伐曲泊帕片

【商品名/商标】晴安欣

【规格】20mg*10片

【主要成份】马来酸阿伐曲泊帕。

【适应症】本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。

【用法用量】本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量(参见表1)。在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究(见[临床试验])。患者应完成全部5天治疗，并在末次给药后的5至8天内接受手术。

【不良反应】上市后经验：在本品批准后使用期间已发现了以下不良反应。因为这些不良反应是由不确定规模的使用人群自发性地报告，并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。免疫系统疾病：过敏反应，包括瘙痒，皮疹，胸闷，红斑，咽水肿，泛发性皮肤瘙痒，黄斑皮疹，面部肿胀和舌头肿胀。

【注意事项】血栓形成/血栓栓塞并发症：阿伐曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在本品开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中，共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者，包括遗传性血栓前期状态（凝血因子V Leiden突变，凝血酶原基因20210A突变，抗凝血酶缺乏，蛋白C缺乏或蛋白S缺乏），在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。应参照【用法用量】使用本品。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征，一旦发生应及时治疗。

【老年患者用药】本品临床研究未能纳入足够的65岁及以上人群，因此尚不能判断老年患者用药后的安全性和有效性是否与年轻患者相同。

【儿童用药】尚未确立本品在儿童患者中的安全性和有效性。

【药物过量】药物过量时，血小板计数可能会过度增加从而导致血栓形成或血栓栓塞并发症。应密切监测患者临床症状体征和血小板计数。根据诊疗常规处理血栓并发症。本品尚无已知解毒剂。血液透析预计不会增加本品的消除，因为本品仅有约6%经肾脏排泄，并且本品与血浆蛋白高度结合。

【贮藏】25℃以下保存。

【批准文号】国药准字H20234563

【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司

【药品上市许可持有人】南京正大天晴制药有限公司

【生产地址】南京经济技术开发区惠欧路9号

医药资讯政策解读

马来酸阿伐曲泊帕片（简称阿伐曲泊帕）在提升血小板计数方面表现出色，尤其是在治疗慢性肝病相关的血小板减少症和原发免疫性血小板减少症（ITP）上，临床数据非常扎实。

它的具体疗效因适应症而异，以下是基于不同病因的详细临床数据：

1. 慢性肝病相关血小板减少症

主要用于计划接受手术的成人患者，效果非常明确：

血小板计数提升显著：在中国的一项真实世界研究中，服用阿伐曲泊帕的患者在手术当天的血小板计数平均达到 75.6×10⁹/L，而对照组仅为 46.4×10⁹/L 。

避免血小板输注：在两项关键III期临床试验中，对于血小板计数低于 40×10⁹/L 的患者，66%-69% 的服药者术后无需血小板输注或紧急止血治疗（安慰剂组仅23%-35%）；对于血小板计数在 40-50×10⁹/L 的患者，有效率更是高达 88% 。

减少出血风险：一项涉及341名中国患者的研究显示，服药组需要输注血小板的比例仅为 7.6%，而对照组为32.9% 。

2. 原发免疫性血小板减少症（ITP）

作为二线治疗选择，它能帮助患者快速、稳定地提升并维持血小板水平：

快速起效：在日本的一项III期研究中，服药至第8天时，已有 63.2% 的患者达到了血小板应答（血小板计数 ≥ 50×10⁹/L）。

稳定维持：该研究中，患者在26周的治疗期内，平均累计有 13.5周的时间血小板计数维持在安全且理想的水平（50×10⁹/L 至 200×10⁹/L之间）。

长期疗效：在中国儿童ITP患者（中位年龄7.4岁）中的真实世界数据显示，治疗 12周时总有效率为 73.4%，治疗 48周时仍有 51.6% 的患者能维持疗效。

转换治疗优势：对于从其他TPO-RA类药物（如艾曲泊帕）转换为阿伐曲泊帕的患者，治疗后第90天仍有 55% 的患者血小板计数达标，并且患者的治疗满意度（尤其在便利性和整体满意度方面）有显著提升。

3. 其他类型血小板减少症

移植后血小板减少：一项针对造血干细胞移植后出现“移植物功能不良”患者的小型研究显示，服用阿伐曲泊帕后，所有8名患者均获得了血液学缓解，血小板计数显著改善。

4. 安全性小结

总体来说，阿伐曲泊帕的安全性良好，常见的副作用通常较轻微。

常见不良反应：可能包括发热、腹痛、恶心、头痛、乏力等。

血小板过高：这是较常见的不良事件，尤其是在ITP患者中。例如，在儿童研究中，有44名患儿曾出现过血小板计数过高（≥400×10⁹/L）的情况，但通常是可控的。

总结来说，阿伐曲泊帕是一款起效快、疗效确切的促血小板生成素受体激动剂。它在帮助慢性肝病患者安全接受手术，以及帮助ITP患者长期稳定病情方面，都展现出了优异的临床价值。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司

电话/传真：010-67888761

Email: bjmxkn@126.com

药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

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