【赛博利】低分子肝素钙注射液价格¥236.50元/盒购买药店北京美信康年大药房适应症预防血凝和血栓

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【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】低分子肝素钙注射液

【商品名/商标】赛博利

【规格】0.5ml:5000AXa单位*10支/盒

【主要成份】本品主要成分是低分子肝素钙。系由普通肝素通过解聚而得到的氨基葡聚糖片段的钙盐。

【性状】澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。

【适应症】1.用于血液透析体外循环中预防血凝块形成。2.治疗静脉血栓及血栓栓塞性疾病。

【用法用量】1.透析时预防血凝块形成:应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量，每次血透开始时从血管通道动脉端注入本品5，000 IU或遵医嘱。有出血危险的病人血透时，低分子肝素钙用量可用推荐剂量的一半，若血透时间超过4小时，可再给予小剂量低分子肝素钙，随后血透所用剂量椐具体情况进行调整。2.治疗深部静脉血栓形成：用皮下注射方法，在腹壁前外侧，左右交替。用食指和拇指捏住皮肤皱褶，针头垂直注射。手术前12小时，手术后12小时，术后第3天，每次用0.3ml，术后第4天起每天一次0.4ml，或遵医嘱。连续使用时间不应超过10天。3.治疗血栓栓塞性疾病：每天二次(间隔12小时)，皮下注射，剂量为0.1ml/ 10kg，bid。应用本品治疗直至达到INR指标，在治疗过程中应监测血小板计数。

【不良反应】1.出血倾向低，但用药后仍有出血的危险，本品偶可发生过敏反应（如皮疹、荨麻疹）。 2.罕见中度血小板减少症和注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌】1.对本品过敏者（过敏反应症状与普通肝素钠相同）禁用。2.急性细菌性心内膜炎患者禁用。 3.血小板减少症，在有本品时体外凝集反应阳性者禁用。

【注意事项】1.不能用于肌肉注射（肌注可致局部血肿），硬膜外麻醉方式者术前2～4小时慎用。2.对下列患者要慎用并注意监护（因为可能发生过敏反应或出血）：有过敏史者，有出血倾向及凝血机制障碍者，如：胃、十二指肠溃疡，中风，严重肝、肾疾患，严重高血压，视网膜血管性病变，先兆流产，已口服足量抗凝药者。3.本品不宜用为体外循环术中抗凝剂。4.治疗前应进行血小板计数，本品较少诱发血小板减少症，但仍有可能在用药5～8天后发生，故应在用药初1个月内定期血小板计数。

【药物相互作用】本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）分别同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物研究未发现低分子肝素有胎儿致畸作用。2.哺乳：因为对于新生儿来说，胃肠道吸收在刚开始是不太可能的，哺乳期母亲使用低分子肝素并非禁忌。

【药理毒理】1.低分子肝素是一种低分子量的肝素，由具有抗血栓形成和抗凝作用的普通肝素解聚而成，它具有很高的抗凝血因子Ⅹa（97IU/ml）活性和较低的抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶活性（30IU/ml），这二种活性比是3.2。 2.针对不同适应症的推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间，在预防剂量，它不显著改变APTT。

【药物过量】1.出现过量情况时，可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用，1mg盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品，即0.6ml鱼精蛋白（625抗肝素单位）中和本品0.1ml（1000IU），鱼精蛋白1ml=10mg，鱼精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性，约中和60%。2.虽然预防治疗无需监测，但应严防严重肾衰竭。3.注射后3-4小时抗因子Xa活性水平不应超过0.3IU/ml。

【药代动力学】1.本品的药代动力学参数由测定血浆抗因子Xa活性来确定，皮下注射后3小时达到血浆峰值，随后逐渐下降，直至用药后24小时仍可监测到，消除半衰期约3.5小时（而静脉注射为2.2小时）。2.皮下注射的生物利用度98％，而肝素只有30%。3.皮下注射或静脉注射本品后导致血浆抗因子Xa活性剂量依赖地增加，多数情况下不存在明显的个体差异，故能按体重给药，静脉注射的最高血浆抗因子Xa活性大约是皮下注射的3倍。4.本品在肝脏代谢，主要由肾脏消除。 5.本品不能透过胎盘。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字H20060190

【生产厂家】深圳赛保尔生物药业有限公司

【生产地址】深圳市龙岗区坂田街道雅园路14号

医药资讯政策解读

低分子肝素钙注射液（赛博利）在预防和治疗血栓性疾病方面疗效确切、安全性良好，是临床上应用广泛的经典抗凝药物。

根据目前的循证医学证据，其临床疗效和安全性主要体现在以下几个方面：
1. 核心疗效：有效预防血栓，降低发生率

大量研究证实，低分子肝素钙能显著降低高危人群的血栓形成风险。

骨科大手术后：在一项针对髋关节置换术后患者的研究中，使用低分子肝素钙预防深静脉血栓（DVT）的发生率为5.61% ，显著低于使用低分子右旋糖酐（12.2%）和华法林（16.6%）。

脑出血术后：一项研究显示，对于高血压性脑出血术后的患者，在常规预防基础上加用低分子肝素钙，可将下肢深静脉血栓（DVT）的发生率从22.4% 降至2.0% ，效果非常显著。

重症监护室（ICU）患者：对于ICU中的高危患者，使用低分子肝素钙预防静脉血栓栓塞症（VTE）的发生率仅为0.3% ，效果优于另一种口服抗凝药利伐沙班（发生率为2.1%）。

2. 拓展应用：在其他疾病中显示出积极作用

糖尿病足：作为辅助治疗，联合低分子肝素钙治疗1个月后，总有效率可达95.65% ，显著高于对照组的73.91%。它能更有效地促进溃疡创面愈合、减轻炎症反应。

肝硬化门静脉血栓：一项2024年的研究提示，低分子肝素钙桥接后续抗凝药（如利伐沙班），是治疗肝硬化患者门静脉血栓的有效策略。

3. 安全性评估：不显著增加出血风险

抗凝治疗最担心的就是出血，而研究显示低分子肝素钙在有效抗凝的同时，具有良好的安全性。

不增加颅内再出血：在脑出血术后患者的研究中，使用低分子肝素钙虽然显著降低了腿部血栓风险，但没有增加颅内再出血的发生率。

对凝血功能影响小：在预防ICU患者VTE时，用药前后患者的血小板计数、凝血酶原时间等关键凝血指标未见显著差异，表明其抗凝作用可控，不影响正常的凝血功能。

主要不良反应：最常见的不良反应是注射部位可能出现瘀点、瘀斑或轻微血肿。

4. 用法参考

该药需通过皮下注射给药，剂量根据用途（预防或治疗）和患者体重精确计算。

预防深静脉血栓（中度风险手术）：每日注射 2850 IU (0.3ml)，通常在术前2小时进行第一次注射。

预防深静脉血栓（高度风险手术，如髋/膝关节手术）：根据体重调节，术前12小时至术后第三天剂量为 38 IU/kg/天，术后第四天起增至 57 IU/kg/天。

治疗已形成的深静脉血栓：需要每日注射2次，间隔12小时，推荐剂量为 85 IU/kg/次。

总结：总的来说，【赛博利】低分子肝素钙注射液是一款经过充分临床验证的抗凝药，在预防术后、ICU相关血栓方面效果优于许多传统方案，并且在多种疾病的扩展应用中表现良好。在规范使用的前提下，其出血风险较低，安全可控。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

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公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

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药师微信：张药师13910046710 朱药师13641196685

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